奧塔哥生物倫理學(xué)家呼吁在人類基因編輯中建立更強(qiáng)大的道德治理體系
奧塔哥大學(xué)生物倫理學(xué)家呼吁建立一個(gè)更強(qiáng)大的人類基因編輯倫理治理體系,這是中國(guó)旨在培養(yǎng)艾滋病免疫兒童的實(shí)驗(yàn)。在最新一期“浙江大學(xué)學(xué)報(bào)” - 科學(xué)B期刊的一篇觀點(diǎn)文章中,一本位于中國(guó)的主要國(guó)際期刊,聶景寶教授,Simon Walker博士和李敬茹來自達(dá)尼丁醫(yī)學(xué)院生物倫理學(xué)中心與來自中國(guó)北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的張新慶一起,概述了他們對(duì)中國(guó)科學(xué)家改變?nèi)祟惻咛セ虻膶?shí)驗(yàn)的擔(dān)憂,以便由此產(chǎn)生的嬰兒對(duì)人類免疫缺陷病毒(HIV)免疫。
生物倫理學(xué)家說,目前,基因編輯技術(shù)不足以安全或有效地用于人類生殖細(xì)胞系。“應(yīng)加快制定法規(guī)和法律,以適應(yīng)新興生物技術(shù)的快速發(fā)展。“人類種系基因編輯的臨床應(yīng)用是在不久的將來。我們呼吁政策制定者認(rèn)真關(guān)注相關(guān)問題,積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),為人類種系的臨床翻譯提出負(fù)責(zé)任,可行的途徑。基因編輯。“
盡管這位科學(xué)家是否成功地改變了兩個(gè)嬰兒的基因仍然存在不確定性,但生物倫理學(xué)家表示,無論這些因素是否被證實(shí)是正確的,他的行為都引發(fā)了大量嚴(yán)重的全球倫理問題。這些包括基因編輯的可疑科學(xué)和治療益處,非法道德審查程序,信息和同意過程中的問題以及其他程序性失誤。
這位科學(xué)家違反了人類基因編輯的中國(guó)和國(guó)際倫理慣例。盡管使用的基因組修飾技術(shù)(CRISPR-Cas9)是目前可用的最佳基因操作技術(shù),但奧塔哥生物倫理學(xué)家表示,其靶向效率仍然不足以解決其他技術(shù)問題,包括突變,這些問題可能導(dǎo)致缺陷,殘疾甚至癌癥。
“對(duì)種系基因編輯的一個(gè)特別關(guān)注是,種系細(xì)胞的意外和不良變化可能會(huì)傳遞給后代,這可能會(huì)對(duì)后代產(chǎn)生不可預(yù)見的影響。”出于這些原因,2015年第一次人類基因編輯國(guó)際峰會(huì)同意在此階段進(jìn)行人類種系基因組編輯以供臨床使用是不負(fù)責(zé)任的,這一立場(chǎng)在最近的國(guó)際峰會(huì)上得到了重申。
由于這些技術(shù)限制,中國(guó)已經(jīng)頒布了幾項(xiàng)禁止對(duì)人類胚胎進(jìn)行基因組修飾以達(dá)到生殖目的的規(guī)定,這一規(guī)定被他所聘請(qǐng)的科學(xué)家和倫理委員會(huì)所忽視。這位科學(xué)家聲稱他獲得了私立醫(yī)院研究的道德批準(zhǔn)。然而,生物倫理學(xué)家說,這家醫(yī)院的倫理委員會(huì)并不是一個(gè)注冊(cè)委員會(huì),因此從監(jiān)管的角度來看,它的明顯批準(zhǔn)“幾乎毫無意義”。
雖然這位科學(xué)家獲得了幾對(duì)夫婦的同意,但是生物倫理學(xué)家說他所使用的過程“非常值得懷疑”。據(jù)報(bào)道,該同意書是一份23頁(yè)的文件,完全用英文寫成,并且充滿了技術(shù)性的文字,他們說,至少有些參與者可能難以理解他們同意的內(nèi)容。支付費(fèi)用的要求和罰款的威脅也嚴(yán)重?fù)p害了參與者退出審判的自由,因此違反了涉及人類受試者的研究的自愿原則。
奧塔哥生物倫理學(xué)家表示,近年來創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展繼續(xù)產(chǎn)生復(fù)雜的道德挑戰(zhàn)。“迫切需要公開和學(xué)術(shù)討論這些挑戰(zhàn)以及如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。我們不能僅僅依靠科學(xué)家來應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。”李女士是該文章的第一作者,她在中國(guó)開展實(shí)地工作時(shí)收集了她的博士論文。她是博士。生物倫理學(xué)中心的候選人,她的研究重點(diǎn)是家庭在中國(guó)知情同意中的作用。
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