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      新的WHO自身抗體參考試劑將使SLE患者受益
      
			
      
				2019-09-06 11:00:29
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      參考試劑在系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者的診斷和護(hù)理中是重要的。在一項(xiàng)新的研究中，一個(gè)國際研究團(tuán)隊(duì)提出了一種新的WHO自身抗體參考試劑，該試劑將有助于對(duì)齊自身抗體分析，從而優(yōu)化患者的診斷和治療，無論他們住在何處。該研究結(jié)果發(fā)表在風(fēng)濕病年報(bào)上。
      

      新的WHO自身抗體參考試劑將使SLE患者受益
      

      系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種全身性風(fēng)濕性疾病，與多個(gè)器官的炎癥癥狀相關(guān)，主要影響育齡婦女。有時(shí)皮膚和關(guān)節(jié)有輕微癥狀，有時(shí)腎臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)會(huì)出現(xiàn)更嚴(yán)重的癥狀。SLE是一種真正的自身免疫疾病，其特征在于產(chǎn)生針對(duì)身體自身細(xì)胞的抗體，即所謂的自身抗體。SLE的一個(gè)重要實(shí)驗(yàn)室特征是出現(xiàn)針對(duì)活細(xì)胞核中多種成分的自身抗體，即所謂的抗核抗體(ANA)。
      

      活細(xì)胞核中的遺傳信息由脫氧核糖核酸(DNA)編碼。針對(duì)這種雙鏈DNA(抗dsDNA)的自身抗體包含與SLE診斷密切相關(guān)的重要ANA組 - 在患有SLE以外的疾病或健康個(gè)體的患者中發(fā)現(xiàn)抗dsDNA是罕見的?？筪sDNA的發(fā)生不僅與SLE診斷有關(guān)，因?yàn)楫?dāng)SLE疾病活動(dòng)增加時(shí)抗dsDNA水平增加，尤其是在嚴(yán)重腎臟癥狀(SLE腎炎)的發(fā)生時(shí)。因此，抗dsDNA自身抗體的出現(xiàn)對(duì)于SLE診斷和SLE的預(yù)后都是重要的。與其他實(shí)驗(yàn)室自身抗體分析相比，抗dsDNA難以測量，因?yàn)椴煌姆椒z測不同的抗dsDNA亞組。
      

      協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室分析對(duì)于讓醫(yī)生比較在不同實(shí)驗(yàn)室/醫(yī)院中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果非常重要，從而優(yōu)化患者的診斷和治療，無論他們住在何處。在這方面，實(shí)驗(yàn)室參考試劑很重要。1985年，世界衛(wèi)生組織(WHO)批準(zhǔn)了一種抗dsDNA參比試劑，該試劑已用于不同實(shí)驗(yàn)室的抗dsDNA分析以及不同公司提供的商業(yè)抗dsDNA抗體檢測。十多年前，第一個(gè)WHO參考試劑已用完。
      

      “在我們的文章中，我們描述了新型抗dsDNA參比試劑的開發(fā)和表征，”該研究的最后一位作者烏普薩拉大學(xué)的JohanRönnelid教授說。
      

      通過歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)自身抗體研究組的42個(gè)歐洲實(shí)驗(yàn)室的工作鑒定了大量可獲得的合適患者樣品。然后將該患者樣品(2.4升)轉(zhuǎn)移至4300安瓿，并在英國的國家生物標(biāo)準(zhǔn)和控制研究所(NIBSC)中冷凍干燥(凍干)以允許長期儲(chǔ)存。此表示為15/174的制劑隨后在包括來自全球17個(gè)國家的36個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國際研究中進(jìn)行評(píng)估。
      

      “這項(xiàng)國際評(píng)估顯示，盡管15/174的表現(xiàn)并不完美，但目前使用15/174作為參比試劑可以改善不同抗dsDNA檢測之間差異很大的情況，”JohanRönnelid說。
      

      2017年11月，制劑15/174被批準(zhǔn)為WHO抗dsDNA自身抗體參考試劑。
      

      “自身抗體分析的標(biāo)準(zhǔn)化比化學(xué)分析物的標(biāo)準(zhǔn)化要復(fù)雜得多，例如血液中的葡萄糖水平(糖)，我們不能期望獲得與簡單臨床化學(xué)分析相同的臨床自身抗體分析水平。無論如何，我們的國際驗(yàn)證表明，通過使用15/174作為常用參考試劑，不同抗dsDNA測定之間的差異得到了改善，“國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)資深科學(xué)家和研究主任Bernard J Fox說。
      

      “我們的意圖是，WHO參考試劑15/174將用于對(duì)抗抗dsDNA抗體的不同測試方法，從而改善SLE患者的診斷和護(hù)理，”Bernard J Fox說。
      

      新的WHO參考試劑15/174可從NIBSC獲得，用于所有開發(fā)抗dsDNA測定和全球臨床免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室的公司。
      
			

			
        
      
			
      
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