埃博拉實(shí)驗(yàn)性藥物的臨床試驗(yàn)發(fā)表結(jié)果

由Wellcome Trust資助的抗埃博拉實(shí)驗(yàn)藥物TKM-130803的試驗(yàn)結(jié)果已于今天(4月19日)發(fā)表在PLOS Medicine中。該試驗(yàn)使用新穎的方法來(lái)快速獲得藥物有效性的指示，該試驗(yàn)表明，與歷史對(duì)照相比，給予該劑量的藥物不能提高生存率。

TKM-130803會(huì)干擾兩種必需的埃博拉病毒蛋白的產(chǎn)生，并已證明將其用于實(shí)驗(yàn)感染埃博拉病毒的猴子可提高存活率。牛津大學(xué)和塞拉利昂大學(xué)的科學(xué)家與人道主義組織GOAL Global，世界衛(wèi)生組織以及許多其他機(jī)構(gòu)的合作者合作，測(cè)試了TKM-130803是否能改善埃博拉感染成人的生存率。

研究人員使用了一種新方法來(lái)產(chǎn)生有效性或無(wú)效性的早期證據(jù)。這種方法可以用作篩選潛在療法并確定在流行期間需要進(jìn)一步研究(包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))的工具。該方法意味著該研究能夠迅速達(dá)到預(yù)定點(diǎn)以終止試驗(yàn)。

該研究于2015年3月11日至6月15日在塞拉利昂洛科港的GOAL埃博拉病毒治療中心進(jìn)行。自愿參加該試驗(yàn)的經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的埃博拉病毒患者每天接受TKM-130803輸注，每次至多7天。在14位患者接受了TKM-130803之后，達(dá)到了預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計(jì)終點(diǎn)，并終止了試驗(yàn)。接受TKM-130803治療的12名患者在最初的48小時(shí)內(nèi)存活了下來(lái)，其中9例死亡，三例存活。但是，在研究開(kāi)始時(shí)，進(jìn)入埃博拉治療中心的大多數(shù)患者(包括接受TKM-130803治療的患者)都患有嚴(yán)重的埃博拉病，因此需要進(jìn)一步研究以評(píng)估該藥物是否可對(duì)患有埃博拉病毒的患者帶來(lái)益處病情較輕。

該研究的首席研究員彼得·霍比教授說(shuō)：“由于參與的每個(gè)人都付出了巨大的努力，我們現(xiàn)在對(duì)這種藥物的潛力有了更加清晰的認(rèn)識(shí)。我們顯然感到失望的是，它似乎并沒(méi)有給重癥埃博拉患者帶來(lái)好處，但是該藥物是否會(huì)幫助那些病情較輕的人還有待觀察。所有患者對(duì)這種藥物的耐受性都很好，我們已經(jīng)了解了很多有關(guān)向埃博拉患者服用該藥物的知識(shí)。一旦獲得了患者血液中藥物濃度的持續(xù)測(cè)試結(jié)果，我們將對(duì)進(jìn)一步研究的最佳劑量有了更好的了解。

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