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      科普抗白介素31受體A特應(yīng)性皮炎抗體及伊馬替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病
      
			
      
				2020-02-07 10:59:26
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			  來(lái)源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      白介素31可能在特應(yīng)性皮炎和瘙癢的病理生物學(xué)機(jī)制中起作用。我們希望評(píng)估奈洛珠單抗(CIM331)(一種針對(duì)白介素31受體A的人源化抗體)在特應(yīng)性皮炎治療中的功效和安全性。
      

      方法
      

      在這個(gè)第二階段的隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照，為期12周的試驗(yàn)中，我們?yōu)榛加兄卸戎林囟犬愇恍云ぱ椎某扇颂峁┝似は伦⑸淠文閱慰?劑量為0.1 mg，每4周0.5毫克，或每千克體重2.0毫克)或安慰劑，或每8周探索性劑量每千克2.0毫克奈莫珠單抗。主要終點(diǎn)是在第12周時(shí)瘙癢視覺(jué)模擬量表的得分相對(duì)于基線的改善百分比(其負(fù)變化表示有所改善)。次要終點(diǎn)包括濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)的得分變化，其負(fù)變化表示有所改善)，以及異位性皮炎的體表面積。
      

      科普抗白介素31受體A特應(yīng)性皮炎抗體及伊馬替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病
      

      結(jié)果
      

      在264位接受隨機(jī)分組的患者中，有216位(82%)完成了研究。在第12周時(shí)，每4周接受奈莫珠單抗的患者中，0.1毫克組的瘙癢視覺(jué)模擬量變化為-43.7%，0.5毫克組為-59.8%，2.0毫克為-63.1% -mg組，而安慰劑組為-20.9%(所有比較的P <0.01)。奈莫珠單抗組EASI的變化分別為-23.0%，-42.3%和-40.9%，而安慰劑組為-26.6%。受異位性皮炎影響的表面積的變化，奈莫珠單抗分別為−7.5%，− 20.0%和−19.4%，而安慰劑為−15.7%。每4周接受奈莫珠單抗的患者中，0.1 mg組的53名患者中有9名(17%)，0.5 mg組的54名中有9名(17%)和52名中的7名中止治療(13) %)在2.0毫克組中，
      

      結(jié)論
      

      在該2期臨床試驗(yàn)中，中度至重度特應(yīng)性皮炎患者所有劑量的nemolizumab均可顯著改善瘙癢，這表明靶向白介素31受體A的功效。試驗(yàn)的規(guī)模和時(shí)間有限，因此無(wú)法得出有關(guān)不良事件的結(jié)論。
      

      科普抗白介素31受體A特應(yīng)性皮炎抗體及伊馬替尼治療慢性粒細(xì)胞白血病
      

      伊馬替尼是一種選擇性的BCR-ABL1激酶抑制劑，可改善慢性粒細(xì)胞白血病(CML)患者的預(yù)后。我們對(duì)以伊馬替尼作為初始治療藥物的CML患者進(jìn)行了10多年的隨訪，并進(jìn)行了療效和安全性分析。
      

      方法
      

      在這項(xiàng)具有交叉設(shè)計(jì)的開(kāi)放性，多中心試驗(yàn)中，我們隨機(jī)分配了慢性期新診斷為CML的患者，以接受伊馬替尼或干擾素α加阿糖胞苷的治療。長(zhǎng)期分析包括總體生存率，對(duì)治療的反應(yīng)以及嚴(yán)重的不良事件。
      

      結(jié)果
      

      中位隨訪時(shí)間為10.9年?？紤]到隨機(jī)分配接受阿爾法干擾素聯(lián)合阿糖胞苷治療的患者中的交叉率很高(65.6%)，而且這些患者在交叉前的治療時(shí)間較短(中位數(shù)為0.8年)，因此目前的分析重點(diǎn)是隨機(jī)分配接受伊馬替尼治療。在伊馬替尼組的患者中，估計(jì)的10年總生存率為83.3%。隨機(jī)分配給伊馬替尼的患者中約有一半(48.3%)完成了伊馬替尼的研究治療，而82.8%的患者具有完全的細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)。研究者認(rèn)為與伊馬替尼相關(guān)的嚴(yán)重不良事件并不常見(jiàn)，且最常見(jiàn)于治療的第一年。
      

      結(jié)論
      

      近11年的隨訪表明，伊馬替尼的療效會(huì)隨著時(shí)間的流逝而持續(xù)存在，長(zhǎng)期服用伊馬替尼不會(huì)產(chǎn)生不可接受的累積或晚期毒性作用。
      
			

			
        
      
			
      
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