廣東徹查維C銀翹片干浸膏案
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廣東徹查維C銀翹片千浸膏案
從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
了解到,近日遭媒體曝光的維C銀翹
片干浸膏案件己基本查明。廣東
寶山堂制藥有限公司涉嫌使用山銀花
的非藥用部位投料生產(chǎn)維C銀翹片干
浸膏,并偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)規(guī)
避監(jiān)管, 《藥品生產(chǎn)許可證》將被吊
銷。目前,省食品藥品監(jiān)管局己將該
案件及有關(guān)線索移交公安機(jī)關(guān),追究
有關(guān)當(dāng)事人刑事責(zé)任。此外,廣東還
計(jì)劃對中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提
取物、委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等
問題進(jìn)行專項(xiàng)整治?!?/p>
日前,中央電視臺(tái)第二頻道《經(jīng)
濟(jì)半小時(shí)》曝光廣東寶山堂制藥有限
公司涉嫌使用山銀花枝葉提取維C銀
翹片干浸膏。此后,國家食品藥品監(jiān)
督管理總局、廣東省食品藥品監(jiān)督管
理局高度重視,迅速派出督導(dǎo)組趕赴
現(xiàn)場。揭陽市、揭東區(qū)政府切實(shí)落實(shí)
食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé),組織
食品藥品監(jiān)管、公安等部門迅速開展
案件調(diào)查處理工作?!?/p>
節(jié)目播出后不到1小時(shí),揭陽市、
揭東區(qū)兩級(jí)食品藥品監(jiān)管部門迅速派
出執(zhí)法人員趕到寶山堂制藥有限公司
調(diào)查,現(xiàn)場查封山銀花、山銀花枝葉
一批,并對浸膏留樣抽樣檢驗(yàn);在初
步查明寶山堂制藥有限公司涉嫌蓄意
、規(guī)避監(jiān)管的情況下,揭陽市相
關(guān)部門立即責(zé)令該公司停產(chǎn)整頓,并
提請廣東省食品藥品監(jiān)管局收回其藥
品GMP證書。廣東省食品藥品監(jiān)管局
根據(jù)調(diào)查情況,于3月27日正式發(fā)
文收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,并
在省局公眾網(wǎng)公示?!?/p>
在國家食品藥品監(jiān)管總局、廣東
省局督導(dǎo)組的指導(dǎo)下,揭陽市、揭東
區(qū)兩級(jí)政府加強(qiáng)對案件查處工作的領(lǐng)
導(dǎo),揭陽市食品藥品監(jiān)管部門全力以
赴開展案件查處工作。成立了現(xiàn)場調(diào)
查組,由2O多名執(zhí)法人員組成,商
請公安機(jī)關(guān)參與,對寶山堂制藥有限
公司從維C銀翹片干浸膏原材料購進(jìn)
到銷售的全過程進(jìn)行全面徹查,組織
開展相關(guān)檢驗(yàn)工作;成立外調(diào)組遠(yuǎn)赴
相關(guān)省區(qū)調(diào)查取證?!?/p>
目前已基本查明:寶山堂制藥有
限公司違反委托合同,涉嫌使用山銀
花的非藥用部位投料生產(chǎn)維C銀翹片
干浸膏,偽造生產(chǎn)記錄和有關(guān)單據(jù)以
達(dá)到規(guī)避監(jiān)管的目的,手段隱蔽、影
響惡劣,給公眾用藥安全帶來隱患?!?/p>
公安機(jī)關(guān),嚴(yán)肅追究有關(guān)當(dāng)事人
的刑事責(zé)任。廣東省食品藥品監(jiān)管局
根據(jù)揭陽市食品藥品監(jiān)管局的申請,
已依照法定程序啟動(dòng)吊證工作?!?/p>
廣東省食品藥品監(jiān)管局表示,廣
東省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)國
家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,對
中藥生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)使用提取物、
委托生產(chǎn)及非藥用部位投料等問題
進(jìn)行專項(xiàng)整治,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行
為,確保中藥產(chǎn)品的安全有效?!?/p>
201?。衬晁帢I(yè)曝光事件回顧
仁和藥業(yè)
2013年1月.江西仁和藥業(yè)有
限公司明星產(chǎn)品“優(yōu)卡丹”遭遇“毒
害肝腎”的質(zhì)疑。隨后
.
國家藥監(jiān)局
下發(fā)通知.修訂“優(yōu)卡丹”說明書
.
因缺乏新生兒和l歲以下嬰兒安全性
和有效性的數(shù)據(jù).要求在此類體中
禁用有關(guān)藥品?!?/p>
云南白藥
2013年2月5日.云南白藥7
款產(chǎn)品因未標(biāo)注有毒物質(zhì)烏頭堿。被
港澳召回。隨后.云南白藥緊急發(fā)布
公告致歉.承認(rèn)其獨(dú)家配方中含有烏
頭堿類物質(zhì).但同時(shí)表示.公司已通
過炮制,使毒性大大降低?!?/p>
來源:北方網(wǎng)
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