Keytruda 3期臨床試驗KEYNOTE-040治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌效果更優(yōu)

近日，《The Lancet》發(fā)表了Keytruda 3期臨床試驗KEYNOTE-040研究的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，使用免疫治療藥物Keytruda(pembrolizumab)治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的效果優(yōu)于標準化療，而且毒性更小。

之前的研究表明，使用Keytruda治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌患者安全有效，這些患者在接受含鉑化療時或之后疾病惡化。KEYNOTE-040研究在20個國家共97個中心開展，旨在將免疫治療藥物Keytruda與三種標準化療藥物進行比較：甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗。

2014年12月24日至2016年5月13日，在17個月的研究期內(nèi)，247名患者被隨機分配接受Keytruda治療，另外248名患者則隨機接受三種標準化療中的一種。截至2017年5月15日的結(jié)果顯示，Keytruda組的中位總生存期(OS)為8.4個月，而標準化療組為6.9個月。在試驗開始后12個月，Keytruda組有37%的患者存活，而標準化療組有26.5%的患者存活。

值得注意的是，在對pembrolizumab有反應(yīng)的人群中，治療結(jié)果特別令人興奮，Keytruda組的中位緩解持續(xù)時間(DOR)為18.4個月，而標準化療組為5個月。36名患者的腫瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治療的三年后仍然保持緩解。

Keytruda的安全性表現(xiàn)良好。接受免疫治療的患者中有13%出現(xiàn)3級或以上的治療相關(guān)副作用，而標準治療組為36%。

▲加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院教授Ezra Cohen博士(圖片來源：US San DIego Health官網(wǎng))

該研究通訊作者、加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院教授Ezra Cohen博士說：“在這項試驗中，只接受pembrolizumab的患者與接受標準化療的患者相比具有更高的緩解率，而且緩解時間可以平均持續(xù)一年半。此外，他們一年后的中位生存期明顯更好。我認為可以肯定地說，這種類型的療法應(yīng)該成為癌癥復(fù)發(fā)且對治療耐藥患者的新標準療法。”

Cohen博士表示：“很顯然，腫瘤表達PD-L1的患者最有可能從這一類型的免疫治療藥物中受益。在這項試驗中，總生存期受PD-L1表達的驅(qū)動。只有腫瘤表達PD-L1的患者對pembrolizumab有反應(yīng)，而這些反應(yīng)往往是持久的。

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