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      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診療指南

      -

      2022年5月15日發(fā)(作者:少精子癥)

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診療指南

      1范圍

      本《指南》規(guī)定了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的流行病學(xué)、診斷要點(diǎn)、辨證論治、中成藥選擇、外治

      療法、預(yù)防調(diào)攝、治療推薦等。

      本《指南》適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診斷和治療。

      2規(guī)范性引用文件

      下列文件對(duì)于本規(guī)范的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的

      版本適用于本規(guī)范。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用

      于本文件。證據(jù)推薦級(jí)別及證據(jù)水平,參照[1]2001年牛津證據(jù)分級(jí)與推薦意見(jiàn)強(qiáng)度。

      GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》

      《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法(試行)》

      GB/T16751.1-1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)-疾病部分》

      GB/T16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)-證候部分》

      2015AmericanCollegeofRheumatologyGuidelinefortheTreatmentofRheumatoid

      Arthritis

      3術(shù)語(yǔ)及定義

      下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。

      3.1

      病證結(jié)合CombinationofDiseaseandSyndrome

      辨病與辨證相結(jié)合的研究模式,主要是指現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷疾病結(jié)合辨證論治模式。

      3.2

      藥品不良反應(yīng)adversedrugreaction,ADR

      合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

      4流行病學(xué)

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Rheumatoidarthritis,RA)是一種以對(duì)稱性多關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)

      的自身免疫性疾病,以關(guān)節(jié)滑膜慢性炎癥、關(guān)節(jié)的進(jìn)行性破壞為特征。目前發(fā)病原因不明,

      可能與遺傳、免疫、感染、環(huán)境等因素有關(guān),該病屬于中醫(yī)風(fēng)濕病(痹證、痹?。┓懂?,中

      [2]醫(yī)診斷為“尪痹”。

      RA幾乎見(jiàn)于世界所有的地區(qū)和各種族;目前患病人數(shù)約占世界總?cè)丝诘?.0%,中國(guó)的

      [3]發(fā)病率大約為0.28-0.4%。RA可以發(fā)生于任何年齡,女性高發(fā)年齡為45~54歲,男性隨

      [4]年齡增加而發(fā)病率上升,男女罹患本病的比例約為1:3。

      5西醫(yī)診斷

      1

      5.1診斷標(biāo)準(zhǔn)

      [5]參照1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA)分類標(biāo)準(zhǔn)(附錄1)或2010年ACR/EULAR類風(fēng)濕關(guān)

      [6]節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)(附錄2)。

      5.2鑒別診斷

      RA需要與骨關(guān)節(jié)炎(OA)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、干燥綜合征(PSS)、痛風(fēng)(Gout)、

      銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)等疾病進(jìn)行鑒別。

      5.3病情評(píng)估及療效評(píng)價(jià)

      5.3.1疾病活動(dòng)指數(shù)(DAS28)[7]

      5.3.2

      5.3.3

      5.3.4

      5.3.5

      5.3.6

      5.3.7

      5.3.8

      5.3.9

      6

      ACR反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(ACR20/50/70)

      簡(jiǎn)化的疾病活動(dòng)指數(shù)(SDAI)[9]和臨床疾病活動(dòng)指數(shù)(CDAI)[10]

      患者自我評(píng)估

      [11]美國(guó)健康評(píng)價(jià)問(wèn)卷(HAQ)

      基于患者報(bào)告的臨床結(jié)局量表--PRO量表

      Sharp評(píng)分(X線)[13]

      MRI評(píng)分系統(tǒng)

      [15]關(guān)節(jié)超聲半定量評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

      [14]

      [12]

      [8]

      辨證論治

      6.1風(fēng)濕痹阻證

      6.1.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,游走不定;②關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,時(shí)發(fā)時(shí)止。

      次癥:①惡風(fēng),或汗出;②頭痛;③肢體沉重。

      舌脈:舌質(zhì)淡紅,苔薄白,脈滑或浮。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.1.2治法

      祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛。

      6.1.3方劑

      羌活勝濕湯《內(nèi)外傷辨惑論》[2](推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V);

      蠲痹湯《醫(yī)學(xué)心悟》[16](推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)

      大秦艽湯《素問(wèn)病機(jī)氣宜保命集》[2](推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)

      6.1.4中藥推薦

      羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、蔓荊子、川芎、細(xì)辛、秦艽、桂枝、青風(fēng)藤、穿山龍、黃芪、海風(fēng)

      藤、桑枝、白芍、荊芥、白芷、葛根、烏梢蛇、威靈仙、薏苡仁、茯苓、陳皮。

      6.2寒濕痹阻證

      6.2.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)冷痛,觸之不溫,皮不紅;②疼痛遇寒加重,得熱痛減。

      次癥:①關(guān)節(jié)拘急,屈伸不利;②肢冷,或畏寒喜暖;③口淡不渴。

      舌脈:舌體胖大,舌質(zhì)淡,苔白或膩,脈弦或緊。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.2.2治法

      溫經(jīng)散寒,祛濕通絡(luò)。

      6.2.3方劑

      烏頭湯《金匱要略》[17](推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      2

      桂枝芍藥知母湯加減《金匱要略》(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別IV)

      [19]黃芪桂枝五物湯《金匱要略》(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      [2]麻黃附子細(xì)辛湯《傷寒論》(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)

      6.2.4中藥推薦

      制附子,制川烏,桂枝,肉桂,麻黃,細(xì)辛,獨(dú)活,黃芪,羊藿,姜黃,防風(fēng),鹿角

      膠,炮姜,五加皮,秦艽,茯苓,薏苡仁,白術(shù),豨薟草,威靈仙,澤瀉。

      6.3濕熱痹阻證

      6.3.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)腫熱疼痛;②關(guān)節(jié)觸之熱感或自覺(jué)熱感。

      次癥:①關(guān)節(jié)局部皮發(fā)紅;②發(fā)熱;③心煩;④口渴或渴不欲飲;⑤小便黃。

      舌脈:舌質(zhì)紅,苔黃膩或黃厚,脈弦滑或滑數(shù)。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.3.2治法

      清熱除濕,活血通絡(luò)。

      6.3.3方劑

      宣痹湯《溫病條辨》(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb);

      [21]當(dāng)歸拈痛湯《蘭室秘藏》:(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別IV);

      [22]二妙散《丹溪心法》(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)。

      6.3.4中藥推薦

      金銀花,生地,丹皮,黃柏,生石膏,知母,玄參,青蒿,赤芍,白花蛇舌草,土茯苓,

      蒼術(shù),茯苓,豬苓,薏苡仁,綿萆薢,防己,滑石,車(chē)前草,桑枝,伸筋草,忍冬藤,青風(fēng)

      藤,絡(luò)石藤,黃芩,黃連,秦艽。

      6.4痰瘀痹阻證

      6.4.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)腫痛日久不消;②關(guān)節(jié)局部膚晦暗,或有皮下結(jié)節(jié)。

      次癥:①關(guān)節(jié)肌肉刺痛;②關(guān)節(jié)僵硬變形;③面黯黧;④唇暗。

      舌脈:舌質(zhì)紫暗或有瘀斑,苔膩,脈沉細(xì)澀或沉滑。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.4.2治法

      化痰通絡(luò),活血行瘀。

      6.4.3方劑

      雙合湯《萬(wàn)病回春》(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)。

      6.4.4中藥推薦

      薏苡仁、當(dāng)歸、丹參、雞血藤、陳皮、骨碎補(bǔ)、川牛膝、皂刺、半夏、獨(dú)活、膽南星、

      僵蠶、地龍、白芥子,桃仁、紅花、莪術(shù)、全蝎、土鱉蟲(chóng)、雞血藤、絡(luò)石藤、白花蛇、土貝

      母、蒼術(shù)、徐長(zhǎng)卿、川芎。

      6.5瘀血阻絡(luò)證

      6.5.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)刺痛,疼痛部位固定不移;②疼痛夜甚。

      次癥:①肢體麻木;②關(guān)節(jié)局部暗;③肌膚甲錯(cuò)或干燥無(wú)澤。

      舌脈:舌質(zhì)紫暗,有瘀斑或瘀點(diǎn),苔薄白,脈沉細(xì)澀。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.5.2治法

      活血化瘀,通絡(luò)止痛。

      3

      [2]

      [20]

      [18]

      6.5.3方劑

      [23]身痛逐瘀湯《醫(yī)林改錯(cuò)》(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb);

      [2]當(dāng)歸四逆湯《傷寒論》(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V);

      [24]桃紅飲《類證治裁》卷五(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)。

      6.5.4中藥推薦

      川芎、烏梢蛇、蜈蚣、雞血藤、桃仁、沒(méi)藥、紅花、丹參、當(dāng)歸、土鱉蟲(chóng)、地龍、水蛭、

      姜黃、全蝎、土鱉蟲(chóng)、穿山龍、伸筋草、蜂房、莪術(shù)、僵蠶、赤芍、三七、血竭。

      6.6氣血兩虛證

      6.6.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)痠痛或隱痛,伴倦怠乏力;②面不華。

      次癥:①心悸氣短;②頭暈;③爪甲淡;④食少納差。

      舌脈:舌質(zhì)淡,苔薄,脈細(xì)弱或沉細(xì)無(wú)力。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.6.2治法

      益氣養(yǎng)血,通經(jīng)活絡(luò)。

      6.6.3方劑

      黃芪桂枝五物湯《金匱要略》(推薦強(qiáng)度C,文獻(xiàn)質(zhì)量Ⅳ);

      [26]十全大補(bǔ)湯《太平惠民和劑局方》(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V);

      [27]歸脾湯《婦人良方》(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)。

      6.6.4中藥推薦

      生地,熟地,雞血藤,當(dāng)歸,白芍,黃芪,黨參,白術(shù),茯苓,黃精,穿山龍,阿膠

      6.7肝腎不足證

      6.7.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)疼痛,腫大或僵硬變形;②腰膝酸軟或腰背酸痛。

      次癥:①足跟痛;②眩暈耳鳴;③潮熱盜汗;④尿頻、夜尿多。

      舌脈:舌質(zhì)紅,苔白或少苔,脈細(xì)數(shù)。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      6.7.2治法

      補(bǔ)益肝腎,蠲痹通絡(luò)。

      6.7.3方劑

      獨(dú)活寄生湯《備急千金要方》(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb);

      [29]三痹湯《校注婦人良方》(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb);

      [30]二仙湯《婦產(chǎn)科學(xué)》(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V);

      [31]虎潛丸《丹溪心法》(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)

      6.7.4中藥推薦

      肉桂、熟地、仙茅、羊藿、肉蓯蓉、烏梢蛇、補(bǔ)骨脂、牛膝、桑寄生、杜仲、續(xù)斷、

      自然銅、骨碎補(bǔ)、龜板膠、烏梢蛇、鹿銜草、巴戟天、狗脊、千年健、枸杞子、制首烏、女

      貞子、旱蓮草、山茱萸。

      6.8氣陰兩虛證

      6.8.1診斷

      主癥:①關(guān)節(jié)腫大伴氣短乏力;②肌肉酸痛,口干眼澀。

      次癥:①自汗或盜汗;②手足心熱;③形體瘦弱,肌膚無(wú)澤;④虛煩多夢(mèng)。

      舌脈:舌質(zhì)紅或有裂紋,苔少或無(wú)苔,脈沉細(xì)無(wú)力或細(xì)數(shù)無(wú)力。

      具備主癥兩條;或主癥一條,次癥兩條,結(jié)合舌脈可診斷。

      4

      [28]

      [25]

      6.8.2治法

      養(yǎng)陰益氣、通絡(luò)止痛。

      6.8.3方劑

      四神煎《驗(yàn)方新編》

      6.8.4中藥推薦

      參。

      7現(xiàn)代方劑推薦

      本指南推薦了具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的現(xiàn)代方劑:

      7.1清熱活血方

      主要由金銀花、土茯苓、丹參、莪術(shù)、生黃芪、萆薢、青風(fēng)藤等組成,主要用于RA濕

      熱瘀阻證,臨床研究證實(shí)該方藥能降低RA疾病活動(dòng)度,降低ESR、CRP等指標(biāo)[33]。(證據(jù)級(jí)

      別A,文獻(xiàn)質(zhì)量Ⅰb)

      7.2健脾化濕通絡(luò)方(新風(fēng)膠囊)

      主要由生黃芪,薏苡仁,雷公藤,蜈蚣組成,在減輕RA患者關(guān)節(jié)疼痛、緩解晨僵等方

      [34-36]面具有一定療效。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      7.3羌活地黃湯

      主要由羌活、生地、黃芩、制川烏、制附子、金雀根、羊蹄根等藥組成,可用于RA的

      [37]辨病治療。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      7.4四妙消痹湯

      主要由金銀花、當(dāng)歸、玄參、甘草、白花蛇舌草、山慈菇、豨薟草、虎杖、土茯苓、白

      芍、威靈仙、萆薢等組成,能改善患者癥狀、體征,降低中醫(yī)證候積分、DAS28積分,主要

      用于RA濕熱痹阻證[38]。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      7.5痹速清合劑

      主要由知母,黃柏,生薏苡仁,蒼術(shù),白術(shù),忍冬藤,木防己,苦參,丹參,赤芍等藥

      [39]物組成,能緩解關(guān)節(jié)癥狀、改善中醫(yī)證候及部分實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),主要用于RA濕熱痹阻證。

      (推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      7.6通絡(luò)祛風(fēng)蠲痹湯

      主要由全蝎、穿山龍、伸筋草、川芎、雞血藤、紅花、芍藥、黃芪、仙靈脾、蜂房、補(bǔ)

      [40]骨脂、制川烏等藥物組成,可用于RA的辨病治療。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      7.7清絡(luò)飲

      主要由苦參、青風(fēng)藤、萆薢、黃柏等藥物組成,能降低RA患者晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)壓痛指

      數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及疼痛VAS評(píng)分,主要用于RA濕熱痹阻證[41]。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別

      Ⅱb)

      7.8益氣養(yǎng)血通絡(luò)方

      主要由黃芪,白術(shù),茯苓,當(dāng)歸,白芍,川芎,熟地,雞血藤,續(xù)斷,牛膝,桑寄生,

      [42]秦艽等藥組成,可用于RA的辨病治療。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      7.9補(bǔ)腎祛寒治尫湯

      主要由熟地、川斷、羊藿、骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、桂枝、白芍、知母、蒼術(shù)、麻黃、防風(fēng)、

      威靈仙、伸筋草、牛膝等藥組成,主要用于RA腎虛寒盛證的治療,具有緩解癥狀、改善關(guān)

      [43]節(jié)活動(dòng)功能,降低ESR、CRP的效果,與MTX配伍具有協(xié)同作用。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)

      別Ⅰb)

      5

      [32](證據(jù)級(jí)別B,文獻(xiàn)質(zhì)量Ⅱb)。

      黃芪、黨參、白術(shù)、生地、山茱萸、太子參、白芍、山藥、薏苡仁、石斛、麥冬、北沙

      8中成藥選擇

      8.1雷公藤制劑

      8.1.1雷公藤多苷片

      雷公藤多苷(TwHF)為中藥衛(wèi)矛科植物雷公藤的提取物,具有抗炎止痛、免疫抑制作用,

      可用于RA的辨病治療。臨床不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng),血液系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)損害三

      [44-46]方面,因此,對(duì)于有生育需求的RA患者應(yīng)慎用。用藥方法:口服,一次1-2片,一日3次。

      (推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      8.1.2昆仙膠囊

      昆仙膠囊是由昆明山海棠、仙靈脾、枸杞子和菟絲子提取物所組成的復(fù)方制劑,具有抗

      炎止痛、免疫抑制作用,臨床起效較快。由于該藥物含有雷公藤,對(duì)于有生育需求的RA患

      者應(yīng)慎用。用藥方法:口服,一次2粒,一日3次。建議飯中服,以減輕胃腸道不良反應(yīng),

      [47,48]胃腸道不耐受者,可減量服用。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      8.2白芍總苷膠囊

      白芍總苷(TGP)為中藥白芍的提取物,具有抗炎鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)及對(duì)肝細(xì)胞的保護(hù)作

      用,常與其他藥物聯(lián)合使用治療RA,其主要不良反應(yīng)為腹瀉。用藥方法:口服,一次2粒,

      一日3次[49-51]。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      8.3正清風(fēng)痛寧

      正清風(fēng)痛寧是由青風(fēng)藤提取的青風(fēng)藤總堿組成,其有效成分青風(fēng)藤堿具有鎮(zhèn)痛、抗炎,

      抑制肉芽組織增生作用,不良反應(yīng)為偶見(jiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)。用藥方法:口服,一次1至4片,

      [52-54]一日3次。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      8.4痹病系列藥

      痹病系列藥是1983年9月全國(guó)第一屆痹病學(xué)術(shù)會(huì)議形成的系列處方,并通過(guò)國(guó)家七五

      攻關(guān)課題組研制而產(chǎn)生。

      8.4.1濕熱痹顆粒

      濕熱痹顆粒由蒼術(shù)、忍冬藤、地龍、連翹、黃柏、薏苡仁、防風(fēng)、川牛膝、粉萆薢、桑

      枝、防己、威靈仙組成,具有清熱利濕的功效,主要用于RA濕熱痹阻證的治療。用藥方法:

      開(kāi)水沖服,每次1袋,一日3次[55]。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      8.4.2寒濕痹片

      寒濕痹片由制附子、制川烏、黃芪、桂枝、麻黃、炒白術(shù)、當(dāng)歸、白芍、威靈仙、木瓜、

      [56]細(xì)辛、炙甘草組成,具有溫陽(yáng)散寒,祛濕活血的功效,主要用于RA寒濕痹阻證的治療。

      用藥方法:口服,一次4片,一日3次。因該藥含有附子及烏頭,均含有烏頭堿,心血管疾

      病患者需慎用,不宜超量服用。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      8.4.3尫痹片

      尫痹片由生地、熟地、續(xù)斷、制附子、獨(dú)活、骨碎補(bǔ)、桂枝、羊藿、防風(fēng)、威靈仙、

      皂刺、養(yǎng)骨、白芍、狗脊(制)、知母、伸筋草、紅花組成,具有滋補(bǔ)肝腎,散寒祛濕的功

      [57]效,主要用于RA肝腎虧虛、寒濕痹阻證的治療。用藥方法:口服,一次4片,一日3次。

      因該藥中有附子,含有烏頭堿,心血管疾病患者需慎用,不宜超量服用。(推薦強(qiáng)度B,證

      據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      8.4.4瘀血痹膠囊(片)

      瘀血痹膠囊由香(制)、威靈仙、紅花、丹參、沒(méi)藥(制)、川牛膝、川芎、當(dāng)歸、

      姜黃、香附、炙黃芪組成,具有活血化瘀,通絡(luò)止痛的功效,主要用于RA瘀血痹阻證的治

      [58]療。用藥方法:口服,一次6粒,一日3次。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      8.5益腎蠲痹丸

      6

      益腎蠲痹丸由骨碎補(bǔ)、熟地、當(dāng)歸、徐長(zhǎng)卿、土鱉蟲(chóng)、僵蠶、蜈蚣、全蝎、蜂房、地龍、

      炙烏蛇、延胡索、鹿銜草、羊藿、尋骨風(fēng)、老鸛草、雞血藤、生地、虎杖、蓓草組成,具

      有溫補(bǔ)腎陽(yáng),益腎壯督,搜風(fēng)剔邪,蠲痹通絡(luò)的功效,用于RA腎陽(yáng)不足證或痰瘀痹阻證的

      [59-61]治療,臨床不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)及皮膚瘙癢。用藥方法:口服,一次8至12

      克,一日3次。婦女月經(jīng)期行經(jīng)量多時(shí)停服;孕婦禁服;過(guò)敏體質(zhì)和濕熱偏盛者慎服。(推

      薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      8.6痹祺膠囊

      痹祺膠囊由制馬錢(qián)子、地龍、黨參、茯苓、白術(shù)、甘草、川芎、丹參、三七、牛膝組成,

      具有益氣養(yǎng)血,祛風(fēng)除濕,活血止痛的功效,用于RA氣血不足證。本藥含有馬錢(qián)子,若出

      現(xiàn)惡心、頭暈、口干癥狀應(yīng)停止用藥。此外,服用該藥有血壓升高的報(bào)道,還可出現(xiàn)胃腸道

      [62-65]反應(yīng)和眩暈。用藥方法:口服,一次1.2克,一日2-3次。(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)

      8.7四妙丸

      四妙丸由蒼術(shù)、牛膝、生薏苡仁、黃柏組成,具有清熱利濕,活血化瘀的功效,主要用

      于RA濕熱痹阻證[66]。用藥方法:口服,一次6g,一日2-3次。(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)

      8.8新癀片(含西藥成分的中成藥)

      新癀片由腫節(jié)風(fēng)、三七、人工牛黃、肖梵天花、珍珠層粉、吲哚美辛等組成的中西結(jié)合

      復(fù)方制劑,新癀片每片含吲哚美辛5.76-8.0mg,具有清熱解毒,活血化瘀的功效,主要用于

      RA濕熱痹阻證。用藥方法:口服,一次2-4片,一日3次;或外用,用冷開(kāi)水調(diào)化,敷患

      [67-69]處。因該藥含西藥吲哚美辛,口服時(shí)建議避免與其他非甾體抗炎藥聯(lián)合使用。(推薦強(qiáng)

      度C,證據(jù)級(jí)別IV)

      8.9通痹膠囊

      通痹膠囊由制馬錢(qián)子、金錢(qián)白花蛇、蜈蚣、全蝎、地龍、僵蠶、烏梢蛇、天麻、人參、

      黃芪、當(dāng)歸、羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、麻黃、桂枝、制附子、制川烏、薏苡仁、蒼術(shù)、炒白術(shù)、

      桃仁、紅花等藥物組成,具有滋補(bǔ)肝腎,祛寒除濕的功效,用于RA肝腎虧虛證、寒濕痹阻

      證。用藥方法:飯后服,一次1粒,一日2-3次。因通痹膠囊含馬錢(qián)子、朱砂、烏頭等成份,

      [70]故肝腎功能不全者慎用,不宜長(zhǎng)期或超量服用。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      8.10盤(pán)龍七片

      盤(pán)龍七片由盤(pán)龍七、制川烏、制草烏、當(dāng)歸、杜仲、秦艽、鐵棒錘、紅花、五加皮、牛

      膝、過(guò)山龍、丹參等二十九味藥組成,具有活血化瘀,祛風(fēng)祛濕,消腫止痛的功效,用于

      RA風(fēng)濕痹阻證、瘀血阻絡(luò)證[71]。用藥方法:一次3-4片,一日3次。因盤(pán)龍七片含有烏頭,

      不宜長(zhǎng)期及超量服用,孕婦禁用,心血管病患者需慎用。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      8.11祖師麻膏藥

      祖師麻膏藥是以祖師麻為主研制而成的一種傳統(tǒng)黑膏藥,主要由祖師麻、樟腦、冰片、

      薄荷腦、水楊酸甲酯、苯海拉明、二甲苯麝香組等組成,具有祛風(fēng)除濕,活血止痛的功效,

      [72]用于RA風(fēng)濕痹阻證、寒濕痹阻證。用藥方法:外用,溫?zé)彳浕筚N敷于患處。(推薦強(qiáng)

      度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      9外治療法

      9.1中藥外敷法

      適用于活動(dòng)性RA,癥見(jiàn):關(guān)節(jié)腫脹、疼痛,或痛有定處,關(guān)節(jié)屈伸不利,局部發(fā)熱或

      [73]皮發(fā)紅或暗紅。常用藥物:包括復(fù)方雷公藤外敷劑(由雷公藤、香、沒(méi)藥等組成),

      [74](推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ib);金黃膏(由大黃、蒼術(shù)、黃柏等組成),(推薦強(qiáng)度B,證

      據(jù)級(jí)別Ⅱb)。

      7

      9.2中藥泡洗或熏蒸法

      利用藥物煎煮后所產(chǎn)生的蒸汽或泡洗關(guān)節(jié)局部,通過(guò)熏蒸機(jī)體達(dá)到治療目的的一種中醫(yī)

      [75]外治療法,適用于RA所致的四肢腫脹、疼痛、功能障礙等,可根據(jù)證候類型擇方用藥(推

      薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)。

      9.3中藥離子導(dǎo)入

      適用于RA所致的四肢腫脹、疼痛等,能擴(kuò)張小動(dòng)脈和毛細(xì)血管,改善局部血液循環(huán),

      可根據(jù)RA患者證候類型選方用藥,具有改善關(guān)節(jié)疼痛的效果。[76](推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別

      Ⅱb)

      9.4針灸療法

      常用穴位:風(fēng)池、風(fēng)府、風(fēng)門(mén)、風(fēng)市、腎俞、足三里、三陰交、內(nèi)關(guān)、公孫。配穴:肩

      關(guān)節(jié)取天宗、肩髎、肩貞、肩內(nèi)阿是穴,肘關(guān)節(jié)取曲池、尺澤穴,腕關(guān)節(jié)取陽(yáng)池、外關(guān)、陽(yáng)溪、

      [77]腕骨穴,指關(guān)節(jié)取八邪穴,膝關(guān)節(jié)取陽(yáng)陵泉、犢鼻、膝陽(yáng)關(guān)、梁丘穴等(推薦強(qiáng)度D,證

      據(jù)級(jí)別V)。

      9.5針刀療法:

      針刀微創(chuàng)治療能改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床癥狀,急性期以減張減壓,緩解疼痛為主,功能

      [78]障礙期以松解粘連,解筋結(jié),改善功能為主,針刀能較好的改善RA膝關(guān)節(jié)疼痛及功能評(píng)分。

      (推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ);其次,對(duì)于RA腕關(guān)節(jié)病變亦能較好的改善關(guān)節(jié)疼痛、晨僵

      [79]及功能障礙。(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)

      9.6中藥蠟療

      蠟療能促進(jìn)局部血液循環(huán)、具有一定鎮(zhèn)痛作用,研究表明中藥蠟療可改善關(guān)節(jié)腫痛、晨

      僵等癥狀,具有降低炎癥指標(biāo)的作用[80]。(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)

      9.7療法

      可根據(jù)各部組織生理病理特點(diǎn)采用相宜的多種手法,配合中藥可改善患者

      [81]疼痛及晨僵癥狀。(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)

      9.8穴位貼敷療法

      按照中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)將藥物直接貼敷穴位或阿是穴,亦可按風(fēng)、寒、濕氣的偏重以及病變

      [82]部位進(jìn)行配穴。另外,可采用冬病夏治穴位貼敷(推薦強(qiáng)度A,證據(jù)級(jí)別Ⅰb)、三九貼

      [83][84]敷(推薦強(qiáng)度B,證據(jù)級(jí)別Ⅱb)、春秋分穴位貼敷(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)等,

      作為RA的輔助治療。

      9.9穴位注射療法

      根據(jù)中醫(yī)辨證和經(jīng)絡(luò)理論,選用中西藥物注入有關(guān)穴位,能起到減輕疼痛等作用[85]。(推

      薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)

      10預(yù)防調(diào)攝

      10.1功能鍛煉

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓δ苠憻?,維持和恢復(fù)關(guān)節(jié)的功能,加強(qiáng)肌肉的力量,防

      止關(guān)節(jié)變形,并且能促進(jìn)機(jī)體血液循環(huán),改善局部營(yíng)養(yǎng)狀態(tài),有助于病情的緩解。急性期以

      休息為主,可做一些床上功能鍛煉,如關(guān)節(jié)的屈伸。穩(wěn)定期逐漸加強(qiáng)肢體功能鍛煉,以恢復(fù)

      [86]關(guān)節(jié)功能。(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)。

      10.2心理指導(dǎo)

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病情纏綿,一些患者關(guān)節(jié)功能障礙,生活質(zhì)量降低,導(dǎo)致患者有不同程度

      的心理障礙,及時(shí)有效的心理疏導(dǎo)十分必要。指導(dǎo)和幫助患者正確對(duì)待疾病,減輕病人心理

      上的壓力,同時(shí)爭(zhēng)取患者家屬的配合與協(xié)助,營(yíng)造和諧的治療環(huán)境,恢復(fù)患者失調(diào)的心理,

      8

      可促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)[87]。(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)

      10.3飲食指導(dǎo)

      整體來(lái)講,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者無(wú)嚴(yán)格飲食禁忌,可多食清淡、易消化食物;加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng),

      多食富含維生素食物;同時(shí)可適當(dāng)限制糖、鹽的攝入。具體要根據(jù)患者的證型進(jìn)行個(gè)體化飲

      [88]食指導(dǎo)。(推薦強(qiáng)度C,證據(jù)級(jí)別Ⅳ)

      10.4生活起居

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在日常生活中,應(yīng)注意避風(fēng)寒濕,居住地應(yīng)干燥、溫暖、向陽(yáng),同時(shí)

      注意保暖,多曬太陽(yáng),預(yù)防感冒[2]。(推薦強(qiáng)度D,證據(jù)級(jí)別V)

      11治療推薦

      11.1推薦1

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(尪痹)是一種慢性關(guān)節(jié)炎,致殘率高,目前尚無(wú)根治方法;早期診斷、

      早期規(guī)范治療是病情控制的關(guān)鍵。

      11.2推薦2

      良好的醫(yī)患溝通是延緩疾病進(jìn)展的前提和條件,應(yīng)提高患者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí),了解治療方

      案,解除患者因精神與經(jīng)濟(jì)壓力而產(chǎn)生的心理負(fù)擔(dān),樹(shù)立戰(zhàn)勝疾病的信心。

      11.3推薦3

      治療應(yīng)以改善癥狀和體征,達(dá)到臨床緩解或降低疾病活動(dòng),延緩關(guān)節(jié)破壞,減少并發(fā)癥,

      提高生活質(zhì)量為目標(biāo)。

      11.4推薦4

      中醫(yī)治療以扶正祛邪,因時(shí)因地因人三因制宜為基本原則。辨病、辨證施治是臨床治療

      的核心。

      11.5推薦5

      證候診斷正確與否是臨床用藥療效的關(guān)鍵,診斷要點(diǎn)應(yīng)抓住主癥。在疾病的發(fā)生、發(fā)展

      過(guò)程中,同一患者在不同階段可呈現(xiàn)不同證候,具有證候個(gè)體化、動(dòng)態(tài)演變的特點(diǎn),臨床除

      出現(xiàn)單一證候,也可出現(xiàn)兩證或三證夾雜等復(fù)合證候。

      11.6推薦6

      治療方案選擇應(yīng)充分考慮患者年齡、體質(zhì)及生活環(huán)境,結(jié)合疾病分期、疾病活動(dòng)度、疾

      病預(yù)后不良因素等進(jìn)行中醫(yī)綜合治療方案或中西醫(yī)聯(lián)合方案選擇。

      11.7推薦7

      治療全程應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行病情評(píng)估,包括四診信息、疾病活動(dòng)度、基于病人的報(bào)告結(jié)局

      (PRO)、系統(tǒng)性損害等;根據(jù)病情活動(dòng)輕重及對(duì)治療方案的反應(yīng)每1-3個(gè)月評(píng)估一次,根

      據(jù)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行治療方案的調(diào)整。

      11.8推薦8

      中醫(yī)治法應(yīng)根據(jù)癥狀體征表現(xiàn),或攻或補(bǔ)、或清或溫、或攻補(bǔ)兼施、或寒溫并用等,內(nèi)

      外兼治的綜合療法為最佳治療方案。

      11.9推薦9

      治療方案中推薦的方藥是依據(jù)有效古方及具有循證研究證據(jù)的方藥,在此基礎(chǔ)上可根據(jù)

      癥狀體征進(jìn)行加減。中醫(yī)用藥具有地方特,在藥物劑量上沒(méi)有特別界定,可參考中藥藥典。

      11.10推薦10

      類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療應(yīng)以辨證用藥為主導(dǎo),若能結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究成果,配伍針對(duì)性較

      強(qiáng)的專用藥物,則可明顯增強(qiáng)療效,減輕毒副作用,進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)。

      11.11推薦11

      9

      正虛邪實(shí)是本病的基本病機(jī),臨床治療在祛邪同時(shí)應(yīng)注意扶正,即祛邪不宜攻伐過(guò)猛,

      以免損傷正氣;且扶正不宜峻補(bǔ),以防邪氣壅滯。

      11.12推薦12

      瘀血作為病理產(chǎn)物貫穿于本病的始終,可采用活血化瘀、通絡(luò)止痛治療,活血藥復(fù)方、

      單味藥及注射劑對(duì)改善本病瘀血證候具有起效快、療效好的優(yōu)勢(shì),但臨床要根據(jù)活血藥的不

      同藥性進(jìn)行選用。

      11.13推薦13

      久病入絡(luò),病情頑固持久者,可配伍藤類藥物、蟲(chóng)類藥物搜風(fēng)通絡(luò)。脾胃失調(diào)、濕邪為

      患是本病病情遷延難愈的重要病因,加之長(zhǎng)期藥物治療更易傷及脾胃,因此治療全程應(yīng)注重

      健脾祛濕、顧護(hù)脾胃。

      11.14推薦14

      臨床應(yīng)用藥性竣猛、毒副作用較強(qiáng)的中藥時(shí),應(yīng)注意合理使用,密切觀察藥物的不良反

      應(yīng),降低藥物毒副作用。

      11.15推薦15

      達(dá)到臨床緩解或低疾病活動(dòng)時(shí),減停藥物應(yīng)在在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,中藥適合長(zhǎng)期維持治

      療,可以調(diào)和臟腑氣血陰陽(yáng),減少疾病復(fù)發(fā)。

      11.16推薦16

      治療全程應(yīng)重視用藥安全性監(jiān)測(cè),建議每1-3月檢查血尿常規(guī)、肝腎功能,關(guān)注心肺變

      化。在疾病全過(guò)程中應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下開(kāi)展關(guān)節(jié)康復(fù)功能訓(xùn)練,保持關(guān)節(jié)功能。

      11.17推薦17

      基于治未病理念的三伏貼、三九貼、春秋分穴位貼敷,膏方等治療可改善癥狀、減少疾

      病復(fù)發(fā)。

      11.18推薦18

      預(yù)防調(diào)攝應(yīng)遵循未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)的原則,順應(yīng)四時(shí)節(jié)氣正確指導(dǎo)患者生

      活起居、飲食宜忌和情志調(diào)攝等,提高機(jī)體的抗病能力,延緩疾病的進(jìn)展。

      10

      附錄A

      (資料性附錄)

      RA國(guó)際分類標(biāo)準(zhǔn)

      A.11987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)(ARA)分類標(biāo)準(zhǔn)

      1.晨僵至少1小時(shí),持續(xù)至少6周。

      2.3個(gè)或3個(gè)以上的關(guān)節(jié)區(qū)的關(guān)節(jié)炎。14個(gè)關(guān)節(jié)區(qū)(雙側(cè)近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、腕、

      肘、膝、踝和跖趾關(guān)節(jié))中,至少3個(gè)關(guān)節(jié)區(qū)有軟組織腫脹或積液,持續(xù)至少6周。

      3.手關(guān)節(jié)炎。腕關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)或近側(cè)指間關(guān)節(jié)至少有一個(gè)區(qū)域腫脹6周或以上。

      4.對(duì)稱性手關(guān)節(jié)炎。持續(xù)至少6周。

      5.類風(fēng)濕結(jié)節(jié)。位于骨突起部位、伸肌表面或關(guān)節(jié)旁的皮下結(jié)節(jié)。

      6.X線改變。手X線片應(yīng)具有典型的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)改變,必須包括骨侵蝕或肯定的關(guān)節(jié)局限

      性脫鈣或受累關(guān)節(jié)臨近有明顯脫鈣。

      7.類風(fēng)濕因子陽(yáng)性。

      具備上述4項(xiàng)或4項(xiàng)以上即可確診。

      A.22010年ACR/EULAR類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)

      目標(biāo)人:

      至少一個(gè)關(guān)節(jié)的明確臨床滑膜炎(關(guān)節(jié)腫脹)

      其他原因無(wú)法解釋的滑膜炎

      患者如果按下列標(biāo)準(zhǔn)評(píng)分6分或以上,可確診類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

      A.受累關(guān)節(jié)

      1個(gè)大關(guān)節(jié)(0分)

      2-10個(gè)大關(guān)節(jié)(1分)

      1-3個(gè)小關(guān)節(jié)(有或沒(méi)有大關(guān)節(jié))(2分)

      4-10個(gè)小關(guān)節(jié)(有或沒(méi)有大關(guān)節(jié))(3分)

      超過(guò)10個(gè)關(guān)節(jié)(至少一個(gè)小關(guān)節(jié))(5分)

      B.血清學(xué)(至少1項(xiàng)結(jié)果)

      RF和ACPA陰性(0分)

      RF和ACPA,至少有一項(xiàng)是低滴度陽(yáng)性(2分)

      RF和ACPA,至少有一項(xiàng)是高滴度陽(yáng)性(3分)

      C.急性反應(yīng)物(至少1項(xiàng)結(jié)果)

      CRP和ESR均正常(0分)

      CRP和ESR異常(1分)

      D.癥狀持續(xù)時(shí)間

      <6周(0分)

      ≥6周(1分)

      注:大關(guān)節(jié):肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié);

      小關(guān)節(jié):掌指關(guān)節(jié)、近端指間關(guān)節(jié)、第2-5跖趾關(guān)節(jié)、拇指指間關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié);

      11

      A-D項(xiàng),取符合條件的最高分(如患者有5個(gè)小關(guān)節(jié)和4個(gè)大關(guān)節(jié)受累,評(píng)分為3分);

      陰性:低于或等于當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室正常值上限;

      低滴度陽(yáng)性:高于正常值上限,但低于正常值上限3倍;

      高滴度陽(yáng)性:高于正常值上限3倍;

      如RF為定性檢測(cè),陽(yáng)性結(jié)果應(yīng)視為低滴度陽(yáng)性;

      ACPA:抗瓜氨酸蛋白抗體。

      12

      附錄B

      (資料性附錄)

      證據(jù)推薦級(jí)別及證據(jù)水平

      推薦級(jí)別A;證據(jù)水平Ia:同質(zhì)RCTs的系統(tǒng)評(píng)價(jià);Ib:可信區(qū)間小的RCT;Ic:全或無(wú)

      效應(yīng)。

      推薦級(jí)別B;證據(jù)水平:IIa:同質(zhì)隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià);IIb:單個(gè)的隊(duì)列研究(包含

      低質(zhì)量的RCT如隨訪<80%者);IIc:“結(jié)局性研究”;IIIa:同質(zhì)病例-對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)

      價(jià);IIIb:單個(gè)病例對(duì)照研究。

      推薦級(jí)別C;證據(jù)水平IV:病例系列報(bào)告、低質(zhì)量的隊(duì)列研究及病例對(duì)照研究。

      推薦級(jí)別D;證據(jù)水平V:專家意見(jiàn)(缺乏嚴(yán)格評(píng)價(jià)或僅依據(jù)生理學(xué)/基礎(chǔ)研究/初始概

      念)

      13

      附錄C

      (資料性附錄)

      病情評(píng)估及療效評(píng)價(jià)

      C.1疾病活動(dòng)指數(shù)(DAS28)

      以28個(gè)關(guān)節(jié)腫脹數(shù)(SIC)和關(guān)節(jié)壓痛數(shù)(TJC)、ESR(或CRP)、基于視覺(jué)模擬標(biāo)尺

      (VAS)對(duì)于整體健康狀況(GH)的評(píng)估。28個(gè)關(guān)節(jié)包含肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、掌指關(guān)

      節(jié)、近端指間關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié),公式如下:DAS28=0.56x

      (TJC28)

      +0.28x

      (SJC28)

      +0.70x

      In(ESR)+0.014xGH。在DAS28中,2.6作為緩解與否的分界點(diǎn)[DAS28:緩解(≤2.6)、低度活

      動(dòng)度(>2.6-3.2)、中度活動(dòng)(>3.2-5.1)、高度活動(dòng)(>5.1)]。

      C.2EULAR反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)

      EULAR反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)以DAS28為基礎(chǔ),分為目前DAS28為≤2.4,較前評(píng)分降低>1.2視為效

      果好;目前2.4

      DAS28>3.7,較前評(píng)分降低≤0.6視為效果差。

      C.3簡(jiǎn)化的疾病活動(dòng)指數(shù)(SDAI)和臨床的疾病活動(dòng)指數(shù)(CDAI)

      SDAI是傳統(tǒng)的5個(gè)核心變量的數(shù)值總和:SJC、TJC(同于DAS28的28個(gè)關(guān)節(jié)數(shù))、患

      者對(duì)疾病活動(dòng)性的整體評(píng)估(PGA)、評(píng)價(jià)者對(duì)疾病活動(dòng)性的整體評(píng)估(EGA)、CRP水平。除

      缺少CRP外,其余均相同的指數(shù)CDAI作為臨床判斷標(biāo)準(zhǔn)更簡(jiǎn)便實(shí)用,更適用于RA的日常評(píng)

      估。二者計(jì)算公式:SDAI=SJC28+TJC28+EGA+PGA+CRP;CDAI=SJC28+TJC28+EGA+PGA。

      CDAI和SDAI均與DAS28高度相關(guān),且兩者均劃分了疾病活動(dòng)分期的截止點(diǎn)[SDAI:緩解(≤

      3.3)、低度活動(dòng)(>3.3~11)、中度活動(dòng)(>11~26)、高度活動(dòng)(>26);CDAI:緩解(≤2.8)、低

      度活動(dòng)(>2.8~10)、中度活動(dòng)(>10-22)、高度活動(dòng)(>22),其與關(guān)節(jié)破壞程度密切相關(guān)。

      C.4健康評(píng)價(jià)調(diào)查表(HealthAssessmentQuestionnaire,HAQ)

      無(wú)困難

      0

      稍有困難

      1

      很困難

      2

      不能進(jìn)行

      3

      在過(guò)去的一周內(nèi)您進(jìn)行下述活動(dòng)

      穿衣和梳洗

      1能自己穿衣嗎?包括系鞋帶/紐扣?

      2能自己梳頭嗎?

      起身

      3能從無(wú)扶手的椅子中直接站起來(lái)嗎?

      4能自己上床/下床嗎?

      飲食

      5能拿筷子嗎?

      14

      6能將裝滿水的杯子送到嘴邊嗎?

      7能開(kāi)啟未啟封的易拉罐嗎?

      行走

      8能出門(mén)在平路上行走嗎?

      9能上五個(gè)樓梯臺(tái)階嗎?

      個(gè)人衛(wèi)生

      10能自己洗澡并擦干身體嗎?

      11能洗盆浴嗎?

      12能自己上廁所嗎?

      觸物

      13彎腰拾起地上東西?

      14伸手摘下衣架上的衣帽?

      握物

      15能用鑰匙開(kāi)門(mén)嗎?

      16能打開(kāi)已打開(kāi)過(guò)的罐頭瓶嗎?

      17能開(kāi)關(guān)水龍頭嗎?

      活動(dòng)

      18能出門(mén)到商店購(gòu)物嗎?

      19能上下公共汽車(chē)或出租車(chē)嗎?

      20能做家務(wù)嗎,如掃地、收拾房間、洗菜?

      C.5患者報(bào)告臨床結(jié)局

      1.您目前關(guān)節(jié)的疼痛程度如何?

      □完全沒(méi)有

      □無(wú)

      □無(wú)

      □不熱

      □疼痛較輕

      □較重

      □疼痛較重,可以忍受

      □極重

      □>2小時(shí)

      □疼痛很重,難以忍受.

      2.您感覺(jué)關(guān)節(jié)腫脹程度如何?

      □很輕

      □≤1小時(shí)

      3.您感覺(jué)晨起關(guān)節(jié)僵硬持續(xù)多少時(shí)間(活動(dòng)多長(zhǎng)時(shí)間關(guān)節(jié)僵硬可以緩解):

      □>1小時(shí),≤2小時(shí)

      4.與其他關(guān)節(jié)相比,您的疼痛關(guān)節(jié)觸摸是否發(fā)熱?

      □觸摸有熱感,但不覺(jué)發(fā)熱

      □觸摸熱,且關(guān)節(jié)局部紅熱

      □很困難

      □很困難

      □很困難

      □很困難

      □完全不能

      □完全不能

      □完全不能

      □完全不能

      □觸摸熱,且自覺(jué)發(fā)熱

      □無(wú)困難

      □無(wú)困難

      □無(wú)困難

      □無(wú)困難

      □有困難

      □有困難

      □有困難

      □有困難

      5.您平時(shí)端碗、提物有困難嗎?

      6.您是否能梳頭?

      7.您蹲起、上下樓梯是否有困難?

      8.您在平地上行走是否有困難?

      9.在日常生活、工作中,您疲勞嗎?

      15

      □無(wú)疲乏

      □無(wú)

      □很好

      □幾乎沒(méi)有

      □幾乎沒(méi)有

      □不需要

      □能

      C.6

      □有疲乏

      □偶爾

      □有點(diǎn)差

      □偶爾

      □偶爾

      □偶爾需要

      □有困難

      □經(jīng)常

      □很疲乏□非常疲乏,不能干任何事

      10.您是否感覺(jué)肌肉酸痛?

      □幾乎總是

      □一點(diǎn)胃口都沒(méi)有

      □幾乎總是

      □幾乎總是

      □完全需要

      11.您感覺(jué)胃口如何?

      □很差

      □常常

      □常常

      12.您近期是否感到煩躁不安、容易發(fā)火?

      13.您感到心情不好、興趣減少、情緒低落嗎?

      14.您日常生活(如吃飯、穿衣、洗澡、上廁所)是否需要?jiǎng)e人幫助?

      □常常需要

      15.您是否能完成日常工作(家務(wù)或?qū)W習(xí))?

      □很困難□完全不能

      Sharp評(píng)分(X線)

      雙手X線關(guān)節(jié)間隙狹窄評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

      StandardofevaluationforjointspacenarrowinginSharp

      0分

      1分

      2分

      3分

      4分

      正常

      部分狹窄

      普遍狹窄,有>50%原有關(guān)節(jié)間隙留存

      普遍狹窄,<50%原有關(guān)節(jié)間隙留存或關(guān)節(jié)半脫位

      關(guān)節(jié)強(qiáng)直或關(guān)節(jié)脫位

      雙手X線關(guān)節(jié)骨侵蝕評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

      StandardofevaluationforboneerosioninSharp

      0分

      1分

      2分

      3分

      5分

      正常

      散在的骨皮質(zhì)破壞侵蝕

      <50%的任何一側(cè)關(guān)節(jié)面的侵蝕

      >50%的任何一側(cè)關(guān)節(jié)面的侵蝕

      關(guān)節(jié)完全侵蝕破壞

      意義:主要評(píng)價(jià)RA患者近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)及腕關(guān)節(jié)的侵蝕和關(guān)節(jié)間隙情況。特

      征性的侵蝕破壞或?qū)ΨQ性關(guān)節(jié)間隙變窄常提示病灶所在部位,這種征象的假陽(yáng)性率很低。

      C.7MRI評(píng)分系統(tǒng)

      應(yīng)用國(guó)際類風(fēng)濕磁共振評(píng)分系統(tǒng)(OMERACTRAMRIS,theIntentionalOutcomeMeasures

      inRheumatologyClinicalTrials,OMERACT,RheumatoidArthritisMRIsystem,RAMRIS)

      16

      進(jìn)行評(píng)分,并參照EULAR-OMERACT腕關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)MRI圖譜校準(zhǔn)評(píng)分。

      滑膜炎:腕關(guān)節(jié)滑膜炎評(píng)價(jià)部位包括遠(yuǎn)端橈尺關(guān)節(jié)、橈腕關(guān)節(jié)、腕骨間及腕掌關(guān)節(jié)(第

      一腕掌關(guān)節(jié)除外),掌指關(guān)節(jié)滑膜炎包括2-5掌指關(guān)節(jié)。根據(jù)滑膜增生強(qiáng)化程度進(jìn)行半定量

      分級(jí),3處腕關(guān)節(jié)最高計(jì)9分,4處掌指關(guān)節(jié)最高計(jì)12分,具體評(píng)分方法如下:

      0分:不強(qiáng)化無(wú)明顯強(qiáng)化;

      1分:輕度滑膜炎,滑膜總體積或厚度的1/3強(qiáng)化;

      2分:中度滑膜炎,滑膜總體積或厚度的2/3強(qiáng)化;

      3分:重度滑膜炎,滑膜總體積或厚度的全層均強(qiáng)化。

      骨侵蝕:腕和掌指關(guān)節(jié)共計(jì)23處:腕15處,即橈骨遠(yuǎn)端、尺骨遠(yuǎn)端、掌骨近端5處和

      腕8處;掌指關(guān)節(jié)8處,即2-5掌骨遠(yuǎn)端和近節(jié)指骨近端。根據(jù)骨侵蝕占被評(píng)價(jià)骨的容積進(jìn)

      行評(píng)分,腕骨被評(píng)價(jià)骨容積為其整塊骨頭,其他長(zhǎng)骨,被評(píng)價(jià)骨容積從其關(guān)節(jié)面(如關(guān)節(jié)面

      缺失,取其估計(jì)的最佳位置)至深1cm處。具體評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下:

      骨髓水腫:根據(jù)骨髓水腫占骨體積的比例評(píng)價(jià)每塊骨,共23處,腕15處,即橈骨遠(yuǎn)端、

      尺骨遠(yuǎn)端、掌骨近端5處和腕骨8處;掌指關(guān)節(jié)8處,即2-5掌骨遠(yuǎn)端和近節(jié)指骨近端。腕

      骨評(píng)價(jià)整塊骨骼,長(zhǎng)骨評(píng)價(jià)從關(guān)節(jié)面至深度1cm處。0分:無(wú)骨髓水腫,1分:水腫體積為

      1-33%,2分為34-66%,3分為67-100%。

      C.87個(gè)半定量超聲評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

      對(duì)RA最常累及的7個(gè)關(guān)節(jié)采用半定量評(píng)分法,評(píng)估內(nèi)容包括四個(gè)方面:關(guān)節(jié)滲出、滑

      膜炎癥、骨侵蝕及滑膜層的血流(采用能量多普勒評(píng)估)。根據(jù)病變的嚴(yán)重程度不同,上述

      每項(xiàng)都分為4級(jí)(0-3)。具體內(nèi)容如下:

      7個(gè)具體關(guān)節(jié)分布(Specificdistributionofsevenjoints)

      關(guān)節(jié)部位

      手指

      腳趾

      腕關(guān)節(jié)

      關(guān)節(jié)個(gè)數(shù)(n)

      4

      2

      1

      包含關(guān)節(jié)名稱

      MCP2、MCP3、PIP2、PIP3

      MTP2、MTP5

      腕關(guān)節(jié)

      滑膜增厚分級(jí):0級(jí)未見(jiàn)增生滑膜;Ⅰ級(jí)為可辨認(rèn)的最小滑膜組織,即填充關(guān)節(jié)周?chē)?/p>

      之間,不超過(guò)骨面最高點(diǎn)連線;Ⅱ級(jí)為滑膜組織增厚并超過(guò)骨面最高點(diǎn)連線,但不超過(guò)骨干;

      Ⅲ級(jí):增厚的滑膜組織超過(guò)骨面最高點(diǎn)連線,并延伸超過(guò)一側(cè)骨干。

      滑膜內(nèi)血流信號(hào)分級(jí):0級(jí)滑膜內(nèi)無(wú)血流信號(hào);Ⅰ級(jí)為增生的滑膜內(nèi)見(jiàn)點(diǎn)狀彩血流信

      號(hào);Ⅱ級(jí)為增生的滑膜內(nèi)見(jiàn)充盈面積不到滑膜面積一半的條狀彩血流信號(hào);Ⅲ級(jí)為增生的

      滑膜內(nèi)見(jiàn)條狀豐富彩血流信號(hào),充盈面積為滑膜面積一半以上甚至被彩血流信號(hào)充填。

      骨侵蝕分級(jí):0級(jí)骨表面光滑、平整、未見(jiàn)骨質(zhì)破壞;Ⅰ級(jí)為骨表面毛糙、欠平整,未

      見(jiàn)明顯骨質(zhì)連續(xù)性中斷或缺失,骨質(zhì)輕度破壞;Ⅱ級(jí)為兩平面探及骨表面連續(xù)性中斷或缺失,

      17

      骨質(zhì)中度破壞;Ⅲ級(jí)為骨表面凹凸不平,骨質(zhì)嚴(yán)重受損,骨質(zhì)廣泛破壞。

      關(guān)節(jié)積液分級(jí):0級(jí)無(wú)積液;Ⅰ級(jí)為微量積液;Ⅱ級(jí)為較多量積液,關(guān)節(jié)囊無(wú)腫脹;Ⅲ

      級(jí)為大量積液,范圍廣泛,可見(jiàn)關(guān)節(jié)囊腫脹。

      18

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      子……………………………………………………………………………………………6.1.3

      蠲痹湯《醫(yī)學(xué)心悟》:秦艽羌活獨(dú)活香木香桂心川芎當(dāng)歸桑枝甘草海風(fēng)

      藤……………………………………………………………………………………………6.1.3

      大秦艽湯《素問(wèn)病機(jī)氣宜保命集》:秦艽甘草川芎當(dāng)歸白芍藥細(xì)辛川芎羌活防

      風(fēng)黃芩石膏白芷白術(shù)生地黃熟地黃白茯苓川獨(dú)活……………………………6.1.3

      烏頭湯《金匱要略》:川烏麻黃芍藥黃芪炙甘草……………………………6.2.3

      桂枝芍藥知母湯《金匱要略》:桂枝芍藥甘草麻黃生姜白術(shù)知母防風(fēng)附

      子……………………………………………………………………………………………6.2.3

      黃芪桂枝五物湯《金匱要略》:黃芪桂枝芍藥生姜大棗…………6.2.36.6.3

      麻黃附子細(xì)辛湯《傷寒論》:麻黃細(xì)辛炮附子…………………………………6.2.3

      宣痹湯《溫病條辨》:防己杏仁滑石連翹山梔薏苡仁半夏晚蠶砂赤小豆

      皮……………………………………………………………………………………………6.3.3

      當(dāng)歸拈痛湯《蘭室秘藏》:羌活防風(fēng)升麻葛根白術(shù)蒼術(shù)當(dāng)歸身人參甘草苦參

      (酒浸)黃芩(炒)知母(酒洗)茵陳(酒炒)豬苓澤瀉……………………6.3.3

      二妙散《丹溪心法》:黃柏(炒)蒼術(shù)(米泔浸炒)………………………………6.3.3

      雙合湯《萬(wàn)病回春》:桃仁紅花甘草當(dāng)歸白芍陳皮白芥子半夏生地黃茯苓生

      姜……………………………………………………………………………………………6.4.3

      身痛逐瘀湯《醫(yī)林改錯(cuò)》:秦艽川芎桃仁紅花甘草羌活沒(méi)藥當(dāng)歸靈脂香附牛

      膝地龍……………………………………………………………………………………6.5.3

      當(dāng)歸四逆湯《傷寒論》:當(dāng)歸桂枝芍藥細(xì)辛通草大棗炙甘草……………6.5.3

      桃紅飲《類證治裁》:桃仁紅花川芎當(dāng)歸尾威靈仙…………………………6.5.3

      十全大補(bǔ)湯《太平惠民和劑局方》:人參肉桂(去粗皮.不見(jiàn)火)川芎地黃(洗酒.

      蒸.焙)茯苓(焙)白術(shù)(焙)甘草(炙)黃芪(去蘆)川芎當(dāng)歸(洗.去蘆)白芍

      藥……………………………………………………………………………………………6.6.3

      歸脾湯《婦人良方》:人參黃芪炒白術(shù)茯神炙甘草當(dāng)歸龍眼肉炒棗仁遠(yuǎn)志木

      香生姜大棗………………………………………………………………………………6.6.3

      獨(dú)活寄生湯《備急千金要方》:獨(dú)活桑寄生杜仲牛膝細(xì)辛秦艽茯苓肉桂心防風(fēng)

      川芎人參甘草當(dāng)歸芍藥干地黃……………………………………………………6.7.3

      三痹湯《校注婦人良方》:獨(dú)活秦艽川芎熟地黃白芍藥肉桂茯苓防風(fēng)細(xì)辛當(dāng)

      歸杜仲牛膝甘草人參黃芪續(xù)斷生姜……………………………………………6.7.3

      二仙湯《婦產(chǎn)科學(xué)》:仙茅、仙靈脾、當(dāng)歸、黃柏、巴戟天、知母……………6.7.3

      虎潛丸《丹溪心法》:黃柏(酒炒)龜版(酒炙)知母(酒炒)熟地黃陳皮白芍鎖

      陽(yáng)虎骨(炙)干姜………………………………………………………………………6.7.3

      四神煎《驗(yàn)方新編》:黃芪遠(yuǎn)志肉牛膝石斛金銀花………………………6.8.3

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