大麻衍生的藥物正在獲得FDA批準(zhǔn)
由大麻制成的不會產(chǎn)生高濃度的藥物可能很快獲得美國官方批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重形式的癲癇。
昨天(4月19日),美國食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)顧問小組一致投票建議批準(zhǔn)這種名為Epidiolex的藥物用于治療Dravet綜合征或Lennox-Gastaut綜合征患者的癲癇發(fā)作,兩種類型的嚴(yán)重癲癇根據(jù)NBC新聞報(bào)道,從童年開始。
Epidiolex是大麻二酚(CBD)的純化溶液,大麻二酚是一種在大麻中發(fā)現(xiàn)的化合物。盡管CBD會影響大腦,但根據(jù)國家藥物濫用研究所的說法,它不會產(chǎn)生欣快感或中毒。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)報(bào)道,美國食品和藥物管理局計(jì)劃在6月份決定是否批準(zhǔn)Epidiolex 。如果獲得批準(zhǔn),Epidiolex將成為第一個(gè)處方CBD藥物。
該小組的結(jié)論基于幾項(xiàng)嚴(yán)格的研究,這些研究測試了Epidiolex治療Dravet綜合征或Lennox-Gastaut綜合征。一個(gè)最近的一項(xiàng)研究,發(fā)表2017年5月,發(fā)現(xiàn)兒童和年輕成人誰了Epidiolex每天看到他們削減了一半每月發(fā)作次數(shù)Dravet綜合征-約每月12到六每月-平均而言,在三個(gè)月學(xué)習(xí)時(shí)段。(那些服用安慰劑的人每月癲癇發(fā)作的減少量并沒有減少。)
據(jù)NBC新聞報(bào)道,許多CBD產(chǎn)品已經(jīng)在網(wǎng)上銷售,并聲稱可以提供各種條件的幫助,但它們不是FDA批準(zhǔn)的,并且通常沒有嚴(yán)格的數(shù)據(jù)來支持他們的索賠。此外,這些產(chǎn)品不受監(jiān)管。
紐約大學(xué)Langone癲癇中心主任Orrin Devinsky博士告訴美國全國廣播公司新聞報(bào)道,這種新藥“不是今天在美國可以從藥房獲得的東西”。他說:“這不是吸食大麻所能得到的東西。它是一種非常具體的醫(yī)藥級產(chǎn)品,”含有99%的純大麻酚。
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