實現(xiàn)生命科學宣布完成入選254個療程的Cytisinicline戒煙階段2b戒煙
2014 年2月20日,不列顛哥倫比亞省西雅圖,溫哥華和不列顛哥倫比亞省溫哥華 - 達成生命科學公司(納斯達克股票代碼:ACHV),一家致力于戒煙用細胞線全球開發(fā)和商業(yè)化的臨床階段制藥公司,今天宣布完成細胞分泌素的ORCA-1試驗的完全注冊。ORCA-1是第一個實現(xiàn)的ORCA(ø ngoing ?的esearch Ç ytisinicline為甲 ddiction)方案,其目的是評估用于戒煙和潛在的其他成癮適應癥cytisinicline的有效性。
2b期試驗正在評估使用遞減滴定計劃或每日三次給藥的1.5mg或3.0mg劑量的cytisinicline的25天療程。該試驗是隨機的并且不知情,以比較細胞毒素劑量和方案對各安慰劑組的有效性。主要療效終點是治療期間吸煙數(shù)量的總體減少,對戒煙率,安全性和依從性進行二次分析。參與試驗的吸煙者獲得標準化的行為支持。
ORCA-1于2018年10月啟動,在美國的8個中心招募了254名吸煙者。該試驗的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會最近召開會議并得出結(jié)論,主題沒有安全問題,試驗應按計劃繼續(xù)進行。ORCA-1的一線功效和安全數(shù)據(jù)預計將在2019年中期公布。
“細胞分泌線開發(fā)計劃的進展非常迅速,Achieve感謝研究人員和研究參與者迅速報名并致力于ORCA-1試驗,”Achieve首席醫(yī)療官Cindy Jacobs博士說。“我們期待在不久的將來分享數(shù)據(jù)結(jié)果,這將有助于我們的第3階段發(fā)展計劃。”
有關(guān)cytisinicline和ORCA計劃的更多信息,請訪問www.achievelifesciences.com和www.orcaprogram.com。
關(guān)于Cytisinicline
煙草使用目前是可預防死亡的主要原因,并且每年導致全球近700萬人死亡[1]。據(jù)估計,美國28.7%的癌癥死亡歸因于吸煙[2]。實現(xiàn)的重點是通過cytisinicline的開發(fā)和商業(yè)化來解決全球吸煙健康問題。
Cytisinicline是一種基于植物的生物堿,對煙堿乙酰膽堿受體具有高度結(jié)合親和力。它被認為通過降低尼古丁戒斷癥狀的嚴重程度并通過降低與吸煙相關(guān)的獎賞和滿意度來與大腦中的尼古丁受體相互作用來幫助戒煙。
作為中歐和東歐20多年的認可品牌產(chǎn)品,估計有超過2000萬人使用cytisinicline來幫助對抗尼古丁成癮。
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