GTx 和Oncternal Therapeutics今天披露了反向并購計劃，該計劃將創(chuàng)建一家專門從事臨床和臨床前腫瘤治療的聯(lián)合公司。在反向并購中，其價值未披露，公司股東將擁有合并后公司的大部分股份，也稱為Oncternal Therapeutics。

GTx的董事會還同意取消七名員工，將員工人數(shù)減少到11名全職員工，GTx在一份監(jiān)管文件中披露，由于減少了員工隊伍，加上當前早前三名員工的裁員季度，GTx預計第一季度將產生大約100萬美元的遣散費相關費用，今年第二季度將再增加50萬美元。

合并后公司的主要產品將是目前Oncternal的I / II期候選藥物cirmtuzumab。潛在的一流抗 - 受體 - 酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)單克隆抗體目前正在Ib / II期試驗(NCT03088878)中與市售的Pharmacyclics(AbbVie)/ Janssen Biotech(強生公司(Johnson&Johnson)藥物Imbruvica®(依魯替尼)用于慢性淋巴細胞白血病(CLL)和套細胞淋巴瘤(MCL)。

在加利福尼亞大學圣地亞哥分校(UCSD)進行的研究者啟動的Ib期臨床試驗(NCT02776917)中，Cirmtuzumab也正在與紫杉醇聯(lián)合用于治療轉移性乳腺癌的女性。第一名患者于2018年9月在該研究中服用。

合并后公司的臨床管道還將采用目前的Oncternal's TK216，這是一種潛在的一流小分子，旨在抑制ETS家族轉錄因子癌蛋白的生物活性。

在復發(fā)或難治性尤文肉瘤患者的I期臨床試驗(NCT02657005)中，TK216作為單一療法和與長春新堿組合進行研究。另一項TK216 I期試驗(NCT03752138)正由贊助商MD安德森癌癥中心與美國國立衛(wèi)生研究院的國家癌癥研究所共同策劃，但截至2018年11月22日的最新ClinicalTrials.gov更新尚未招募患者。

合并后公司的臨床前候選人將包括：

目前Oncternal的ROR-1靶向嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)計劃正在加州大學圣地亞哥分校開發(fā)用于血液學和實體腫瘤。

GTx的口服選擇性雄激素受體降解(SARD)計劃，一種潛在的一流計劃，旨在治療對目前雄激素靶向治療無反應的男性去勢抵抗性前列腺癌。

“GTx的SARD技術的加入加強了我們的管道并增強了我們的整個腫瘤學特許經營權，其中包括一系列針對各種難治性癌癥的治療方法，”Oncternal的聯(lián)合創(chuàng)始人，總裁兼首席執(zhí)行官James Breitmeyer醫(yī)學博士表示在一份聲明中。“除了今年晚些時候和2020年上半年我們的cirmtuzumab和TK216計劃預期的臨床數(shù)據(jù)外，我們還計劃獲得臨床前結果，為我們的ROR1 CAR-T計劃的臨床測試做好準備。”

GTx是公開交易的，而Oncternal是私人持有的。合并后的公司將在交易完成后交易其在納斯達克資本市場的股票，交易價格為ONCT，預計將在第二季度完成。

以公眾為中心

“這次合并將Oncternal及其有前途的腫瘤學管道引入公共市場，并提供額外的資本資源，以推動我們的計劃進入潛在的價值拐點，”Breitmeyer補充說。

Breitmeyer是一位擁有30年制藥行業(yè)經驗的資深人士，他將擔任合并后公司的總裁兼首席執(zhí)行官。David Hale是Oncternal的聯(lián)合創(chuàng)始人，擁有35年的行業(yè)資深人士，他將擔任合并公司董事會主席，該公司總部位于圣地亞哥，由當前的Oncternal管理團隊領導。

據(jù)GTx和Oncternal稱，預計GTx員工不會成為合并后公司的員工。然而，兩家公司的合并協(xié)議要求合并后的董事會由九名成員組成 - 七名來自Oncternal，另外還有兩名GTx現(xiàn)任董事會成員，Michael G. Carter，MD和GTx執(zhí)行主席Robert J. Wills博士。

“在對戰(zhàn)略選擇進行全面審查后，我們確定與Oncternal的反向合并將使GTx投資者能夠參與Oncternal更廣泛的腫瘤學機會，包括旨在解決罕見疾病適應癥的候選產品，并使我們的第一個繼續(xù)發(fā)展Wills表示，該公司的領導者在開發(fā)腫瘤藥物方面擁有豐富的經驗，是一流的SARD技術。

根據(jù)兩家公司的說法，合并后公司的現(xiàn)金，現(xiàn)金等價物和短期投資預計約為2600萬美元，足以將Oncternal的項目推進到2020年第二季度，包括第二階段的cirmtuzumab-ibrutinib組合研究以及計劃的SARD臨床前研究，以支持未來的IND應用于FDA。

合并的結構為股票換股票交易，所有Oncternal的普通股和可轉換為Oncternal普通股或可行使的證券的已發(fā)行股份將轉換為GTx普通股和可轉換為GTx普通股或可行使GTx普通股的證券。

現(xiàn)有Oncternal的股東將持有合并后公司約75%的已發(fā)行股份。GTx股東將擁有剩余的25% - 并將獲得不可轉讓的或有價值權利(CVR)，使其有權獲得因授予，出售或轉讓SARD或選擇性雄激素權利而產生的任何凈收益的50% CVR期間的受體調制器(SARM)技術，如果適用，還可以在CVR期間收到合并后公司出售任何SARD產品的特許權使用費。

Wills補充說：“與Oncternal的這次交易反映了我們的管理團隊和董事會繼續(xù)致力于為股東創(chuàng)造價值并改變患者的生活。”