中文字幕在线天|亚洲一区二区三区手机版|少妇中文字幕乱码亚洲影视|最好看的久久综合伊人



      

      
  

      

      
	
	

      

      



      

	
      

      
	
      
  	       
      
       中國基因網(wǎng)您的位置：首頁 >國外研究 >        
      
  
      
		
      
			
      雙特異性抗體 TG宣布啟動TG-1801首個人體I期研究
      
			
      
				2019-03-02 09:44:08
				?
			  來源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      TG Therapeutics是一家致力于為B細(xì)胞介導(dǎo)性疾病患者開發(fā)創(chuàng)新療法的生物制藥公司。近日，該公司宣布啟動TG-1801首個人體I期研究，這是一種新型、首創(chuàng)、抗CD47/CD19雙特異性抗體，開發(fā)用于治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者。
      

      雙特異性抗體 TG宣布啟動TG-1801首個人體I期研究
      

      TG-1801是第一種同時靶向CD19和CD47的療法。CD19是一種廣泛表達(dá)于B細(xì)胞惡性腫瘤中的B細(xì)胞特異性標(biāo)記物;CD47則同時在健康細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，傳遞“別吃我”信號，從而逃避巨噬細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用，CD47廣泛表達(dá)于正常細(xì)胞上，包括紅細(xì)胞和血小板。通過共靶向CD47和CD19，TG-1801有潛力克服現(xiàn)有CD47靶向療法的局限性，避免對健康細(xì)胞上CD47不加選擇地阻斷所引起的副作用。
      

      該項開放標(biāo)簽、多中心I期研究旨在評估TG-1801的安全性、藥代動力學(xué)、療效和推薦的II期劑量。研究的主要目的是確定最大耐受劑量(MTD)，并描述TG-1801的安全性特征，次要終點包括藥代動力學(xué)特征和初步的抗癌活性。
      

      TG公司執(zhí)行董事長兼首席執(zhí)行官Michael S.Weiss表示，“我們非常高興地宣布啟動TG-1801的人體臨床開發(fā)，該藥是我們?nèi)ツ陱腘ovimmune授權(quán)獲得的一款專有的、首創(chuàng)抗CD47/CD19雙特異性抗體。CD47靶向療法已經(jīng)產(chǎn)生了很有希望的早期臨床結(jié)果，我們期待著探索這種雙重靶向免疫療法的潛力，長期目標(biāo)是將TG-1801與我們的其他內(nèi)部免疫療法和靶向藥物相結(jié)合，為B細(xì)胞癌患者創(chuàng)造新的治療選擇。”
      

      目前，TG公司已有2款療法進(jìn)入III期臨床開發(fā)：(1)ublituximab，這是一種新型糖工程化抗CD20單克隆抗體，靶向成熟B淋巴細(xì)胞上CD20抗原的特異性表位;(2)umbralisib，這是一種口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制劑，可獨特地抑制CK1-ε，這可能使其克服第一代PI3Kδ抑制劑相關(guān)的某些耐受性問題。
      

      ublituximab、umbralisib以及2者的組合(U2)治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤均處于III期臨床;此外，ublituximab治療多發(fā)性硬化癥也已處于III期臨床。就在最近，該公司將其抗PD-1單抗TG-1501、共價結(jié)合的BTK抑制劑TG-1701推進(jìn)至I期臨床。
      

      今年1月，美國FDA授予umbralisib治療既往已接受至少一種抗CD20方案的邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性藥物資格(BTD)。
      
			

			
        
      
			
      
            鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如有侵權(quán)行為，請第一時間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。
			
      
			
			
      
        
      推薦內(nèi)容