脂肪酶(LIP)測定標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP文件
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ABCD醫(yī)院文件編號:
ABCD-SOP-04-09
生化實驗室
脂肪酶(LIP)測定
版序:ABCD
頁碼:第1頁,共3頁
1測定方法
速率法。
2測定原理
1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯脂肪酶1,2-氧-dilauryl-消旋-甘
油+戊二酸酯戊二酸酯自發(fā)降解戊二酸+methylresorufin
有底物1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油-3-戊二酸酯在堿性脂肪酶溶液中經(jīng)催化
作用形成1,2-氧-dilauryl-消旋-甘油+戊二酸酯和一個不穩(wěn)定的中間產(chǎn)物戊
二酸酯。其在堿性溶液中自發(fā)的降解成為戊二酸及methylresorufin。
形成的紅顏的深淺與脂肪酶的活性成正比。
3標(biāo)本
血清或肝素-Li/Na/氨抗凝血漿,處理方法見標(biāo)本處理程序。
穩(wěn)定性:20-25℃7天
4-8℃7天
-20℃1年
不能應(yīng)用其他種類的抗凝劑,否則會造成結(jié)果的假性偏低,因為其他抗凝劑會
造成lip的失活。
4試劑
4.1試劑
來源:ROCHE配套試劑(詳見試劑說明書)。
貯存條件及穩(wěn)定性:未打開試劑盒:2-8℃儲存至效期末
R1:打開后機上穩(wěn)定28天
R2:打開后機上穩(wěn)定28天
準(zhǔn)備:直接使用。
4.2校準(zhǔn)物
來源:ROCHE配套校準(zhǔn)物,具體如下:
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s(貨號:759350)
貯存條件:校準(zhǔn)物在2-8℃保存可保存至有效期。
準(zhǔn)備:直接使用。
定標(biāo)頻率:A試劑盒在儀器上放置28天后
B試劑批號更換后
C由質(zhì)控結(jié)果決定
4.3質(zhì)控物
來源:Precinorm(羅氏正常值質(zhì)控)
Precipath(羅氏病理值質(zhì)控)
ABCD醫(yī)院文件編號:
ABCD-SOP-04-09
生化實驗室
脂肪酶(LIP)測定
版序:ABCD
頁碼:第2頁,共3頁
其它適合的質(zhì)控品
貯存條件:置2-8℃冰箱至有效期。
準(zhǔn)備:直接使用。
質(zhì)控間隔時間及限制:應(yīng)視不同地區(qū)及各自實驗室情況而定。質(zhì)控結(jié)果應(yīng)
在限定的范圍之內(nèi),如果超出范圍,實驗室應(yīng)根據(jù)情況采取措施。
5儀器
ROCHEMODULARP或日立7060生化。
6上機操作
見儀器作業(yè)指導(dǎo)書。
7參考范圍
成年人:13-60/l
8性能指標(biāo)
本法線性范圍為3-303U/l,不準(zhǔn)確度允許范圍
X
±10%,不精密度CV=0.65%,
靈敏度為3U/l。
9注意事項
9.1血清標(biāo)本出現(xiàn)溶血、脂血、黃疸或抗壞血酸的干擾情況參見抗干擾能力。
9.2換算公式:U/l×0.017=ukat/l
9.3僅應(yīng)用于體外診斷。
9.4扔棄廢物應(yīng)符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)。
10抗干擾能力:
10.1標(biāo)準(zhǔn):回收率在90%-110%之間。
10.2黃疸:黃疸指數(shù)達到60時不會有明顯干擾。(直接和間接膽紅素濃度約為
60mg/dl)。
10.3脂血:糜指數(shù)達到1000明顯干擾。(甘油三酯濃度約為2000mg/dl)。
10.4溶血:溶血指數(shù)達到500時不會有明顯干擾。(血紅素濃度約為500mg/dl)
10.5應(yīng)用SMS酸性洗液清洗反應(yīng)杯及探針避免由于甘油三酯,膽固醇,HDL,LDL
以及鈣的檢測帶來的干擾。
11臨床意義
脂肪酶(LIP)是分子量為47000道爾頓的糖蛋白。作為甘油三酯的水解酶,
它能催化甘油三酯形成甘油二酯、甘油單酯以及脂肪酸。
?-淀粉酶、胰脂肪酶是診斷各種胰腺疾病的最重要的臨床指標(biāo)。另外,脂肪
酶因其高特異性、靈敏性在臨床應(yīng)用上,已經(jīng)變得越來越重要。對于急性胰腺炎,
在4-8小時內(nèi),脂肪酶的活性就會增強,24小時左右將達到峰值。8-14天后
降至正常水平。但是,血液中脂肪酶的活性與胰腺的損傷程度并無相關(guān)。
ABCD醫(yī)院文件編號:
ABCD-SOP-04-09
生化實驗室
脂肪酶(LIP)測定
版序:ABCD
頁碼:第3頁,共3頁
LIP參數(shù)設(shè)置表
TESTNAME[LIP]
TESTCORD[713]
(R4)[0]
ABSORBANCELIMIT[32000/INCREASE]
ASSAY[RATE-A]PROZONELIMIT[0/LOWER]
REACTIONTIME[10]
MeasurementPOINT(1)[21]
POINT(2)[25]
POINT(3)[0]
POINT(4)[0]
WAVELENGTH(PRIMARY)[570]
SECONDARY[700]
(NORMAL)[3]
(DECREASE)
[14/3/140]
(INCREASE)[6]
(R1)[180]
TECHNICALLIMIT(LOW)[0]
TECHNICALLIMIT(HIGH)[300]
CALIBRATIONMETHOD[LINEAR]
CALIBRATIONPOINT[2]
SPANPOINT[2]
DUPLICATELIMIT(%)[10]
DUPLICATELIMIT(ABS)[10]
SDLIMIT[0.1]
SENSITIVITYLIMIT(LOW)[3.7]
SENSITIVITYLIMIT(HIGH)[6.5]
ABS(LOW)
ABS(HIGH)
S1
[-32000]
(R2)[0]S1
[32000]
(R3)[108]
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