新研究表明全口服治療方案對(duì)丙型肝炎病毒青少年的療效

根據(jù)今天在西班牙巴塞羅那舉行的2016年國(guó)際肝病大會(huì)上提交的新數(shù)據(jù)，丙型肝炎(HCV)青少年可以從直接作用的抗病毒藥中受益。這項(xiàng)研究表明，年齡在12至18歲的HCV基因型1的青少年患者接受了固定劑量的ledipasvir和sofosbuvir組合治療12周，獲得了很高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率。

丙型肝炎每年在世界衛(wèi)生組織(WHO)歐洲(EU)地區(qū)造成約86,000人死亡。1全球范圍內(nèi)有130至1.5億人患有慢性丙型肝炎感染，2其中包括歐盟約1,500萬(wàn)人。3兒童約占10感染了丙型肝炎病毒(HCV)的兒童所占的百分比，但是其中一些兒童患有慢性疾病，有發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。雖然直接作用的抗病毒藥已被用于治療和治愈幾乎所有的HCV患者[4,5,6,7]，但他們僅在成人中進(jìn)行了研究，而青少年則接受聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療24至48周。

研究報(bào)告的作者，倫敦國(guó)王學(xué)院醫(yī)院兒科肝病專家桑賈伊·班薩爾(Sanjay Bansal)博士和該研究的作者說(shuō)：“盡管有很多研究調(diào)查成人丙型肝炎的不同治療方案，但仍缺乏青少年的數(shù)據(jù)。” “這些被HCV感染的青少年的數(shù)據(jù)證實(shí)，這種藥物組合在年輕人口中是有效的，并且比目前許可用于青少年的療法具有更有利的副作用。”

該研究包括100位年齡在12至18歲之間的HCV基因型1感染的患者。在開放標(biāo)簽研究中，有100位患者在12周內(nèi)每天接受一次ledipasvir和sofosbuvir(90mg / 400mg)的治療。主要功效終點(diǎn)是治療后12周的持續(xù)病毒應(yīng)答(SVR12)。

這項(xiàng)研究的結(jié)果表明，在入選的100例患者中，有97%達(dá)到了SVR12(n = 97)。3例未達(dá)到SVR12的患者丟失了隨訪。沒(méi)有嚴(yán)重不良事件的報(bào)道，最常見的不良事件(報(bào)道為受試者的10%)是頭痛(27%)，腹瀉(14%)，疲勞(13%)，惡心(12%)，咳嗽(10) %)和嘔吐(10%)。

EASL理事會(huì)成員Franck Tacke教授說(shuō)：“對(duì)于迄今為止被排除在HCV感染新藥研究之外的患者群體，這些數(shù)據(jù)是非常有希望的。” “我們希望這種治療方案能夠使這些年輕患者擺脫這種具有挑戰(zhàn)性的疾病。”

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