與安慰劑相比肉毒桿菌毒素可減少慢性偏頭痛發(fā)作
越來越多的證據(jù)支持肉毒桿菌毒素注射在減少慢性偏頭痛的頻率方面的有效性,最新的綜述和分析在1月份的整形和重建外科手術(shù)中得出結(jié)論。
根據(jù)匯總臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的薈萃分析,法國圖盧茲大學(xué)醫(yī)院Rangueil的Benoit Chaput博士及其同事報告說,肉毒桿菌毒素優(yōu)于非活性安慰劑用于預(yù)防性治療偏頭痛。“肉毒桿菌毒素是一種安全且耐受良好的治療方法,應(yīng)該向患有偏頭痛的患者提出,”研究人員寫道。
匯總證據(jù)支持肉毒桿菌毒素治療慢性偏頭痛的有效性
Chaput及其同事教授確定并分析了之前17項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù),這些試驗(yàn)將肉毒桿菌毒素與安慰劑進(jìn)行比較,用于預(yù)防偏頭痛治療。肉毒桿菌毒素 - 以商標(biāo)名Botox而聞名 - 于2010年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于治療慢性偏頭痛。從那時起,越來越多的患者報告了注射肉毒桿菌毒素的成功結(jié)果。緩解慢性偏頭痛。
17項(xiàng)研究包括近3,650名患者,其中約1,550名患有慢性偏頭痛:定義為每月至少15次頭痛發(fā)作超過3個月,每月至少8天出現(xiàn)偏頭痛癥狀。其余患者的偶發(fā)性偏頭痛發(fā)作頻率較低。
在匯總數(shù)據(jù)分析中,肉毒桿菌毒素注射顯著降低了慢性偏頭痛發(fā)作的頻率。注射后3個月,與使用無活性安慰劑治療的患者相比,接受肉毒桿菌毒素治療的患者平均每月偏頭痛發(fā)作次數(shù)減少1.6次。
在肉毒桿菌毒素治療的兩個月內(nèi),這種改善是明顯的。為了維持治療效果,通常每三個月重復(fù)一次肉毒桿菌毒素注射。
對于偶發(fā)性偏頭痛患者,對于頻率較低的肉毒桿菌毒素發(fā)作也存在“統(tǒng)計學(xué)趨勢”。再次,改善發(fā)生在兩個月內(nèi)。雖然肉毒桿菌毒素與安慰劑相比具有更高的不良反應(yīng)率,但這些都不嚴(yán)重。
匯總數(shù)據(jù)還顯示用肉毒桿菌毒素治療的患者的生活質(zhì)量顯著改善。這種改善與抑郁癥狀的減輕直接相關(guān)。“這可以通過減少頭痛和偏頭痛相關(guān)殘疾的影響來解釋,從而減輕抑郁癥和焦慮癥的癥狀,”Chaput教授和共同作者寫道。
偏頭痛是一種日益普遍的疾病,導(dǎo)致嚴(yán)重殘疾并增加醫(yī)療資源的使用。盡管用于慢性偏頭痛的肉毒桿菌毒素注射劑已獲得FDA批準(zhǔn),但關(guān)于其有效性仍有相互矛盾的數(shù)據(jù)。新報告對迄今為止最高質(zhì)量的證據(jù)進(jìn)行了全面分析,包括以前報告中未包括的三項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)。
該結(jié)果有力地支持了注射肉毒桿菌毒素作為慢性偏頭痛預(yù)防性治療的有效性,并且在2個月和3個月時頭痛頻率顯著降低。Chaput教授及其同事補(bǔ)充說:“我們的分析首次強(qiáng)調(diào)了肉毒桿菌組患者三個月內(nèi)患者生活質(zhì)量的顯著改善 - 這些患者表現(xiàn)出輕微的不良事件。”
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