Merck KGaA將擴大瑞士Aubonne制造基地
德國達姆施塔特的Merck KGaA今天表示將在瑞士Aubonne進行1.5億歐元(1.68億美元)的生物制劑生產(chǎn)基地擴建,旨在通過提高生產(chǎn)能力來滿足日益增長的治療需求。
2019 - 2023年期間的擴建將需要建造第三座專用于Merck KGaA生物技術藥物的建筑物,目的地是150多個國家。
Merck KGaA表示,預計制造業(yè)有以下幾種:
的生育力治療GONAL-f的®(促卵泡素α用于注射)
程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)的檢查點抑制劑Bavencio®(avelumab)與輝瑞一個下共同開發(fā)的在2014年推出的合作
目前正在進行臨床開發(fā)的候選藥物,如M7824(bintrafusp alfa),通過與葛蘭素史克公司合作開發(fā)的癌癥免疫療法,可為德國默克公司帶來超過37億歐元(42億美元)的資金
新建筑將配備專用于無菌灌裝和質(zhì)量控制的技術,以及Merck KGaA所謂的創(chuàng)新設計和靈活的運營模式,以提高生產(chǎn)力。
生物技術藥物無菌灌裝的新生產(chǎn)線將配備隔離技術,以確保注射藥物的安全性。一條生產(chǎn)線專用于冷凍干燥配方,另一條專用于液體配方。這兩條新的灌裝線以及新的質(zhì)量控制實驗室將取代現(xiàn)有的基礎設施,并使該工廠每年可生產(chǎn)多達2700萬個樣品瓶。
預計到2023年驗證
新建筑的建設預計將于2020年完成,新的質(zhì)量控制實驗室將于2021年投入運營,2023年新的無菌灌裝生產(chǎn)線將在監(jiān)管機構(gòu)驗證后完成。
“這項投資反映了我們的承諾,即確保我們的藥物始終符合最高質(zhì)量標準,并且隨時可供全球患者隨時使用,”Merck KGaA執(zhí)行委員會成員兼醫(yī)療保健首席執(zhí)行官BelénGarijo表示。一份聲明。“這表達了我們對醫(yī)療保健業(yè)務未來增長的信心。”
Merck KGaA于1984年開設了Aubonne工廠。兩年前,該公司完成了2700萬瑞士法郎(2710萬美元),8000平方米(約86,000平方英尺)的包裝中心,預計處理能力超過1200萬一箱藥和每年四百萬個自動注射器。
Aubonne是Merck KGaA在瑞士的11個辦事處之一,也是該公司在那里的兩個主要生產(chǎn)基地之一;另一個是在附近的沃韋。Aubonne和Vevey工廠是全球18個生產(chǎn)基地之一,Merck KGaA為全球約7000萬患者生產(chǎn)生物技術和藥物。
Merck KGaA在瑞士擁有約2,300名員工中的2,300名,這是該公司生物制劑生產(chǎn)的主要樞紐 - 在過去10年中投資超過10億瑞士法郎(約合10.04億美元)。默克公司(Merck KGaA)將去年同期利潤稅,折舊和攤銷前利潤(扣除金額和稅前利潤為38億歐元,約合43億美元)的利潤率下降10.5%歸咎于負外匯匯率。集團銷售額148億歐元(166億美元),比2017年增長2.2%。
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