諾華梨將數字精神分裂癥藥物轉入第2階段

諾華公司將在2期臨床試驗中測試Pear Therapeutics對精神分裂癥的數字治療。

該實驗候選人與Pear的其他經批準的數字治療藥物相似，包括提供認知行為療法，社交技能培訓和疾病自我管理的軟件，以及抗精神病藥物。

為了評估治療數字的效果，所謂梨-004，諾華公司將招募約100服用精神分裂癥患者護理用藥的標準和隨機化他們接受任一實驗介入或假治療。

在過去一年中，Pear已經表明它可以通過獲得藥物使用障礙治療的批準以及最近的阿片類藥物使用障礙來說服監(jiān)管機構數字治療的安全性和有效性。但對于Pear來說，這些批準可能只是一個開始。數字治療先驅與諾華一起，希望使用軟件治療各種疾病。

精神分裂癥的概念驗證臨床試驗標志著Pear推動進入其他適應癥的重要一點。到目前為止，Pear已經證明其應用程序可以鼓勵患有物質使用障礙的人持續(xù)治療。現在，梨必須為精神分裂癥證明同樣的精神分裂癥，這是世界上殘疾的 25大原因之一。

Pear指出，雖然只有藥物治療可以減少幻覺和妄想等癥狀，但肥胖和糖尿病等副作用可以阻止患者堅持使用他們的治療方案。

諾華公司將于3月份與Pear合作，將進行多站點2期臨床試驗。瑞士制藥公司計劃招募約100名精神分裂癥患者并評估12周的Pear-004對其癥狀的影響，使用陽性和陰性癥狀量表進行測量。

合作伙伴認為Pear-004可以改善精神分裂癥患者的預后，有證據表明，心理社會治療(如認知行為療法(CBT))可以對患有這種疾病的人產生積極影響。然而，與物質使用障礙一樣，這些資源密集型干預措施的獲取可能受到限制，從而剝奪了一些患者的益處。

Pear 是FDA數字健康軟件 Pre-Cert 計劃試點的一部分，他認為數字治療可以通過提供比面對面交互更具可擴展性的軟件來填補患者需求與治療可用性之間的這種差距。這個想法是復制在面對面心理社會干預中起作用的東西，例如獎勵某些積極行為，在更多患者可以在臨床訪問之間訪問和使用的應用程序中。

除精神分裂癥外，Pear還與諾華公司就多發(fā)性硬化癥的早期治療進行合作，并擁有針對失眠，創(chuàng)傷性腦損傷和一系列其他適應癥的全資項目。

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