安內真(苯磺酸氨氯地平片)

【藥品名稱】

商品名稱：安內真

通用名稱：苯磺酸氨氯地平片

英文名稱：AmlodipineBesylateTablets

【成份】

3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸

酯苯磺酸鹽

【適應癥】

1高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2慢性穩(wěn)定性心絞痛及變

異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

【用法用量】

1治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次，最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、

伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物

治療需加用本品治療的劑量。

劑量調整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需

要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。

2治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低

劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

【不良反應】

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的

副作用是：

自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅

全身：疲勞

心血管，一般性：水腫

中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛

胃腸道：腹痛，惡心

心率/心律：心悸

心理性：嗜睡

在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關的顯著的臨床實驗室檢查異常。

上市后觀察到的較少見副作用有：

自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加

全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少

心血管

【禁忌】

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

【注意事項】

1警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治

療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，

其作用機制目前尚不清楚。

2因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而

在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。

3心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人

（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（P

【特殊人用藥】

兒童注意事項：

兒童的安全性和有效性尚未確定。

妊娠與哺期注意事項：

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。

尚不知本品能否通過汁分泌，服藥的哺期婦女應中止哺。

老人注意事項：

臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同，但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能

減退，并伴有其他疾病和相應的藥物治療，一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本

品的清除率降低，藥時曲線(AUC)增加約40%～60%，也需采用較低的起始劑量。

【藥物相互作用】

西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。

阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。

昔多芬：原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用

時獨立產(chǎn)生降壓效應。

華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。

地高辛、苯妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。

麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。

非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。

-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。

雌激素：合用可引起體液潴留而增高血壓。

磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產(chǎn)生血藥濃度變化。

鋰：合用可引起神經(jīng)中毒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。

擬交感胺：可減弱本品降壓作用。

舌下和長效硝酸酯制劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，

但停藥時應在醫(yī)生指導下逐漸減量。

噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法林、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。

【藥理作用】

氨氯地平為鈣離子阻滯劑(亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯鈣離子跨膜進入心肌和

血管平滑肌細胞。

【貯藏】

遮光，密封，陰涼處（不超過20℃）保存。有效期暫定24個月。

【有效期】

24個月。

【批準文號】

國藥準字H20031088

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：蘇州東瑞制藥有限公司

生產(chǎn)地址：江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天靈路22號