?５４８??。茫瑁椋睢。省。牵幔螅簦颍铮澹睿簦澹颍铮?，２００８，Ｖｏ１．１３，Ｎｏ．９　

復(fù)方碳酸氫鈉栓治療功能性便秘的多中心、　

隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)　

孫　菁　袁耀宗　張振玉　許建明。林　斌　鄒曉平ｓ　梁列新６　

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院消化內(nèi)科’（２０００２５）　南京市第一醫(yī)院消化內(nèi)科　

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科３陜西省人民醫(yī)院消化內(nèi)科　

南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院消化內(nèi)科ｓ廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院消化內(nèi)科６　

背景：功能性便秘是一種常見慢性腸道功能性疾病，目前其治療藥物雖較多，但療效不盡如人意。目的：觀察復(fù)　

方碳酸氫鈉栓治療功能性便秘的Ｉ｝缶床療效和安全性。方法：２００６年５月?。玻埃埃纺辏翟掠桑都裔t(yī)院進(jìn)行多中心、隨機(jī)、　

雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)。１周篩選期后，２１８例功能性便秘患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組１０９例，分別給予　

復(fù)方碳酸氫鈉栓和安慰劑納，ｌ粒，ｄ，連續(xù)７　ｄ。治療第１?。?，用藥１次后若無排便，可重復(fù)用藥１次。治療第２?。淦稹?/p>

每１３用藥１次。受試者每日記錄排便次數(shù)、大便性狀以及排便費(fèi)力、排便不盡感、服用緩瀉劑天數(shù)和藥物用量。結(jié)果：　

治療１周后，與治療前和對照組相比，試驗(yàn)組周排便次數(shù)、周大便性狀、周排便不盡感天數(shù)均顯著改善（Ｐ＜Ｏ．０５）。但兩　

組周排便費(fèi)力天數(shù)、周服用緩瀉劑天數(shù)和周藥物用量相比差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。結(jié)論：　

復(fù)方碳酸氫鈉栓治療功能性便秘有效而安全?！?/p>

關(guān)鍵詞復(fù)方碳酸氫鈉栓；便秘；治療結(jié)果；安全　

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Ｃｌｉｎｉｃａｌ?。樱簦酰洌。樱眨巍。颍椋睿?，ＹＵＡＮ　Ｙａｏｚｏｎｇ，ＺＨＡＮＧ?。冢瑁澹睿欤兀铡?/p>

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Ｋｅｙ?。鳎铮颍洌蟆。茫铮恚穑铮酰睿洹。樱铮洌椋酰怼。拢椋悖幔颍猓铮睿幔簦濉。樱酰穑穑铮螅椋簦铮颍?；Ｃｏｎｓｔｉｐａｔｉｏｎ；Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ?。希酰簦悖铮恚?；Ｓａｆｅｔｙ　

功能性便秘（ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ?。悖铮睿螅簦椋穑幔簦椋铮睿┦且环N?！【?、天津和西安地區(qū)對６０歲以上老年人的調(diào)查　

見慢性腸道功能性疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量?！?/p>

顯示，功能性便秘的發(fā)病率高達(dá)１５％～２０％ｔ４１。有　

目前其治療藥物雖較多，如纖維素制劑、滲透性緩瀉　效治療便秘可大大改善患者生活質(zhì)量以及減少社　

劑、腸道膨脹劑等，但療效不盡如人意?。?。我國北　會醫(yī)療負(fù)擔(dān)。復(fù)方碳酸氫鈉栓（ｃｏｍｐｏｕｎｄ?。螅铮洌椋酰怼?/p>

￥本文通訊作者．Ｅｍａｉｌ：ｙｙｚ２８＠ｍｅｄｍａｉｌ．ｃｏｒｎ．ｃｎ?。猓椋悖幔颍猓铮睿幔簦濉。螅酰穑穑铮螅椋簦铮颍┦且言趪鈴V泛用于治療