Cytel在波士頓舉辦綜合創(chuàng)新試驗(yàn)設(shè)計(jì)研討會(huì)和東方培訓(xùn)
Cytel Inc.是為生命科學(xué)行業(yè)提供創(chuàng)新分析軟件和咨詢服務(wù)的全球領(lǐng)先提供商,該公司宣布,復(fù)雜創(chuàng)新試驗(yàn)設(shè)計(jì)研討會(huì)和East®培訓(xùn)將于11月6日至7日在馬薩諸塞州波士頓的Alexion總部舉行。此次活動(dòng)將召集行業(yè)領(lǐng)先的專(zhuān)家,共同探討創(chuàng)新解決方案,應(yīng)對(duì)包括罕見(jiàn)疾病臨床試驗(yàn)在內(nèi)的緊迫挑戰(zhàn)。
自2011年以來(lái),Cytel每年舉辦一次“復(fù)雜創(chuàng)新試驗(yàn)設(shè)計(jì)研討會(huì)”和“東方培訓(xùn)”,以聯(lián)系制藥行業(yè)的全球思想領(lǐng)袖和創(chuàng)新者,以促進(jìn)思想交流并揭示適應(yīng)性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)最新發(fā)展的新見(jiàn)解。此次活動(dòng)在指導(dǎo)Cytel East平臺(tái)(適用于自適應(yīng)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和分析的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)軟件)的持續(xù)發(fā)展方面也起著關(guān)鍵作用。演講嘉賓包括輝瑞,武田和Servier的領(lǐng)導(dǎo)人,以及Cytel,Alexion和Axio的統(tǒng)計(jì)專(zhuān)家。
今年的研討會(huì)將著重克服與罕見(jiàn)病臨床試驗(yàn)相關(guān)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),重點(diǎn)在于如何利用創(chuàng)新的,適應(yīng)性強(qiáng)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)最大化試驗(yàn)效率,適應(yīng)特殊數(shù)據(jù)需求并提高罕見(jiàn)病試驗(yàn)的成功率。最新的見(jiàn)解和詳細(xì)的案例研究將通過(guò)一系列引人入勝的演講進(jìn)行分享,參與者還將有機(jī)會(huì)在第二天積極參加?xùn)|部培訓(xùn)。
目前,全球約有3.5億患者受到罕見(jiàn)疾病的困擾,其中90%的罕見(jiàn)疾病仍未獲得批準(zhǔn)的治療方法。另外,患者資源的稀缺以及關(guān)于最佳終點(diǎn)和治療效果大小的疾病知識(shí)的缺乏,使得針對(duì)罕見(jiàn)疾病的新型有效療法的臨床開(kāi)發(fā)尤其困難。
為了克服罕見(jiàn)疾病帶來(lái)的無(wú)數(shù)臨床試驗(yàn)痛點(diǎn),我們需要?jiǎng)?chuàng)造性地思考并在臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中采用知識(shí)共享的方法。研討會(huì)將提供一個(gè)關(guān)鍵空間,以促進(jìn)對(duì)等交流,想法和實(shí)際解決方案的共享。我們正在推動(dòng)新穎的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)方法,以改善罕見(jiàn)疾病患者的臨床療效。
代表們將有機(jī)會(huì)了解罕見(jiàn)病試驗(yàn)領(lǐng)域的一系列新方法,包括:
自然史數(shù)據(jù)在罕見(jiàn)病臨床試驗(yàn)中的使用
預(yù)防視神經(jīng)脊髓炎頻譜疾病(NMOSD)的PREVENT試驗(yàn)
歷史控制信息借用
將于第二天舉行的深入的East軟件培訓(xùn)研討會(huì)將指導(dǎo)參與者通過(guò)East內(nèi)部廣泛的功能強(qiáng)大的試用設(shè)計(jì)工具,使他們了解該軟件平臺(tái)的最新發(fā)展。
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