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      暢銷藥概念

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      2022年4月16日發(fā)(作者:腰椎間盤突出癥狀)

      第一個(gè)被稱為暢銷藥(Blockbuster)的是那些年銷量在5億美元以上的藥物。而今天,一個(gè)藥物必須年銷

      量上十億才能獲此殊榮。自從暢銷藥這一概念的出現(xiàn),大部分制藥公司都集中于從這些產(chǎn)品上來獲取最大

      的收益。從而這些公司的業(yè)績也越來越多的依賴于這些主要暢銷藥物的銷售。但由于專利的過期從而引起

      的仿制藥競爭,使這些藥的利潤也大幅度下降,大公司急切的需要開發(fā)新的暢銷藥來維持其收益。

      在這個(gè)報(bào)告里,我們將對這些暢銷藥從不同的治療領(lǐng)域來分類討論,包括那些已經(jīng)在市場上或即將上

      市的,并能已經(jīng)成為或有可能成為暢銷藥的藥物,從而為國內(nèi)的制藥公司提供一個(gè)參考。

      引言:

      從1990年開始,人們就稱呼那些年銷量過10億的藥物為暢銷藥。而那些年銷量過25億美元的更被

      稱為超級藥物(Superblockbuster)。到目前為止,只有三個(gè)藥物在上市的三年之內(nèi)達(dá)到了暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn)。他們

      分別是:輝瑞的Celebrex(Celeloxib),默克的Vioxx(Refecoxib),(二者都是COX-2的藥物,也是最近

      最受關(guān)注的藥物,由于Vioxx的強(qiáng)副作用,默克在2004年主動把其撤離市場);再就是治療陽萎的藥物偉

      哥(輝瑞的Viagral)。所以一個(gè)藥物要想在2008年達(dá)到暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn),我們假定它必須在2006年或這之前

      上市。在2002年,3個(gè)領(lǐng)域的藥物:治療心血管疾病的藥物,治療中樞神經(jīng)的藥物和治療消化道和代謝

      的藥物大概占有了所有藥物銷量的52%。

      心血管:

      治療心血管疾病的藥物2002年的總銷量是538億美元。這個(gè)市場的暢銷藥可分為三個(gè)部分:治療高

      血壓的,治療高血脂的和治療血栓的藥物。沒有治療心絞痛的或心律失常藥物能在2008之前成為暢銷藥。

      高血壓:

      治療高血壓的藥物在2002年的總銷量為300億美元。到2008年有望達(dá)到500億美元。在2001

      年,共有五個(gè)此類藥物達(dá)到暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn),其中以輝瑞的Norvasc年銷量過25億美元而尤其突出。2002

      年,有七個(gè)藥物達(dá)到了暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn)。此類藥物的主要?jiǎng)恿碓从诓粩嗤瞥龅睦眯碌闹委煓C(jī)理的藥物。

      幾乎每十年就有一類利用新的作用機(jī)制的藥物誕生。治療高血壓的藥物現(xiàn)在正被血管收縮素II受體拮抗劑

      (angiotensinIIreceptorantagonists)(AIIRA)有關(guān)的新藥物推上一個(gè)新的臺階。而2003年上市的醛固酮受體

      阻斷劑(AldosteroneReceptorAntagonist)Eplerenone(輝瑞的Inspra)則將為降高血壓藥物開辟一個(gè)新的紀(jì)

      元。利尿劑(Diuretic)和Beta阻滯劑還是治療高血壓的良藥,但由于過多的非專利藥的競爭而降低了其總的

      銷售額。鈣阻滯劑的銷售也由于非專利藥的競爭而下降。2002年,所有鈣阻滯劑的全球銷量為99億美元。

      最近的ALLHAT(AntihypertensiveLipid-LoweringTreatmenttoPreventHeartAttachTrial)臨床研究

      報(bào)道表明低價(jià)的利尿劑藥物比氨氯地平(Amlodipine)或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE,Angiotensin-convertingEnz

      yme)抑制劑更能有效的控制高血壓。這個(gè)報(bào)告可能會使氨氯地平在專利過期之前的銷量就回開始下降。但

      輝瑞的Lipitor卻能把Amlodipie和阿托伐他汀(Atovastatin)二者結(jié)合起來,從而成了一個(gè)年銷量過25

      億美元的超級藥物。

      自施貴寶的巰甲丙脯酸Capoten(Captopril)上市以來,血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑正在成為一個(gè)治療高血

      壓的選擇。此類藥物2002年的銷量是78億美元。兩個(gè)藥物在這一年達(dá)到了暢銷藥的銷量:賴諾普利(Li

      sinopril)(默克的Prinivil和Astrazeneca的Zestril)和貝那普利(Benazepril)(諾華的Lostensin)。但專利的過

      期使此兩個(gè)藥物很快的失去其暢銷藥的地位。而Ramapril(Aventis的Altace)盡管失去了專利保護(hù),但由

      于它在這之前又被批準(zhǔn)用于治療其他癥狀,從而有望在不久的將來達(dá)到暢銷藥的銷量標(biāo)準(zhǔn)。

      盡管新型的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑有一些功效,但由于施貴寶在奧馬曲拉(Omapatrilat,Vanlev)上的

      屢次失敗,這一類藥物將很難有暢銷藥的出現(xiàn)。我們認(rèn)為輝瑞的醛固酮受體阻斷劑(AldosteroneReceptorAn

      tagonist)Eplerenone將有望在2008年達(dá)到暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn)。Eplerenone對那些其它心血管藥物不起作用的黑

      人有特效。此外,它還會進(jìn)一步被批準(zhǔn)用于治療充血性心力衰竭。

      血管收縮素II受體拮抗劑(AIIRA)將是最有潛力的一類抗高血壓藥物。預(yù)計(jì)在2005年,AIIRA藥物

      將占高血壓藥物的50%市場份額。有要些AIIRA藥物早就達(dá)到了暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn),如:洛沙坦(默克的Los

      artan,Cozaar),纈沙坦(諾華的Valsartan,Diovan),坎地沙坦Candesartan,武田的Blopress和AstrazZene

      ca的Atacand)和厄貝沙坦(Irbesartan,施貴寶Avapro,Sanofi-Synthelabo的Aprovel);替米沙坦(Telmisart

      an,BoehringerIngelheim/Yamanouchi的Micardis)和奧美沙坦(Olmesartan,Sankyo的Benicar)也將在20

      05年達(dá)到年銷量十億的標(biāo)準(zhǔn)。好幾個(gè)血管收縮素II受體拮抗劑藥物(AIIRA)還有可能批準(zhǔn)用于治療其他的

      心血管疾病。這個(gè)因素和各大公司強(qiáng)大的銷售力量將會使這其中的一些AIIRA藥物甚至?xí)_(dá)到年銷量25

      億美元的標(biāo)準(zhǔn)。但洛沙坦沒有可能,因?yàn)樗诩夹g(shù)上要比別的幾個(gè)藥差上一些。

      抗血脂藥物:

      Statins(3-羥,3-甲醇glutarylCoA還原酶抑制劑;3-hydroxy-3-methylglutarylcoenzymeA(HMG-CoA)

      reductaseinhibitors)的上市助長了抗血脂藥物市場的增長。2002年,抗血脂藥物的年銷量是200億美元。

      到2008年,此市場有望能達(dá)到300億美元。此市場的發(fā)展主要?dú)w功于三個(gè)藥物:阿托伐他汀(Atovastatin,

      輝瑞的Lipitor),辛找他汀(Simvastatin,默克的Zocor)和普伐他汀(Pravastatin,施貴寶的Pravachol和San

      ko的Mevalotin)。2000年,阿托伐他汀和辛找他汀是2002年銷量最高的藥物,二者的總銷量達(dá)到150

      億美元。而普伐他汀的銷量為35億美元。出眾的藥效,輝瑞強(qiáng)大的銷售力量以及專利到2010年才到期等

      因素,使得阿托伐他汀將在可以預(yù)見的將來主宰這一市場。而辛找他汀和普伐他汀將在2006年面臨非專

      利藥的競爭。

      兩個(gè)第二代的Statin藥物(超級他汀類藥物)具備有年銷量過十億美元的潛力,分別是羅蘇伐他汀(Ros

      uvastatin,AstrazZeneca的Crestor)在2003年上市和匹伐他汀(Sanko的Pitavastatin)將在2005年上市。

      這兩個(gè)藥物都第一代他汀類藥物更有效,而羅蘇伐他汀在降血脂方面比阿托伐他汀更勝一籌。所以我們預(yù)

      計(jì)這兩個(gè)藥物將在未來成為年銷量過25億美元的Superblockbuster。不利因素是拜耳的西立伐他汀鈉Cer

      ivastatin(Baycol)致命的橫紋肌溶解癥(Rhabdomyolysis)而被迫從市場上退出。這已經(jīng)延遲了羅蘇伐他汀在美

      國的批準(zhǔn)以及其他幾個(gè)歐洲市場的上市。這還有可能進(jìn)一步延遲匹伐他汀的上市。這些上市時(shí)間的推遲肯

      定會影響羅蘇伐他汀的銷量,但它的高藥效還是會給它帶來數(shù)十億美元的年銷量。

      其它幾種治療高血脂的藥物也在研制之中,包括Peroxisomeproliferators-activatedreceptor(PPAR)ag

      onist,如吡格列酮Pioglitazone(武田和禮來的Actos),本來用于治療糖尿病,但也可做為Peroxisomeproli

      ferators-activatedreceptor(PPAR)agonist用于治療高血脂。其它的如:Ezetimibe(默克和Schering-Plough

      的Zetia)做為選擇性膽固醇吸收抑制劑于2002年在美國和歐洲上市。輝瑞的Avasimibe,一個(gè)脂酰輔酶

      A乙?;D(zhuǎn)移酶(Acyl-CoAcholesterolAcytransferase(ACAT))抑制劑也于2004年上市。更為突出的是默克

      和Schering-Plough合作研發(fā)的新藥把Ezetimibe和辛找他汀二者結(jié)合起來達(dá)到降低血脂的作用。此藥物有望

      于在辛找他汀專利過期之前2005年上市,此藥的年銷量肯定會過十億美元。除了Avasimibe,輝瑞也在試

      圖把阿托伐他汀和氨氯地平結(jié)合起來治療高血脂和高血壓。這種結(jié)合的藥物的上市將會進(jìn)一步加強(qiáng)輝瑞在

      這一領(lǐng)域的主宰地位。

      血栓:

      盡管由于非專利藥華法林(Warfarin)(施貴寶的Coumadin)廣為人們所接受從而使得治療血栓和用于止

      血的藥物市場遠(yuǎn)比治療高血壓和降血脂的藥物市場小得多,但這一領(lǐng)域仍可以產(chǎn)生暢銷藥。這個(gè)年60億

      美元的市場現(xiàn)在由氯吡格雷Clopidogrel(Sanofi-Synthelabo/施貴寶的Plavix)和依諾肝素Enoxaparin(Aventis

      的Lovenox)所主宰。2002年,氯吡格雷的銷量是29億美元(兩個(gè)公司的總銷量)。依諾肝素是一個(gè)低分

      子量的肝素Heparin,在2002年的銷量為16億美元。其它新型的抗血栓藥物也在研發(fā)之中,其中最有潛

      力的是AstraZeneca的Exanta。Exanta有兩種劑型:皮下注射用的Melagatran和口服的Ximelagatran。

      因?yàn)榭诜腅xanta有更為廣泛的用途,它將是此類藥物的明日之星。Exanta有望在2007年達(dá)到年十億

      美元的銷量。

      中樞神經(jīng)系統(tǒng):

      中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場和心血管藥物市場差別不大,但包含更多的分支。兩個(gè)最有價(jià)值的分枝是:憂

      郁市場和精神分裂市場。這兩個(gè)分支市場由幾個(gè)暢銷藥所瓜分;而治療癲癇的市場有一個(gè)暢銷藥,但在未來

      幾年里,四個(gè)抗抽搐劑很有可能成為暢銷藥。其他五個(gè)分支市場是:睡眠失常,偏頭痛,慢性痛,神經(jīng)性

      多發(fā)性硬化和嘔吐,每個(gè)分支都有一個(gè)藥物的年銷量接近或超過十億美元。

      憂郁:

      抗憂郁藥物市場是第三大最有價(jià)值的藥物分枝市場,2002年的全球市場為170億美元。這個(gè)市場目

      前為選擇性胺再攝取抑制劑selectiveserotoninreuptakeinhibitors(SSRI)所主宰。2002年里最主要的分別

      有:帕羅西汀paroxetine(葛蘭素史克的Paxil)和舍曲林Sertraline(輝瑞的Zoloft)。二者的年銷量都超過25

      億美元。盡管有氟西汀類非專利藥物的競爭,西酞普蘭Citalopran(ForestLaboratories的Celexa)的快速增

      長加速了此市場的進(jìn)一步擴(kuò)大。

      其它兩個(gè)暢銷藥(作用機(jī)制不同于SSRI)分別是Bupropion(葛蘭素史克的Wellbutrin,也可做為戒煙藥物)

      和文拉法新Venlafaxine(Wyeth的Effexor)。Bupropion有好幾種作用機(jī)制,在上市十三年后于002年

      銷量突破十億美元的大關(guān)。而文拉法新作為第一個(gè)血清素腎上腺素回收抑制劑(serotoninnorepinephrinereu

      ptakeinhibitor()SNRI)于1994年上市,2001年達(dá)到年銷量十億美元的暢銷藥標(biāo)準(zhǔn)。

      由于此一市場的高利潤率,無數(shù)的非專利藥廠緊瞪著這一市場。這對那些專利過期的廠家而言是致命

      的,比如Prozac在2001年8月專利過期后的銷量大跌。而這一命運(yùn)在等待著其它的此類專利藥,如Bu

      propion和西酞普蘭在2003年專利過期,而Zoloft和Paxil在2006年專利過期,緊接著就是2008年

      的Effexor。這些因素和更多的新專利藥進(jìn)入此一市場導(dǎo)致將只會有2-3個(gè)此類專利藥物在2008還能保

      持暢銷藥的銷量。他們是:SSRI類的依地普侖(Escitalopram)(Forest的Lexapro)和SNRI類的度洛西汀

      Duloxetine(禮來的Cymbalta)。Lexapro在2002年上市,是歷史上第三個(gè)上市后銷售增長最快的藥物。而

      FDA也于2002批準(zhǔn)了禮來的度洛西汀的上市。

      兩類更新的藥物也將影響這一市場,一是葛蘭素史克的維拉佐酮(vilazodone),它把5-HT1aAgonist和

      SSRI相結(jié)合起來。此藥有可能于2006-2007年上市,從而有望在2008-2009年達(dá)到年銷量十億美元的暢銷

      藥標(biāo)準(zhǔn)。還有一個(gè)就是神經(jīng)激肽Neurokinin-1(NK-1)Antagonists。最突出的就是阿瑞吡坦Aprepitant(默克的

      Emend),此藥在2003年被批準(zhǔn)用于治療嘔吐,而用于治療憂郁的二期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。如果此藥被

      批準(zhǔn)用于這兩種病癥,它將肯定能成為暢銷藥。其它還有六個(gè)NK-1Antagonist藥物正在二期臨床,但沒有

      一個(gè)(除了輝瑞的Ezlopitant)能及時(shí)上市,從而在2008年到來之前成為暢銷藥。不管怎樣,NK-1Antagonis

      ts類藥物將成為治療憂郁最有發(fā)展?jié)摿Φ囊活愃幬铩?/p>

      精神分裂:

      這是一個(gè)年80億美元的市場,主要由非典型抗精神病藥物(AtypicalAntipsychotics)所控制。禮來的5

      -HT/DopamineAntagonist奧氮平(Zyprexa)2002年的銷量超過了35億美元。此外還有兩個(gè)暢銷藥,分別是:

      維思通Risperidone(Janssen的Ridsperdal)和奎太平Quetiapine(AstraZeneca的Seroquel)。這幾個(gè)藥在未來

      幾年還不用擔(dān)心專利過期的問題。

      在這一領(lǐng)域最引人注目的進(jìn)展也是最有可能成為暢銷藥的新藥是阿利哌唑(Aripiprazole)(施貴寶的Abili

      fy)。阿利哌唑于2002年12月在美國上市,他的活性機(jī)制比目前其它同類藥有所不同,而它明顯比奧氮

      平Olanzapine高的藥效性,將使其在2006年的銷量能過十億美元。

      癲癇:

      這一領(lǐng)域的藥物2002年的銷量是50億美元。最顯著也是唯一的一個(gè)暢銷藥是卡巴番定(Gabapentin)

      (輝瑞的Neurontin),其在2002年的銷量是22億美元。此藥在2008年之前不用擔(dān)心非專利藥的沖擊。

      其它還有四個(gè)藥物在未來幾年里可能達(dá)到暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn),最為突出的是Pregabalin(輝瑞用來取代卡巴

      番定(Gabapentin)的藥物)。此藥被批準(zhǔn)用于治療好幾種不同病癥,它有望在2006突破年銷量十億美元的關(guān)

      口。其它三個(gè)是老藥用于治療新的癥狀,分別是:托吡酯Topiramate(強(qiáng)生的Topamax),拉莫三嗪(Lamotr

      igine)(葛蘭素史克的Lamicatal)和雙丙戊酸鈉(Divalproexsodium)(Abbott的Depakote)都有可能通過新的

      利潤增長點(diǎn)而成為暢銷藥。

      其它的神經(jīng)病領(lǐng)域:

      2002年,四個(gè)其它的神經(jīng)藥物年銷量突破十億美元,他們分別用于治療睡眠失常,偏頭痛,慢性痛和神

      經(jīng)多發(fā)性硬化。在未來幾年里,還有三個(gè)藥也可能年銷量過十億美元,它們分別用于治療神經(jīng)多發(fā)性硬化,

      腦萎縮和嘔吐。一個(gè)用于治療帕金森病的藥物也有此潛力。酒石酸唑吡坦ZolpidemTartrate(Sanofi-Synth

      elabo的Ambien)是唯一用于治療睡眠失常的暢銷藥,在2006年專利過期。舒馬坦琥珀酸鹽(Sumatriptan

      Succinate)(葛蘭素史克的Imitrex)是第一個(gè)用于治療偏頭痛的Triptan,在2001年的年銷量超過了10億美

      元。但2002年的銷量幾乎沒有增長。由于此一市場的藥物競爭激烈,沒有其它的Triptan藥物再能達(dá)到年

      十億美元的銷量,而且這一系列藥物也沒一個(gè)作用特別突出的。

      枸櫞酸FENTANYLCITRATE(強(qiáng)生的Duragesic)2002年的銷量是10億美元。它是第一個(gè)用

      于治療慢性痛的暢銷藥,沒有其它的藥物能在未來的幾年與此競爭。

      此外有三個(gè)干擾素(Interferon)用于治療神經(jīng)多發(fā)性硬化。Biogen的Interferon-beta-1a(IFN-Beta-1a,A

      vonex)2002年的銷量過十億美元。此外還有2002年上市的Seronon的Rebif和ScheringAG的Betafer

      on/Betaseron。由于Rebif具有比Avonex明顯的高效性,它將在2006成為此類藥物的驕驕者。

      目前廣泛被認(rèn)同能有效治療腦萎縮的藥物是冬尼培唑(Donepezil)(Eisai的Aricept),持續(xù)的銷售增長并

      且沒有其它的競爭者,此藥將長期保持其暢銷藥的地位。而非專利藥物左旋多巴Levodopa(L-Dopa)已多年

      用于治療帕金森病;新上市的普拉克索(Pramipexole)(輝瑞的Mirapex)將進(jìn)一步大推進(jìn)了此藥物市場的增長,

      普拉克索有望在2008年銷量突破十億美元。腦萎縮和帕金森病治療領(lǐng)域一些新藥有可能在未來幾年成為暢

      銷藥,但目前還未有特別突出的預(yù)選者。

      治療嘔吐的主要藥物為5-HT3antagonists。但NK1antagonists(比如新上市的阿瑞吡坦(aprepitant))也將

      會被用于治療此病癥。5-HT3antagonist昂丹司瓊Ondansetron(葛蘭素史克的Zofran)是這一類藥物的代表。

      此藥在2002年達(dá)到暢銷藥的銷量,但2005年的專利過期將使其銷售下降。

      消化和代謝系統(tǒng):

      消化和代銷藥物市場是第三大的年銷量過400億美元的市場。這個(gè)市場分為兩個(gè)主要的分枝市場:治

      療潰瘍的藥物和治療糖尿病的藥物。在2002年,這個(gè)領(lǐng)域共有六個(gè)暢銷藥和兩個(gè)Superblockbuster。

      腸胃?。?/p>

      治療潰瘍的藥物是利潤最高的一類藥物。2002年的銷量也是最高的一類藥物,為219億美元。所有

      這一領(lǐng)域的藥物都是質(zhì)子泵抑制劑。由兩個(gè)Superblockbuster:奧咪拉唑Omeprazole(AstraZeneca的Pril

      osec/Losec)和蘭索拉唑Lansoprazole(TapHolding的Prevacid)所占據(jù)。目前此市場正被奧咪拉唑的非專

      利藥所沖擊。為了彌補(bǔ)奧咪拉唑?qū)@^期所帶來的影響,AstraZeneca上市了一取代產(chǎn)品:埃索美拉唑(eso

      meprazole,Nexium),并在2002年的達(dá)到了十九億美元的年銷量。而泮托拉唑(Pantoprazole)(Wyeth的Prot

      onix)也在2002年達(dá)到了暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn)。這一類藥物里最新的品種雷貝拉唑Rabeprazole(Eisai的Aciphex)

      有望在2006年到達(dá)年十億美元的銷量。總的來說,奧咪拉唑的非專利藥還是會給治療潰瘍的其它藥物帶

      來影響。埃索美拉唑(Nexium)或許能成為下一個(gè)的Superblockbuster,但沒有任何其它的藥物再有此可能。

      此外,其它的幾個(gè)治療潰瘍的藥物的專利過期也會使此一市場的銷售進(jìn)一步下滑,到2008年可能只有4-

      5個(gè)質(zhì)子泵抑制劑有可能還是暢銷藥。

      治療其它的腸胃病的藥物(比如治療腸炎和治療腸道易激綜合征的藥物)都很難達(dá)到暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn)。而西

      沙必利Cisapride(強(qiáng)生的Prepulsid)在退出市場之前也快過年十億美元的銷量,但再也沒有其它的同類的藥

      物在銷量上能達(dá)到此水準(zhǔn)。阿洛司瓊(Alosetron)(葛蘭素史克的Lotronex)的限制使用也讓其難能在銷量上過

      十億美元。替加羅(tegaserod)(諾華的ZELNORM)到是此領(lǐng)域的新品種,有望在2008年成為暢銷藥,如

      果市場的接受比較快的話,這個(gè)日期可能提前到2006年。

      糖尿?。?/p>

      治療糖尿病的藥物也是一個(gè)很有價(jià)值的市場。2002年的市場份額為120億美元。這其中口服藥占80

      億美元。越來越多的二型糖尿病例進(jìn)一步提高了胰島素調(diào)節(jié)劑的需求量。在2002年,四個(gè)治療糖尿病的

      藥物達(dá)到了暢銷藥的銷量標(biāo)準(zhǔn)。由NovoNordisk和禮來的兩個(gè)注射用胰島素產(chǎn)品占據(jù)了此市場的大部分,

      只有口服劑型和噴霧劑型的胰島素產(chǎn)品上市才有可能影響這兩個(gè)藥物的領(lǐng)先地位。由于這兩種新型劑型比

      注射劑型更方便使用,他們中將會產(chǎn)生暢銷藥。但噴霧劑型的胰島素產(chǎn)品目前還是很有些問題,比如輝瑞,

      Aventis和Nektar共同開發(fā)的Exubera由于安全方面的考慮而延遲上市。Aradigm和NovoNordis的Ae

      rx的劑型也不大可能在2006年之前上市。但如果這兩個(gè)劑型藥物的安全性和有效性得到更進(jìn)一步的證明,

      它們將是未來這一個(gè)領(lǐng)域的暢銷藥。口服劑型如禮來的Oralin也處于早期的開發(fā)階段。目前市場上有的胰

      島素產(chǎn)品,禮來的Humalog將取代Humulin成為暢銷藥;而Aventis的甘精胰島素(insulinglargine,Lant

      us)也將在2005年達(dá)到暢銷藥的銷量。

      治療二型糖尿病的藥物將是糖尿病藥物市場未來的主要增長點(diǎn)。2001年二甲雙胍(Metformin)(施貴寶

      的Glucophage)的年銷量達(dá)22.8億美元,而2002年由于專利到期,此藥物的銷量急劇下降到5億美元。

      目前此市場的唯一的暢銷藥是PPAR-gammaagonist羅格列酮Rosiglitazone(葛蘭素史克的Avandia)

      和吡格列酮片Pioglitazone(武田和禮來的Actos)。

      目前所有治療二型糖尿病的潛在的暢銷藥都是PPAR-gammaReceptor或PPA-Gamma和PPAR-Alph

      a的活化劑。起碼有六種此類藥物在二期或三期臨床,但只有三種有可能會于2006年之前上市,分別

      為:PPAR-gammaagonistNetoglitazone(Mitusbishi/強(qiáng)生),雙重的PPAR-Alpha/GammaAgonistBMS-298

      5859(史貴寶)和MK—767(默克)。因?yàn)殡p重的PPAR-Alpha/GammaAgonist對治療血脂失調(diào)也有效,顯著

      故此類藥物最具商業(yè)潛力,但由于在開發(fā)過程種所遭遇的強(qiáng)副作用,NovoNordisk和葛蘭素史克分

      別終止了對Ragaglitazar和Farglitazar(都是雙重PPAR-Alpha/GammaAgonist)的研發(fā)?,F(xiàn)在唯一的希望是

      Netoglitazone(BMS-298585和默克的MK-767)。如果能上市,他們肯定能成為暢銷藥。

      還有一個(gè)有暢銷藥潛力的治療糖尿病藥物為AC-2993(合成的EXENDIN-4,腸促胰島素類似物)。此藥

      物由Amylin在2002年9月轉(zhuǎn)讓給禮來。此藥有望在2006年之前上市,在2008年成為暢銷藥。

      一些其它的治療糖尿病的藥物也在研發(fā)當(dāng)中,但大部分都很難在近期上市,在此不再深述。

      呼吸系統(tǒng):

      呼吸系統(tǒng)藥物分為三大塊:慢性阻塞性肺病(COPD),哮喘和過敏性鼻炎。其中哮喘和過敏性鼻炎是

      高利潤市場,而COPD是最為普及和致命的一類呼吸道疾病,也是治療得最差利潤最低的一個(gè)市場。這三

      者的治療相互交織,尤其是哮喘和過敏性鼻炎的病理學(xué)機(jī)制相似,使得用同一個(gè)藥物治療這兩種病癥變得

      可能。2002年,呼吸到藥物市場有6個(gè)暢銷藥,其中有一個(gè),氯雷他定Loratadine(Schering-Plough的Cl

      aritin)在2001年的銷量超過了25億美元。

      哮喘:

      這是一個(gè)年110億美元的市場,主要藥物有呼吸用的類固醇(steroid)藥物和口服的白三烯受體拮抗劑

      (leukotrienereceptorantagonist)孟魯司特(Montelukast)(默克的Singulair)。葛蘭素史克的Advir把沙

      美特羅(Salmeterol)和氟替卡松(fluticasone)二者結(jié)合起來,從而成為了此類藥物的金標(biāo)準(zhǔn),在2003年大

      年銷量突破了25億美元的大關(guān)。ADVAIR的成功使葛蘭素史克的其它呼吸道藥物銷量有所下降,

      但呼吸用的氟替卡松丙酸酯(Fluticasonepropionate)(Flovent)在2002年的年銷量還是突破了十億美元。Adv

      ir的成功也部分的阻止了默克的孟魯司特的銷量增長,但2003年,孟魯司特又被批準(zhǔn)用于季節(jié)性過敏性

      鼻炎(seasonalallergicrhintis)的治療,這使得它在2008年的銷量有可能突破25億美元。

      此外還有兩個(gè)新的用于治療哮喘的新藥也有可能于2008年銷量過十億美元,他們分別是環(huán)索奈德(cic

      lesonide)(Aventis的Alvesco)是第一個(gè)每天只用一次的吸入型的類固醇(steroid)藥物,比其它的同類的類

      固醇(steroid)藥物有更高的療效。此藥在2004年上市,有望于2008年的銷量過十億美元。還有一個(gè)是

      奧馬佐單抗omalizumab(諾華的Xolair),是一類新型的注射用免疫球蛋白E(IGE)Atagonist,用于治療哮喘

      和鼻炎(rhinitis)。FDA于2003年批準(zhǔn)此藥。奧馬佐單抗omalizumab的高藥價(jià)以及其用于治療嚴(yán)重哮喘

      的療效,得以保證它在未來幾年里成為暢銷藥。如果它被廣泛接受用于治療鼻炎,它將有可能成為Superbl

      ockbuster。

      過敏性鼻炎:

      2002年全年的銷量是60億美元。2002年Claritin(氯雷他定)成為OTC藥物,從而使其銷售額下降

      為18億美元。OTC藥物和其它非專利藥物將使一些抗組織胺劑(antihistamines)的專利藥物銷量銳減。如

      西替利嗪Cetirizine(輝瑞的Zyrtei)和非索非那定(fexofenadine)(Aventis的Allegra)從2002年起銷售開始下

      滑。Schering-Plough的地氯雷他定(Desloratadine)(Clarinex)在2003年專利到期。此外還有孟魯司特(Mon

      telukast)藥物也將被批準(zhǔn)用于治療鼻炎。由于這一市場的種種變化,在可以預(yù)計(jì)的將來,不會有藥物能達(dá)

      到暢銷藥的銷量。

      慢性阻塞性肺病COPD:

      這一領(lǐng)域一直沒有單一用于治療慢性阻塞性肺病COPD的藥物銷量突破過10億美元。盡管muscarin

      icantagonist溴化異丙阿托品IpratropiumBromide(BoehringerIngelheim的Atrovent)在1997年頂峰時(shí)期

      的銷量也只不過7億2千萬美元。此公司又推出了更長效的同類產(chǎn)品(Spiriva)與輝瑞共同銷售,有望在

      2005年銷量突破10億美元。最高可達(dá)20億美元的年銷量。還有一類有潛力的藥物是PDE4的抑制劑,

      這是一類口服的抗炎藥物,用于主治COPD和其它的炎癥。西洛司特(cilomilast)(葛蘭素史克的Ari

      flo)將是一個(gè)潛在的暢銷藥。但由于葛蘭素史克在此藥后期研發(fā)上的延遲以及FDA新的保守政策都有可能

      阻止西洛司特(cilomilast)的及時(shí)上市。這一類藥物里最出的是Altana的roflumilast,也處于研發(fā)的后期,

      用于主治哮喘和COPD。這是一個(gè)一天一次的口服藥物,被證明能有效的治療COPD和哮喘。如果能盡

      快的批準(zhǔn)上市,它將在2008年前成為Superblockbuster。

      抗感染藥物:

      抗感染藥物2002年的總銷量為238億美元。這個(gè)市場細(xì)分外三個(gè)小分枝:抗菌,抗病毒和抗真菌。

      多數(shù)此市場藥物用于治療急性的病癥,還有此市場非專利藥廣為使用,特別是抗菌藥物,所以除了抗艾滋

      病的藥物,其它此類藥物很難成為暢銷藥。

      抗菌藥:

      抗生素(Antibiotics)占這一市場銷量的65%,其中最主要一類藥是Cephalosporins頭孢菌素類(2002

      年的銷量為76億美元)。但由于專利到期,非專利藥物增多等因素,很多Cephalosporins類藥物已不能維

      持其暢銷藥的地位。現(xiàn)在只有羅氏的頭孢曲松鈉CeftriaxoneSodium(Rocephin)還有這個(gè)年十億美元的銷

      量。其它老一代的抗生素盡管還有不錯(cuò)的銷量,但已經(jīng)下降了許多,只有amoxicillin-clavulanicacid(葛

      蘭素史克的Augmentin),克拉紅霉素Clarithromycin(Abbott的Klacid)和阿奇霉素Azithromycin(輝瑞的

      Zithromax)還保持有暢銷藥的銷量。安美汀Augmentin的銷量在2002年達(dá)到最高峰,此后由于非專利藥a

      moxicillin-clavulanicacid的出現(xiàn)而下降。Klacid和Zithromax的銷量也在2002年開始下降。

      而新一代的quinoloneantibiotics的藥物到有幾個(gè)暢銷藥:環(huán)丙沙星Ciprofloxacin(拜耳的Ciprobay)

      和左氟沙星Levofloxacin(Daiichi的Cravit,強(qiáng)生的Levaquin)都有上十億美元的年銷量。但環(huán)丙沙星在

      2004年就有非專利藥的競爭了,所以到2008年只有左氟沙星Levofloxacin還能保持其暢銷藥的身份。

      當(dāng)然,也有可能有新的quinoloneantibiotics達(dá)到暢銷藥的標(biāo)準(zhǔn),目前最有希望的是加雷沙星(Garenoxaci

      n)(施貴寶)。其它最近上市的此類藥物沒有一個(gè)有此潛力。但此類藥物最大的障礙是新的菌鐘或病毒的抗藥

      性,這種抗藥性限制了此類藥物的廣泛使用從而降底了它們成為暢銷藥的可能。比如第一個(gè)Oxazolidino

      neAntibiotic惡唑烷酮類抗菌劑Linezolid(輝瑞的Zyvox)的銷售增長速度就比預(yù)期的底。

      抗病毒藥物:

      這一市場的總銷量是98億美元,主要由抗艾滋病藥物占據(jù)。但所有的抗艾滋病藥物中除了Abbott

      的Kaletra(洛匹那韋(lopinavir)和利托那韋(ritonavir)結(jié)合體),沒有一個(gè)能達(dá)到年銷量過十億美元的標(biāo)準(zhǔn)。

      Schering-Plough的干擾素alpha(interferon-alpha),(IntronArange)用于治療C型肝炎和一些癌癥,是此類

      藥里的唯一一個(gè)暢銷藥。而Antiherpers伐昔洛韋(Valacyclovir)(葛蘭素史克的Valtrex)有可能成為暢

      銷藥?;诟蓴_素的藥物將繼續(xù)占據(jù)抗肝炎的市場。Schering-Plough和羅氏都上市了聚乙二醇(PEG)結(jié)合

      干擾素,分別是PEG-Intron和PEGASYS。這兩個(gè)藥物都有可能成為暢銷藥。

      此外唯一一個(gè)此類藥物里有潛力能成為暢銷藥的藥物是抗艾滋病的HIV融合制劑enfuvirtide(羅氏和

      Trimeris共有的Fuzeon)。這個(gè)藥物原料昂貴,從而定價(jià)非常高。而這個(gè)高價(jià)格和它對HIV抗感染的治療

      的高存活率,使得此藥物有望在2005-2006年達(dá)到暢銷藥的銷量。

      其它新型的抗艾滋病藥物,如CCR5Antagonists,也有能有過十億美元的年銷量,但沒有一個(gè)能在最

      近的將來上市。

      抗真菌:

      這是抗感染市場里的最小分枝,因?yàn)樗呀?jīng)有很多不同種的非專利藥所占據(jù)。最主要的是氟康唑Fluc

      onazole(輝瑞的Diflucan)和特比萘芬Terbinafine(諾華的Lamisil)。氟康唑Fluconazole在2004專利過期,

      而特比萘芬Terbinafine在2006年專利也會過期。唯一一個(gè)新的,有專利保護(hù)并有可能成為暢銷藥的藥物

      是伏立康唑(voriconazole)(輝瑞的Vfend)。此藥在2002年上市。但過多非專利藥物的競爭是這個(gè)藥物的前

      景并不特別看好。

      肉和骨骼系統(tǒng)Musculoskeletal:

      這一市場在2002年是167億美元,分為兩個(gè)細(xì)分市場:關(guān)節(jié)炎和骨質(zhì)疏松。治療關(guān)節(jié)炎的藥物主要

      是口服的抗炎藥[(非甾體抗炎藥(Nteroidal,NSAIDS)和COX-2抑制劑和改善疾病抗風(fēng)濕藥(DMARD

      s)。骨質(zhì)疏松治療主要由bisphosponates主導(dǎo),這一類藥物能調(diào)節(jié)骨質(zhì)代謝。

      關(guān)節(jié)炎:

      傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥NSAID占據(jù)了抗關(guān)節(jié)炎藥物市場好些年,但因?yàn)镃OX-2藥物在腸胃方面的高安

      全性,COX-2藥物有后來居上的勢態(tài)。最先上市的COX-2藥物是塞內(nèi)昔布(Celecoxib)(輝瑞的Celebrex)

      和Rofecoxib(默克的Vioxx),在2002年的年銷量分別是30億美元和25億美元。自從這兩個(gè)COX-2

      藥物上市,其它一系列的COX-2藥物也開始上市或即將上市。如伐地考昔(Valdecoxib)(輝瑞的Bextra),

      依托考昔(etoricoxib)(默克的Arcoxia,已經(jīng)退出)和Lumaricoxib(諾華的Prexige)。但最近默克的Vioxx由

      于安全方面的原因不得不從市場上撤離,這給COX-2系列藥物的未來蒙上了一層陰影。

      類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎-RheumatoidArthritis和其它的炎癥(如Crohn病)的治療越來越多的依賴于血清腫瘤

      壞死因子-a(TumorNecrosisFactor-Alpha,TNF-a)Antagonist。這些藥物比老一代的藥物更有效。如infli

      ximab(強(qiáng)生的Remicade)早已達(dá)到了暢銷藥的年銷量。Etanercept(AMGEN的Embrel)也于2003年銷量突

      破了十億美元的大關(guān)。如果沒有單克隆抗體adalimumab(輝瑞的Humira)的上市,前兩個(gè)藥物都有可能突破

      年25億美元的銷量。

      我們預(yù)計(jì)這三個(gè)藥物將在未來的幾年里保持自己的上十億美元的銷量。而第四個(gè)此類藥物,Celltech

      的CDP-870,將于2005年底上市,它則難以達(dá)到年十億美元的銷量。在2006年之后,有一類更新的,

      針對特定癥狀炎癥的消炎藥也將上市。這類藥物是通過調(diào)節(jié)的細(xì)胞激素(cytokine)的合成來達(dá)到消炎的

      目標(biāo)。這類藥物的上市將影響血清腫瘤壞死因子-aTNF-A類藥物的銷售。這些新型藥物包括:IL-1conver

      tingenzymeinhibitorpralnacasan(Vertex和Aventis),P38Mitogen-ActivatedProteinase(MAP)KinaseInhib

      itorSCIO-469(SCIOS)和BIRB-796(BoehringerIngelheim),還有TNFConvertingEznymeInhibitorBMS-56

      1392(施貴寶)。這一類強(qiáng)效的新藥物一上市,其銷量會增長很快,其中領(lǐng)先上市的將有望在2008年達(dá)到年

      十億美元的銷量。

      骨質(zhì)疏松:

      這是一個(gè)相對小的市場,2002年全球的銷量只有44億美元。但由于老年人口的進(jìn)一步增多以及新的

      治療方法和藥物的引進(jìn),這一市場將會快速成長起來。目前用于治療骨質(zhì)疏松的主要藥物為二磷酸鹽(bisph

      osphonate)藥物。領(lǐng)先的藥物是阿侖磷酸鈉(Alendronate)(默克的Fosamax)在2002年的銷量為20多億美

      元,這一藥物的銷量還會持續(xù)增長。二膦酸鈉鹽Actonel(R)(Risedronate)(Aventis/寶潔的Actonel)的銷量也

      在上市之后快速增長并于2004年達(dá)到10億美元的年銷量。唑來膦酸(Zoledronate)(諾華的Zometa)則有望

      在2008年達(dá)到十億美元的年銷量。其它幾個(gè)類似的藥物也將上市。雷洛昔芬(raloxifene)(禮來的Evista)

      則是選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑SelectiveEstrogenReceptorModulator(SERM)類藥物的典范,有望在2005

      年突破十億的年銷量。其它此類的藥物如輝瑞/Ligang的Lasofoxifene和Wyeth/Ligand的Bazedoxifene

      也將跟進(jìn)。一類全新的治療骨咯疾病的藥物是立特帕肽(Teriparatide)(禮來的Forteo),這是第一個(gè)上市的p

      arathyroidhormoneagonist類的骨質(zhì)調(diào)節(jié)劑藥物,其有望在2008年突破十億美元的年銷量。

      泌尿生殖系統(tǒng):

      泌尿生殖系統(tǒng)藥物市場主要分為三大類:排尿失禁(urinaryincontinence),良性前列腺肥大(BenignPr

      ostaticHyperplasia)和障礙(ErectileDysfunction)。這一市場在2002年的全球銷量為157億美元,

      但到2002年為止這一市場還只有一個(gè)暢銷藥藥物。此后幾個(gè)新的藥物上市,逐漸改變了這種狀況。

      良性前列腺肥大(BenignProstaticHyperplasia):

      2002年這一市場的全球銷量為27億美元,公認(rèn)最好的一類藥物是腎上腺受體拮抗劑(Adrenoceptora

      ntagonists,而5Alapha-還原酶抑制劑reductaseinhibitor,比如非那利得Finasteride(默克的Proscar)用量開

      始下降。這一市場最主要的藥物是坦索羅辛Tamsulosin(Yamanouchi的Harnal和Abbott,BoehringerIn

      gelheim的Flomax)。這三家公司此藥的總銷量在2002年是21億美元。對坦索羅辛Tamsulosin最大的威

      脅,也是最有潛力成為暢銷藥的是阿呋唑嗪Alfuzosin(Sanofi-Synthelabo的Xatral)。阿呋唑嗪Alfuzosin

      于2002年在歐洲上市,20003年在美國上市,最終會改變這一市場的藥物格局。

      障礙(ErectileDysfunction):

      西地那非Sildenafil(輝瑞的Viagra)的上市改變了治療陽萎的藥物市場,也是這一市場快速增長的主要

      動力。西地那非Sildenafil在上市后的兩年內(nèi)就達(dá)到了暢銷藥的年銷量。在2002年的銷量為17億美元。

      2003年,兩個(gè)同類的競爭藥物分別上市,他們是它達(dá)拉非tadalafil(禮來/ICOS的Cialis)和伐地那非Varde

      nafil(Bayer/葛蘭素史克的Levitra)。這兩個(gè)藥的作用機(jī)制和西地那非Sildenafil相同,但比后者的具

      有更高的療效。這兩個(gè)新藥會進(jìn)一步推進(jìn)陽萎市場的發(fā)展。盡管我們不知道這一市場的最終容量能否讓這

      兩個(gè)藥物都成為暢銷藥,但它們對西地那非Sildenafil銷量的影響是顯而易見的。

      排尿失禁(urinaryincontinence):

      目前此市場的主要銷售來源于治療急性排尿失禁的蕈毒堿性拮抗劑muscarinicantagonists。托特羅定T

      olterodine(輝瑞的Detrol)是一個(gè)選擇性更高的藥物,并一步步占據(jù)了大部分的市場。直到2004年,這一領(lǐng)

      域沒有別的有力競爭者。但這以后,Yamanouchi的M3Selective拮抗劑Solifenacin的上市,有可能成為

      暢銷藥。此外是輝瑞的同類藥物達(dá)非那新darifenacin(Enablex)。輝瑞于2003年把此藥物的所有權(quán)利轉(zhuǎn)讓

      給了諾華。

      細(xì)胞穩(wěn)定劑(cytostatics):

      目前這一市場相對較小,并且增長很慢,2002年的全球市場是122億美元。但隨著新的治療方法和藥

      物的引進(jìn),這個(gè)領(lǐng)域?qū)峁┍绕渌I(lǐng)域大得多的增長機(jī)會。有好幾個(gè)藥物會在2008年之前達(dá)到暢銷藥

      的銷售標(biāo)準(zhǔn)。但由于目前對此類病的機(jī)制了解的并不完全,很難最此類藥物的新藥進(jìn)行準(zhǔn)確有效的預(yù)測。

      2002年有兩個(gè)抗癌藥物第一次達(dá)到了十億美元的年銷量,分別是多西紫杉醇Docetaxel(Aventis的Ta

      xotere)和Rituximab(Genentech的Rituxan),而施貴寶的紫杉醇Paclitaxel(Taxol)的銷量由于專利的過期而

      大減。其它三個(gè)在2002年左右上市的藥物已經(jīng)或?qū)⒁黄颇赇N量十億美元的大關(guān),它們分別是:imatinib

      mesylate(諾華的Gleevec,于2004年到達(dá)十億美元的年銷量,隨著進(jìn)一步被用到治療其它的新癥狀,此

      藥的年銷量還會進(jìn)一步提高);Bicalutamide(AstraZeneca的Casodex),這是一個(gè)增長緩慢的藥物,但還是有

      可能在2008年達(dá)到十億美元的年銷量;最后是吉非替尼(gefitinib),一種表皮生長因子受體(epidermalgro

      wthfactorreceptor(EGF-R)tyrosinekinaseinhibitor,于2002年在日本上市。

      吉非替尼(gefitinib)的良好的前期臨床結(jié)果提高了人們對其的期望,但它做為一個(gè)monotherapy的后期

      臨床試驗(yàn)結(jié)果并沒能證明它的高效性。盡管吉非替尼(gefitinib)還是能達(dá)到年十億的銷量,但這些臨床結(jié)果

      已經(jīng)延遲了FDA對此藥的批準(zhǔn),也降低了人們對此類藥物的期望(其中包括:Erlotinib(OSI/Genentech的

      Tarceva)和抗EGF-R的抗體cetuximab[西妥昔單抗](Imclone/施貴寶/默克共同開發(fā)的Erbitux))。

      其它的Kinase抑制劑類藥物也已上市或?qū)⑸鲜?,如bevacizumab(Genentech的Avastin),一種針對于血

      管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子vascularendothelialgrowthfactor(VEGF)的單克隆抗體。Bevacizumab于2004年上

      市,有望在未來幾年里到達(dá)暢銷藥的銷量。Abbott的內(nèi)皮素受體抑制劑(endothelinreceptorantagonist),A

      trasentan用一個(gè)全新的機(jī)理來治療癌癥。盡管此藥在用于治療前列癌的前期臨床結(jié)果很振奮人心,但它差

      強(qiáng)人意的第三期臨床結(jié)果將會影響此藥物的批準(zhǔn),進(jìn)而影響它的銷售預(yù)期。

      此外還有兩類性型的抗癌藥物有可能在2008年之前銷量突破十億美元。第一類是諾華的EPO-906

      和BMS的BMS-247550;這兩個(gè)藥同為埃坡霉素Epothilone的衍生物,作用機(jī)制和Taxanes(泰素)類似。

      但這類微管(microtubule)抑制劑比Taxanes(泰素)更為有效,副作用低,也更容易被批準(zhǔn)。還有就是法尼基

      轉(zhuǎn)移酶farnesyltransferase的抑制劑,如Lonafarnib(Schering-Plough的Sarasar)和Tipifarnib(強(qiáng)生的Zarnes

      tra)。這兩個(gè)產(chǎn)品針對Ras-Dependent腫瘤最為有效,也有可能成為暢銷藥。

      護(hù)膚(Dermatologicals):

      這個(gè)市場2002年86億美元,主要由治療異位性皮炎(atopicdermatitis),痤瘡(Acne)和蕁麻疹(Urtica

      ria)的藥物所組成,治療銀屑病(Psoriasis)的產(chǎn)品占一小部分。自從羅氏的Retinoid(用于治療痤瘡(Acne))的

      產(chǎn)品專利過期以后,就再也沒有皮膚病的產(chǎn)品銷量突破過十億美元。大部分抗組胺藥物的銷售來源于蕁麻

      疹(Urticaria)的治療。對于治療痤瘡(Acne)的藥物,如果有新藥能具有更好的療效,則這類新藥或許不能達(dá)

      到暢銷藥的銷量。此外,能更有效的治療銀屑病(Psoriasis)的藥物也很有市場前景,有幾個(gè)此類生物制品正

      在研發(fā)的后期階段,尤其是已上市的Alfacept(Biogen的Amevine,專門用于治療銀屑病(Psoriasis))。但

      目前對此藥物的副作用的一些擔(dān)心,以及Anit-TNF類藥物(Enbrel和Remicade)的廣泛使用,將會阻止

      Alfacept達(dá)到暢銷藥的銷量。

      血液病(BloodAgents):

      治療血液病的藥物2002年的總銷量為88億美元。這個(gè)市場主要有兩個(gè)藥:重組人紅細(xì)胞生成素Ep

      oetinAlfa(Amgen的Epogen和強(qiáng)生的Procrit)用于治療貧血Anemia,此藥每年的銷量過25億美元,還有f

      ilgastrim(Amgen的Neupogen),也是一個(gè)年銷量上十億美元的暢銷藥,用于治療白血球偏低(neutropenia)。

      盡管這兩個(gè)藥物的專利都已經(jīng)分別于2004年和2005年到期,但由于復(fù)雜的生產(chǎn)工藝,使得很難有其它廠

      家生產(chǎn)非專利藥來和其競爭。Aventis和TranskaryoticTherapeutics曾試圖上市EpoetinDelta(Dynepo),但

      因?yàn)閷@謾?quán)的問題而不得不停止。而Amgen又進(jìn)一步推出了此藥的改進(jìn)的劑型:Aranesp(DarbepoetinAlf

      a)和Neulasta(PegfilgasTrim)。這兩個(gè)藥也有突破年銷量過十億美元的潛力。羅氏是Amgen在此領(lǐng)域的

      唯一競爭者。它和Chugain在日本共同推出EpoetinAlfa(Epogin),同時(shí)在研發(fā)R-744,這是一個(gè)改良了

      的紅細(xì)胞生成素ErythropoiEtin。R-744有望在2006年上市,此藥具有成為暢銷藥的潛力。

      其它領(lǐng)域:

      其它所有領(lǐng)域的藥物銷量只占2002年總醫(yī)藥市場的7.4%。盡管這樣,還是有兩個(gè)Hormonal的產(chǎn)品

      已經(jīng)達(dá)到了暢銷藥的銷量。另有一個(gè)用于治療青光眼(Glaucoma)的藥物也將成為暢銷藥。Hormonal類產(chǎn)品

      有兩個(gè)暢銷藥,分別是丙瑞林(leuprolide)(武田的Lecpron)和Wyeth的Premarin。丙瑞林(leuprolide)用于治

      療排尿系統(tǒng)的失調(diào)和子宮內(nèi)膜異位(Endometriosis)。Premarin用于治療絕經(jīng)促性腺激素Menopausal失調(diào)和

      骨質(zhì)疏松。盡管丙瑞林(leuprolide)的專利已經(jīng)過期,也有非專利藥上市,但武田推出的新Depot劑型使得

      此藥的銷量依舊有所增長。Premarin是保持暢銷藥銷量時(shí)間最長的藥物。此藥物于1942年上市,用于賀

      爾蒙治療(HormoneReplacementTherapy,HRT)。因?yàn)樗且粋€(gè)equineestrogens的混合物,其它的廠家根

      本沒有辦法來生產(chǎn)成份一模一樣的非專利藥。但由于對此藥的安全性方面的擔(dān)憂,它的銷量在2002年達(dá)

      到20億美元的頂峰后開始下滑。HRT類藥物還會有持續(xù)的銷量增長,但目前看來沒有一個(gè)新產(chǎn)品有潛力

      達(dá)到年十億美元的銷量。

      青光眼(Glaucoma)市場有一個(gè)產(chǎn)品有望在2008年達(dá)到10億的年銷量,它是latanaprost(輝瑞的Xalat

      an)。盡管有新上市的Bibataprost(Allergan的Lumigan)的競爭,此藥的銷量還是會大有增長的。

      總結(jié):

      以上對各個(gè)主要疾病領(lǐng)域里已經(jīng)有和將上市的暢銷藥藥物分類進(jìn)行了詳細(xì)的分析。在未來的幾年列各

      個(gè)領(lǐng)域的暢銷藥藥物的數(shù)量分配會有所變化。最主要的變好是:心血管,肌肉骨骼和癌癥領(lǐng)域的暢銷藥數(shù)

      目會有所增多,而由于專利過期的影響,呼吸道和中樞神經(jīng)藥物市場的暢銷藥數(shù)目會有所減少。

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