諾氟沙星片的工藝改進(jìn)
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諾氟沙星片的工藝改進(jìn)
摘要:目的:提高諾氟沙星片的溶出度。方法:采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方
法進(jìn)行優(yōu)選。結(jié)果:諾氟沙星片的溶出度得到顯著提高。結(jié)論:改進(jìn)后
的諾氟沙星片制造工藝穩(wěn)定可行。
關(guān)鍵詞:諾氟沙星片正交設(shè)計(jì)工藝改進(jìn)
諾氟沙星片為抗菌類非處方藥藥品。本品為氟喹諾酮類抗菌藥,
具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌
在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、
陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變
形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外
對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血
桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用
于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌
死亡。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加了對(duì)該品種的溶出度檢查。為了滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,
我們采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)諾氟沙星片的制造工藝進(jìn)行改進(jìn),得到了滿
意結(jié)果,使該片的溶出度有很大提高,達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)要求。
1儀器與試藥
1.1儀器
粉碎機(jī)(30B2型,上海藥機(jī)三廠);混料機(jī)(CH-150型,上海藥機(jī)一
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