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      生物倫理學(xué)家呼吁監(jiān)督消費(fèi)者的神經(jīng)技術(shù)并獲得未經(jīng)證實(shí)的好處

      直接面向消費(fèi)者的“神經(jīng)技術(shù)”的營(yíng)銷(xiāo)可能是誘人的:診斷精神狀態(tài)的應(yīng)用程序,以及改善認(rèn)知或“閱讀”某人情緒狀態(tài)的大腦設(shè)備。然而,許多這些日益流行的產(chǎn)品并沒(méi)有得到科學(xué)的充分支持,幾乎沒(méi)有監(jiān)管,這對(duì)公眾構(gòu)成了潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)。在本周發(fā)表在“ 科學(xué) ”雜志上的一篇新文章中,來(lái)自賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院和不列顛哥倫比亞大學(xué)的兩位生物倫理學(xué)家建議成立一個(gè)工作組,進(jìn)一步研究,監(jiān)測(cè)并為這個(gè)不斷發(fā)展的行業(yè)提供指導(dǎo) - 預(yù)計(jì)到2020年將超過(guò)30億美元。

      生物倫理學(xué)家呼吁監(jiān)督消費(fèi)者的神經(jīng)技術(shù)并獲得未經(jīng)證實(shí)的好處

      “對(duì)于公眾對(duì)這些產(chǎn)品的功效有著真正的了解,由于缺乏監(jiān)督和知識(shí)差距,這仍然不明確,”主要作者,醫(yī)學(xué)倫理與健康部門(mén)的講師Anna Wexler博士說(shuō)。賓夕法尼亞大學(xué)佩雷??爾曼醫(yī)學(xué)院的政策。“我們相信,一個(gè)多元化,專(zhuān)注的團(tuán)隊(duì)將幫助支持或駁斥公司提出的要求,確定什么是安全的,更好地了解他們?cè)谙M(fèi)者中的使用,并解決可能的道德問(wèn)題。”

      作者寫(xiě)道,該小組由研究人員,倫理學(xué)家,資助者和行業(yè)專(zhuān)家組成,將作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)的交流中心,如美國(guó)食品藥品管理局(FDA)和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC) ),監(jiān)控廣告聲明的第三方組織,行業(yè),社會(huì)和醫(yī)學(xué)科學(xué)家,資助機(jī)構(gòu)以及廣大公眾。

      雖然這些技術(shù)中的一些用于臨床和研究實(shí)驗(yàn)室環(huán)境 - 例如,腦電圖(EEG)設(shè)備用于診斷和治療癲癇 - 許多消費(fèi)級(jí)版本的神經(jīng)技術(shù)設(shè)備僅僅是基于科學(xué)的松散基礎(chǔ)。目前尚不清楚為測(cè)試它們而收集的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)是否適用于消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品,導(dǎo)致科學(xué)界許多人質(zhì)疑其功效,并提倡加強(qiáng)對(duì)這些現(xiàn)成技術(shù)和產(chǎn)品的監(jiān)管。

      例如,一些消費(fèi)者神經(jīng)刺激設(shè)備可能會(huì)造成危險(xiǎn),例如皮膚灼傷。許多消費(fèi)者腦電圖設(shè)備也存在潛在的心理危害,其意圖是“讀取”一個(gè)人的情緒狀態(tài)。

      作者寫(xiě)道:“如果一個(gè)消費(fèi)者腦電圖設(shè)備錯(cuò)誤地表明一個(gè)人處于壓力狀態(tài),這可能會(huì)導(dǎo)致他或她變得緊張或制定這種壓力狀態(tài),從而導(dǎo)致無(wú)理的心理傷害。” 此外,診斷抑郁癥癥狀的智能手機(jī)健康應(yīng)用程序沒(méi)有醫(yī)療支持結(jié)構(gòu),例如心理學(xué)家或心理健康顧問(wèn)。

      這些設(shè)備的蓬勃發(fā)展部分原因是監(jiān)管監(jiān)督最少。許多不屬于FDA管轄范圍,因?yàn)樗鼈儽粴w類(lèi)為“低風(fēng)險(xiǎn)”健康產(chǎn)品,為市場(chǎng)鋪平了道路。此外,有興趣為這些設(shè)備融資的投資者公開(kāi)表示,如果他們需要獲得FDA的批準(zhǔn),就很難投資這些設(shè)備,作者說(shuō),這將意味著嚴(yán)格的測(cè)試和時(shí)間。

      目前,消費(fèi)者神經(jīng)技術(shù)的大部分監(jiān)管負(fù)擔(dān)都?xì)wFTC所有,F(xiàn)TC有權(quán)對(duì)虛假?gòu)V告提出訴訟。然而,他們說(shuō),有數(shù)以千計(jì)的健康和健康應(yīng)用程序和設(shè)備,這種監(jiān)督不適合有效地監(jiān)控和監(jiān)管行業(yè)。

      作者的提議有兩方面:建立一個(gè)獨(dú)立的工作組,調(diào)查直接面向消費(fèi)者的神經(jīng)技術(shù)的主要領(lǐng)域,并提供潛在危害和可能療效的簡(jiǎn)潔評(píng)估。建議工作組的評(píng)估不是評(píng)估每個(gè)產(chǎn)品或提供總體框架問(wèn)題,而是概述證據(jù)基礎(chǔ)和潛在風(fēng)險(xiǎn),并確定當(dāng)前知識(shí)中的差距。

      該工作組將負(fù)責(zé)向公眾傳播這些評(píng)估,并與能夠與關(guān)鍵消費(fèi)者群體進(jìn)行溝通的組織合作。

      “鑒于政府機(jī)構(gòu)和私營(yíng)企業(yè)正積極資助研究調(diào)節(jié)腦功能的新方法,”作者寫(xiě)道,“目前這一代[直接面向消費(fèi)者]的神經(jīng)技術(shù)可能只是冰山一角 - 制造它更加迫切需要建立一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)來(lái)監(jiān)督這一領(lǐng)域的發(fā)展。“

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