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      有效治療光化性角化病的新型藥膏
      
			
      
				2019-11-08 16:30:15
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      華盛頓-根據(jù)此處提供的III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)于光化性角化病患者，促進(jìn)凋亡的局部用藥膏可能是一種可行的治療選擇。
      

      在兩項(xiàng)相同設(shè)計(jì)的安慰劑對(duì)照研究中，約有一半接受KX2-391藥物治療的患者在第57天達(dá)到了100%的光化性角化病清除率，而接受安慰劑的患者則為5%-13%，MD得克薩斯州奧斯汀臨床研究所的美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)會(huì)議上。
      

      有效治療光化性角化病的新型藥膏
      

      KX2-391是Src激酶活性和微管蛋白聚合的抑制劑; 萊恩解釋說，這兩種作用都應(yīng)具有上調(diào)增殖細(xì)胞凋亡的作用。光化性角化病病變有時(shí)會(huì)發(fā)展為皮膚癌，這是人們拜訪皮膚科醫(yī)生的最常見原因之一。
      

      在一項(xiàng)試驗(yàn)中，接受軟膏治療的患者中有44%的患者與使用惰性載體治療的患者中的5%達(dá)到了100%的光化性角化病清除率。另一方面，相應(yīng)的比率分別為54%和13%。與女性相比，男性患者的反應(yīng)在某種程度上較不常見，但仍比安慰劑組普遍得多。
      

      在兩項(xiàng)研究中，嚴(yán)重的不良事件均很少見(不超過2%)，并且不同治療之間無差異。然而，這種藥膏在局部皮膚反應(yīng)達(dá)到3級(jí)(Lain稱之為“嚴(yán)重”)時(shí)更為普遍。例如，在兩項(xiàng)研究中，分別有6%和11%的KX2-391患者經(jīng)歷了3級(jí)剝落/結(jié)垢，而在安慰劑組中分別為0%和1%。
      

      兩項(xiàng)研究總共招募了700名患者。參與者的治療區(qū)域通常由頭皮或面部的四到八個(gè)可見光化性角化病病變組成，面積為25 cm 2。這些調(diào)查是在總共62個(gè)美國(guó)醫(yī)療地點(diǎn)進(jìn)行的?；颊咴谶B續(xù)5天的過程中每天使用該藥膏，并放置約12小時(shí)。Lain表示合規(guī)率為99%。
      

      “ KX2-391軟膏實(shí)際上對(duì)于皮膚病學(xué)非常有趣。它的這種作用機(jī)理至少在腫瘤學(xué)領(lǐng)域已被使用了至少 10年，用于CML(慢性粒細(xì)胞白血病)和實(shí)體瘤。它是一種口服藥物當(dāng)用于腫瘤學(xué)時(shí)，”萊恩說。
      

      Lain說，在安全人群中(至少一次使用KX2-391的人群)，安全性結(jié)果表明KX2-391的耐受性非常好。沒有相關(guān)的臨床上明顯的異常心電圖，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，體格檢查或生命體征。
      

      開發(fā)商Almirall和Athenex 于去年7月宣布了該產(chǎn)品的主要業(yè)績(jī)。
      
			

			
        
      
			
      
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