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      介紹失代償性肝硬化患者及用于HCV基因型1、2、4、5和6感染
      
			
      
				2020-02-04 13:51:45
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      隨著感染丙型肝炎病毒(HCV)的人群的年齡增長，失代償性肝硬化的患者人數(shù)有望增加。
      

      方法
      

      我們進(jìn)行了一項3期開放標(biāo)簽研究，該研究包括先前治療和未治療過的HCV基因型1至6感染的代償性肝硬化患者(分類為Child–Pugh–Turcotte B級)?；颊甙?：1的比例隨機(jī)分配，分別接受核苷酸聚合酶抑制劑索非布韋和NS5A抑制劑維帕他韋12周，索非布韋-維帕他韋加利巴韋林12周，或索非布韋-維帕他韋24周。主要終點(diǎn)是治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。
      

      介紹失代償性肝硬化患者及用于HCV基因型1、2、4、5和6感染
      

      結(jié)果
      

      在267名接受治療的患者中，有78%的患者具有HCV基因型1、4%的基因型2、15%的基因型3、3%的基因型4和少于1%的基因型6;沒有患者具有基因型5。接受sofosbuvir–velpatasvir 12周的患者中，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答的總體發(fā)生率為83%(95%置信區(qū)間[CI]為74至90)，為94%(95%CI為87至98)。接受Sofosbuvir–velpatasvir加利巴韋林治療12周的患者中，接受Sofosbuvir–velpatasvir治療24周的患者中86%(95%CI，77至92)。事后分析未發(fā)現(xiàn)三個研究組的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率有任何顯著差異。接受sofosbuvir–velpatasvir 12周治療的患者中有19%發(fā)生嚴(yán)重不良事件，接受sofosbuvir–velpatasvir +利巴韋林治療12周的患者中有16%發(fā)生嚴(yán)重不良事件，接受Sofosbuvir–velpatasvir治療24周的患者中有18%。在所有接受病毒唑治療的患者中，最常見的不良事件是疲勞(29%)，惡心(23%)和頭痛(22%)以及貧血(31%)。
      

      結(jié)論
      

      接受或不接受利巴韋林的索非布韋-維帕他韋治療12周，索非布韋-維帕他韋治療24周，導(dǎo)致HCV感染和代償性肝硬化患者的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率很高。
      

      介紹失代償性肝硬化患者及用于HCV基因型1、2、4、5和6感染
      

      在眾多長期感染丙型肝炎病毒(HCV)的患者中有效的簡單治療方案仍未滿足醫(yī)療需求。
      

      方法
      

      我們進(jìn)行了一項3期，雙盲，安慰劑對照研究，研究對象包括未經(jīng)治療和先前治療過的慢性HCV基因型1、2、4、5或6型感染的患者，包括代償性肝硬化患者。將HCV基因型1、2、4或6的患者以5：1的比例隨機(jī)分配，以每日一次的固定劑量聯(lián)合片劑或配套安慰劑的形式接受核苷酸聚合酶抑制劑索福布韋和NS5A抑制劑維帕他韋12周。由于研究區(qū)域中基因型5的患病率較低，因此基因型5的患者沒有接受隨機(jī)分組，而是被分配到了sofosbuvir–velpatasvir組。主要終點(diǎn)是治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。
      

      結(jié)果
      

      在接受sofosbuvir–velpatasvir治療的624位患者中，有34%的患者具有HCV基因型1a，19%的基因型1b，17%的基因型2、19%的基因型4、6%的基因型5和7%的基因型6。總計8%的患者是黑人，19%患有肝硬化，32%以前接受過HCV治療。接受sofosbuvir–velpatasvir的患者中持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為99%(95%置信區(qū)間，從98到> 99)。兩名接受Sofosbuvir–velpatasvir且均為HCV基因型1的患者病毒學(xué)復(fù)發(fā)。116名接受安慰劑的患者均未出現(xiàn)持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答。Sofosbuvir–velpatasvir組有15名患者發(fā)生嚴(yán)重不良事件(占2%)，而安慰劑組則無。
      

      結(jié)論
      

      每天一次服用sofosbuvir–velpatasvir達(dá)12周，可在先前治療和未治療的HCV基因型1、2、4、5或6感染的患者中(包括代償性肝硬化患者)提供較高的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答。
      
			

			
        
      
			
      
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