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      對(duì)重復(fù)性腎癌患者而言 實(shí)驗(yàn)藥物比FDA批準(zhǔn)的等效藥物更好
      
			
      
				2019-12-09 10:30:18
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			  來(lái)源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      一項(xiàng)由希望之城(City of Hope)領(lǐng)導(dǎo)的研究表明，與美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的替代藥物相比，已經(jīng)嘗試過(guò)兩種或三種不同療法的腎癌患者使用一種名為tivozanib的實(shí)驗(yàn)藥物預(yù)防癌癥進(jìn)展的可能性更高。
      

      該藥物已在臨床試驗(yàn)中顯示出有效的作用，可將癌癥的生長(zhǎng)延緩至既定標(biāo)準(zhǔn)，從而使腎癌患者復(fù)發(fā)。盡管當(dāng)今有很多腎臟癌患者選擇，但大多數(shù)用于一線和二線治療。我們需要一種對(duì)幾種療法均無(wú)效的腎癌患者有效的療法。”
      

      對(duì)重復(fù)性腎癌患者而言 實(shí)驗(yàn)藥物比FDA批準(zhǔn)的等效藥物更好
      

      希望之城的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家，新研究的共同主要作者，醫(yī)學(xué)博士Sumanta Pal
      

      帕爾說(shuō)，該研究于12月3日在《柳葉刀》雜志上發(fā)表，該研究首次顯示了替沃扎尼對(duì)已接受過(guò)兩次或更多次療法的腎細(xì)胞癌(最常見(jiàn)的腎癌)患者的益處。盡管尚未在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，但是替沃扎尼是一種血管生長(zhǎng)抑制劑，已被歐洲藥品管理局批準(zhǔn)用于腎細(xì)胞癌成人的一線治療。
      

      這項(xiàng)多中心3期研究隨機(jī)分配了350名成年轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌成年患者接受tivozanib或FDA批準(zhǔn)的索拉非尼，中位時(shí)間為19個(gè)月。這種靶向療法稱(chēng)為“ VEGFR抑制劑”，可阻止新血管的生長(zhǎng)，新血管是腫瘤的燃料來(lái)源。
      

      這些患者的中位年齡為63歲，分別來(lái)自12個(gè)不同國(guó)家的120個(gè)中心。他們?cè)谥暗膬纱位蛉沃委熤兄辽俳邮芰艘环NVEGFR抑制劑治療。但是，他們從未接受過(guò)替沃扎尼或索拉非尼。
      

      一年后，tivozanib的無(wú)進(jìn)展生存率為28%，而索拉非尼為11%。在兩年的時(shí)間里，替沃扎尼的無(wú)進(jìn)展生存率為18%，索拉非尼為5%。Tivozanib的治療益處似乎擴(kuò)展到接受過(guò)檢查點(diǎn)抑制劑的患者和先前使用過(guò)兩種血管生長(zhǎng)抑制劑治療的患者。
      

      帕爾說(shuō)：“希望之城有一個(gè)強(qiáng)大的臨床試驗(yàn)計(jì)劃，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致改變實(shí)踐的發(fā)現(xiàn)，而這只是其中的一個(gè)例子。” “我們以研發(fā)新藥而聞名，這是一項(xiàng)后期研究，為腎癌患者提供了新的選擇。”
      

      在研究結(jié)束時(shí)，替沃扎尼組的70例患者(占40%)和索拉非尼組的82例患者(占47%)接受了后續(xù)的抗癌治療，這意味著他們的癌癥已經(jīng)進(jìn)展。
      

      Tivozanib(FOTIVDA)由AVEO Oncology擁有，該公司計(jì)劃在2020年第一季度向FDA提交新藥申請(qǐng)，從而使該靶向療法可用于復(fù)發(fā)/難治性腎細(xì)胞癌患者。
      
			

			
        
      
			
      
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