一家與夏威夷科學(xué)家合作研發(fā)埃博拉疫苗的生物制藥公司今天宣布了有關(guān)該疫苗的令人鼓舞的消息。

仍在研發(fā)中的疫苗測(cè)試表明，無(wú)需冷藏即可保持其有效性。當(dāng)您談?wù)摲侵拊S多埃博拉疫情高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最大的農(nóng)村地區(qū)時(shí)，這是真正的優(yōu)勢(shì)。

“我們最近在科羅拉多大學(xué)與Soligenix，Inc.共同完成的工作表明，我們可以干燥穩(wěn)定埃博拉疫苗的關(guān)鍵抗原，因此基本上可以在室溫或高溫下保存-您可以幾乎可以將其置于陽(yáng)光下-并且可以穩(wěn)定長(zhǎng)達(dá)三個(gè)月，”夏威夷馬尼亞大學(xué)熱帶醫(yī)學(xué)，醫(yī)學(xué)微生物學(xué)和藥理學(xué)系助理教授Axel Lehrer博士說(shuō)伯恩斯醫(yī)學(xué)院(JABSOM)

該公告是由Soligenix，Inc.(OTCQB：SNGX)(Soligenix或本公司)宣布的，Soligenix是一家后期生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化用于治療未滿足醫(yī)療需求的罕見疾病的產(chǎn)品。該公司正在與夏威夷馬諾阿大學(xué)和夏威夷生物技術(shù)有限公司(HBI)合作開發(fā)一種熱穩(wěn)定的亞單位埃博拉疫苗。

Soligenix說(shuō)，與科羅拉多大學(xué)的Theodore Randolph博士進(jìn)行的熱穩(wěn)定(熱穩(wěn)定)制劑研究還表明，使用熱穩(wěn)定制劑可以減少疫苗接種量，從而實(shí)現(xiàn)完全免疫。

Lehrer博士說(shuō)：“正在開發(fā)的其他埃博拉疫苗都沒(méi)有能夠承受高溫的能力，這在絲狀病毒流行的世界地區(qū)一直是一個(gè)令人擔(dān)憂的問(wèn)題。” “穩(wěn)定我們的候選疫苗以保持免疫原性的能力不僅可能影響后勤，而且還可能影響更多有需要的人。需要給予較少時(shí)間的疫苗增加了更多人接受足夠劑量的可能性預(yù)防疾病的疫苗。”

Lehrer博士說(shuō)：“這些初步結(jié)果令我們感到非常鼓舞，并希望我們與Soligenix和HBI繼續(xù)合作，以進(jìn)一步開發(fā)我們的埃博拉和多價(jià)絲狀病毒疫苗。”

關(guān)于埃博拉病毒

埃博拉病毒病(EVD)由五種埃博拉病毒之一引起，其中四種引起人類疾病，包括其最著名的成員扎伊爾埃博拉病毒(埃博拉病毒)。埃博拉病毒的所有物種均屬于Filoviridae家族，該家族進(jìn)一步包含同樣具有人類致病性的馬爾堡病毒。盡管仍不清楚具體的宿主來(lái)源，但據(jù)信埃博拉病毒在非洲的各種動(dòng)物中都帶有埃博拉病毒。自1976年以來(lái)，非洲發(fā)生了幾起已知的EVD暴發(fā)，最近一次也是最大的暴發(fā)始于2014年在西非。

埃博拉病毒的傳播需要直接接觸被感染者的體液或接觸被感染的動(dòng)物。埃博拉病毒感染造成的死亡率極高，有時(shí)可能會(huì)受到以早期治療為重點(diǎn)的支持治療質(zhì)量的影響。埃博拉病毒感染的癥狀包括高燒，劇烈頭痛，肌肉疼痛，無(wú)力，疲倦，腹瀉，嘔吐，腹痛和無(wú)法解釋的出血。疾病的解決很大程度上取決于患者自身的免疫系統(tǒng)。盡管自2014年爆發(fā)以來(lái)，對(duì)這兩種病毒的研究都在加速，但尚無(wú)針對(duì)埃博拉病毒的批準(zhǔn)治療方法和批準(zhǔn)疫苗。

根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)，2014年埃博拉疫情主要分布在三個(gè)西非國(guó)家，涉及28,000例確診/可能/疑似病例，估計(jì)死亡人數(shù)超過(guò)11,000人。和美國(guó)。感染的廣泛性及其破壞性影響進(jìn)一步說(shuō)明了開發(fā)埃博拉疫苗的必要性，以預(yù)防未來(lái)甚至可能更嚴(yán)重的爆發(fā)。

ThermoVax®是一項(xiàng)旨在消除大多數(shù)疫苗所需的標(biāo)準(zhǔn)冷鏈生產(chǎn)，分配和存儲(chǔ)物流的技術(shù)。冷鏈要求增加了當(dāng)前常規(guī)疫苗的生產(chǎn)和儲(chǔ)存成本。根據(jù)《 2010年生物制藥冷鏈資料手冊(cè)》，所有疫苗中有90%以上(總價(jià)值206億美元)需要通過(guò)冷鏈運(yùn)輸。消除冷鏈還可以增強(qiáng)這些疫苗在新興市場(chǎng)以及需要但缺乏可靠的冷鏈能力的其他應(yīng)用中的實(shí)用性。此外，世界衛(wèi)生組織(WHO)報(bào)告說(shuō)，全球所有疫苗中多達(dá)50%的疫苗被浪費(fèi)了，部分原因是 對(duì)于超出所需溫度范圍的偏移，NIAID還強(qiáng)調(diào)了生物防御疫苗的技術(shù)優(yōu)先性，該技術(shù)側(cè)重于廣譜方法，包括疫苗佐劑和溫度穩(wěn)定化以延長(zhǎng)保質(zhì)期，免疫力快速發(fā)作以及生產(chǎn)的激增能力。對(duì)于打算長(zhǎng)期儲(chǔ)存的疫苗，例如用于生物防御或大流行情況的疫苗，ThermoVax的使用有可能在緊急情況下促進(jìn)更容易地存儲(chǔ)和分配國(guó)家戰(zhàn)略儲(chǔ)備疫苗。

該技術(shù)利用常規(guī)鋁佐劑與次要佐劑的結(jié)合，精確地凍干蛋白質(zhì)免疫原，從而以最少的疫苗接種迅速啟動(dòng)保護(hù)性免疫。RiVax的液體形式極為不穩(wěn)定，需要在4攝氏度(華氏39度)的冷藏條件下進(jìn)行仔細(xì)管理。通過(guò)在最終制劑中使用ThermoVax，可以生產(chǎn)出穩(wěn)定，有效的疫苗，它們能夠承受至少40攝氏度(104華氏度)的溫度長(zhǎng)達(dá)一年。

基礎(chǔ)技術(shù)已經(jīng)由Drs。Dr.開發(fā)?？屏_拉多大學(xué)的約翰·卡彭特(John Carpenter)和西奧多·倫道夫(Theodore Randolph)。迄今為止，在NIAID的合作資助下，該疫苗技術(shù)已經(jīng)與SRI International，堪薩斯大學(xué)，紐約州衛(wèi)生部的Wadsworth中心以及Tulane國(guó)家靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中心合作開發(fā)。