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      強生詹森的Cilag與argenx合作開發(fā)庫薩圖珠單抗 合作金額超過18億美元
      
			
      
				2019-01-20 19:59:50
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      強生公司(Johnson & Johnson)詹森制藥公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Janssen)的子公司Cilag International今天表示，將與argenx合作開發(fā)抗癌抗體cusatuzumab (ARGX-110)，合作可能為argenx帶來超過18億美元的收入。
      

      強生詹森的Cilag與argenx合作開發(fā)庫薩圖珠單抗 合作金額超過18億美元
      

      Cusatuzumab現(xiàn)在發(fā)展階段I / II組合研究Vidaza®(azacytidine或阿扎)對于新診斷,老年急性髓系白血病(AML)患者和高危骨髓增生異常綜合征(MDS)是不適合化療(NCT03030612)。
      

      argenx正在使用10 mg/kg劑量的庫薩圖珠單抗在試驗的II期招募21例AML患者。今天，該公司報告了從10月15日截止日期開始的試驗第一階段的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)是在今天與第60屆美國血液學(xué)協(xié)會(ASH)年會和博覽會聯(lián)合舉辦的研討會上得出的。
      

      在I期劑量遞增部分，argenx評估了12例新診斷的不適合強化化療的AML患者?；颊呓邮軒焖_珠單抗聯(lián)合維達扎。
      

      新數(shù)據(jù)顯示，12例患者的總體緩解率(ORR)為92%(11/12)，其中10例患者(91%)完全緩解(CR/CRi)， 1例(9%)部分緩解(PR)。argenx說，在不同年齡和風(fēng)險類別的患者中都有反應(yīng)，包括IDH2和TP53突變。
      

      截止數(shù)據(jù)截斷時，試驗患者的中位持續(xù)時間為8.1個月，從2個月到17.4個月不等，其中6例患者仍在試驗中。argenx補充說，通過流式細胞術(shù)和骨髓分子遺傳學(xué)檢測，5名患者(42%)的MRD陰性。
      

      該公司還引用了轉(zhuǎn)譯數(shù)據(jù)，顯示庫薩圖珠單抗治療并聯(lián)合維達扎可顯著降低AML患者骨髓中的白血病干細胞。
      

      argenx首席執(zhí)行官Tim Van Hauwermeiren在一份聲明中說:“庫薩圖珠單抗提供了一種針對白血病干細胞的新型作用模式，而白血病干細胞是已知的復(fù)發(fā)機制的驅(qū)動因子，迄今為止已經(jīng)顯示出令人信服的應(yīng)答率和耐受性。”“鑒于Janssen在腫瘤學(xué)領(lǐng)域廣泛的臨床、監(jiān)管和商業(yè)專長，它是我們開發(fā)這種差異化研究療法的理想戰(zhàn)略合作伙伴。我們相信，通過這種合作，我們能夠盡快接觸到最廣泛的患者。”
      

      根據(jù)獨家,全球合作和許可協(xié)議,詹森同意支付argenx預(yù)付3億美元,而強生公司風(fēng)險投資的子公司,強生Innovation-JJDC,同意購買2億美元(1766899年)新發(fā)行的股票代表argenx 4.68%的已發(fā)行股票以每股100.02€(113.19美元)。
      

      Janssen還同意向argenx支付可能高達13億美元的費用，以實現(xiàn)開發(fā)、監(jiān)管和銷售的里程碑，以及兩位數(shù)的專利使用費。
      

      詹森將負責(zé)全球商業(yè)化，而argenx保留參與美國商業(yè)化努力的選擇權(quán)在美國，兩家公司已同意按提成比例分享經(jīng)濟成果。在美國以外兩家公司表示，楊森將向argenx支付兩位數(shù)的銷售特許權(quán)使用費。
      

      該許可和合作協(xié)議受慣例成交條件約束，包括哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案(Hart-Scott-Rodino反壟斷法)的批準(zhǔn)，預(yù)計將于2019年第一季度完成。
      
			

			
        
      
			
      
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