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      脂肪酶(LIP)測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP文件

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      2022年4月28日發(fā)(作者:考駕照價格規(guī)定)

      ABCD醫(yī)院文件編號:

      ABCD-SOP-04-09

      生化實驗室

      脂肪酶(LIP)測定

      版序:ABCD

      頁碼:第1頁,共3頁

      1測定方法

      速率法。

      2測定原理

      1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯脂肪酶1,2-氧-dilauryl-消旋-甘

      油+戊二酸酯戊二酸酯自發(fā)降解戊二酸+methylresorufin

      有底物1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯在堿性脂肪酶溶液中經(jīng)催化

      作用形成1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油+戊二酸酯和一個不穩(wěn)定的中間產(chǎn)物戊

      二酸酯。其在堿性溶液中自發(fā)的降解成為戊二酸及methylresorufin。

      形成的紅顏的深淺與脂肪酶的活性成正比。

      3標(biāo)本

      血清或肝素-Li/Na/氨抗凝血漿,處理方法見標(biāo)本處理程序。

      穩(wěn)定性:20-25℃7天

      4-8℃7天

      -20℃1年

      不能應(yīng)用其他種類的抗凝劑,否則會造成結(jié)果的假性偏低,因為其他抗凝劑會

      造成lip的失活。

      4試劑

      4.1試劑

      來源:ROCHE配套試劑(詳見試劑說明書)。

      貯存條件及穩(wěn)定性:未打開試劑盒:2-8℃儲存至效期末

      R1:打開后機上穩(wěn)定28天

      R2:打開后機上穩(wěn)定28天

      準(zhǔn)備:直接使用。

      4.2校準(zhǔn)物

      來源:ROCHE配套校準(zhǔn)物,具體如下:

      S1:0.9%NaCl

      S2:C.f.a.s(貨號:759350)

      貯存條件:校準(zhǔn)物在2-8℃保存可保存至有效期。

      準(zhǔn)備:直接使用。

      定標(biāo)頻率:A試劑盒在儀器上放置28天后

      B試劑批號更換后

      C由質(zhì)控結(jié)果決定

      4.3質(zhì)控物

      來源:Precinorm(羅氏正常值質(zhì)控)

      Precipath(羅氏病理值質(zhì)控)

      ABCD醫(yī)院文件編號:

      ABCD-SOP-04-09

      生化實驗室

      脂肪酶(LIP)測定

      版序:ABCD

      頁碼:第2頁,共3頁

      其它適合的質(zhì)控品

      貯存條件:置2-8℃冰箱至有效期。

      準(zhǔn)備:直接使用。

      質(zhì)控間隔時間及限制:應(yīng)視不同地區(qū)及各自實驗室情況而定。質(zhì)控結(jié)果應(yīng)

      在限定的范圍之內(nèi),如果超出范圍,實驗室應(yīng)根據(jù)情況采取措施。

      5儀器

      ROCHEMODULARP或日立7060生化。

      6上機操作

      見儀器作業(yè)指導(dǎo)書。

      7參考范圍

      成年人:13-60/l

      8性能指標(biāo)

      本法線性范圍為3-303U/l,不準(zhǔn)確度允許范圍

      X

      ±10%,不精密度CV=0.65%,

      靈敏度為3U/l。

      9注意事項

      9.1血清標(biāo)本出現(xiàn)溶血、脂血、黃疸或抗壞血酸的干擾情況參見抗干擾能力。

      9.2換算公式:U/l×0.017=ukat/l

      9.3僅應(yīng)用于體外診斷。

      9.4扔棄廢物應(yīng)符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。

      10抗干擾能力:

      10.1標(biāo)準(zhǔn):回收率在90%-110%之間。

      10.2黃疸:黃疸指數(shù)達到60時不會有明顯干擾。(直接和間接膽紅素濃度約為

      60mg/dl)。

      10.3脂血:糜指數(shù)達到1000明顯干擾。(甘油三酯濃度約為2000mg/dl)。

      10.4溶血:溶血指數(shù)達到500時不會有明顯干擾。(血紅素濃度約為500mg/dl)

      10.5應(yīng)用SMS酸性洗液清洗反應(yīng)杯及探針避免由于甘油三酯,膽固醇,HDL,LDL

      以及鈣的檢測帶來的干擾。

      11臨床意義

      脂肪酶(LIP)是分子量為47000道爾頓的糖蛋白。作為甘油三酯的水解酶,

      它能催化甘油三酯形成甘油二酯、甘油單酯以及脂肪酸。

      ?-淀粉酶、胰脂肪酶是診斷各種胰腺疾病的最重要的臨床指標(biāo)。另外,脂肪

      酶因其高特異性、靈敏性在臨床應(yīng)用上,已經(jīng)變得越來越重要。對于急性胰腺炎,

      在4-8小時內(nèi),脂肪酶的活性就會增強,24小時左右將達到峰值。8-14天后

      降至正常水平。但是,血液中脂肪酶的活性與胰腺的損傷程度并無相關(guān)。

      ABCD醫(yī)院文件編號:

      ABCD-SOP-04-09

      生化實驗室

      脂肪酶(LIP)測定

      版序:ABCD

      頁碼:第3頁,共3頁

      LIP參數(shù)設(shè)置表

      TESTNAME[LIP]

      TESTCORD[713]

      (R4)[0]

      ABSORBANCELIMIT[32000/INCREASE]

      ASSAY[RATE-A]PROZONELIMIT[0/LOWER]

      REACTIONTIME[10]

      MeasurementPOINT(1)[21]

      POINT(2)[25]

      POINT(3)[0]

      POINT(4)[0]

      WAVELENGTH(PRIMARY)[570]

      SECONDARY[700]

      (NORMAL)[3]

      (DECREASE)

      [14/3/140]

      (INCREASE)[6]

      (R1)[180]

      TECHNICALLIMIT(LOW)[0]

      TECHNICALLIMIT(HIGH)[300]

      CALIBRATIONMETHOD[LINEAR]

      CALIBRATIONPOINT[2]

      SPANPOINT[2]

      DUPLICATELIMIT(%)[10]

      DUPLICATELIMIT(ABS)[10]

      SDLIMIT[0.1]

      SENSITIVITYLIMIT(LOW)[3.7]

      SENSITIVITYLIMIT(HIGH)[6.5]

      ABS(LOW)

      ABS(HIGH)

      S1

      [-32000]

      (R2)[0]S1

      [32000]

      (R3)[108]

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