兩種常用的葡萄膜炎藥物在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)相似

甲氨蝶呤和更昂貴的霉酚酸酯mofetil在頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)相似，比較兩種治療非傳染性葡萄膜炎的藥物，這種眼病在美國(guó)占失明的比例高達(dá)15%。在疾病更嚴(yán)重的情況下，后葡萄膜炎和全葡萄膜炎，國(guó)際試驗(yàn)表明甲氨蝶呤在控制炎癥方面更有效。調(diào)查人員今天在“美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志”上發(fā)表了試驗(yàn)結(jié)果。國(guó)家眼科研究所是國(guó)立衛(wèi)生研究院的一部分，為該試驗(yàn)提供資金。

“這項(xiàng)研究為醫(yī)生及其患者提供葡萄膜炎作為考慮超過(guò)皮質(zhì)類(lèi)固醇治療的起點(diǎn)，”首席研究報(bào)告作者，舊金山加利福尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，Nisha Acharya說(shuō)。

葡萄膜炎是眼睛富含血管的組織中間層的炎癥，稱(chēng)為葡萄膜。該病癥可影響眼睛的虹膜(前葡萄膜炎)，睫狀體(中間葡萄膜炎)和脈絡(luò)膜(后葡萄膜炎)，并且通常是慢性的。Panuveitis影響葡萄膜的多個(gè)區(qū)域。臨床醫(yī)生通常首先用口服皮質(zhì)類(lèi)固醇如潑尼松治療中，后或全口炎，以控制炎癥，但尋求快速逐漸減少患者的劑量并將其轉(zhuǎn)換為類(lèi)固醇藥物，如甲氨蝶呤和mycophenolate mofetil。長(zhǎng)期大劑量使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，包括骨質(zhì)疏松癥，糖尿病和體重增加，以及其他眼部疾病，包括青光眼和白內(nèi)障。其他類(lèi)固醇替代品，如阿達(dá)木單抗等生物制劑也會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。

用于類(lèi)固醇保留治療(FAST)葡萄膜炎試驗(yàn)的一線抗代謝藥物登記并隨機(jī)分配了來(lái)自印度，美國(guó)，澳大利亞，沙特阿拉伯和墨西哥的216名患有中間或后部/全葡萄膜炎的患者，甲氨蝶呤(107名參與者)或霉酚酸酯(109名)參與者)治療組。超過(guò)六個(gè)月，參與者每天最大劑量為7.5毫克潑尼松，每天接受3克口服霉酚酸酯或每周25毫克甲氨蝶呤。如有必要，參與者減少劑量以控制惡心等不良副作用。

為了評(píng)估對(duì)炎癥的控制，研究小組在眼睛的前部和后部進(jìn)行了臨床檢查和眼部成像。他們還檢查了視力。

在6個(gè)月時(shí)，67%的甲氨蝶呤組參與者和57%的霉酚酸酯參與者控制了他們的炎癥并成功地使類(lèi)固醇變性。其余人可以選擇轉(zhuǎn)換治療方案。治療組之間成功率的差異在六個(gè)月時(shí)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在12個(gè)月時(shí)，69%從霉酚酸鹽轉(zhuǎn)為甲氨蝶呤的參與者取得了治療成功，而從甲氨蝶呤轉(zhuǎn)為霉酚酸酯的參與者中只有35%取得了治療成功。在繼續(xù)進(jìn)行原始治療的參與者中，80%使用甲氨蝶呤，74%使用霉酚酸酯，在12個(gè)月時(shí)保持炎癥控制。

在患有后部或全葡萄膜炎的患者中，最嚴(yán)重的形式，甲氨蝶呤組中的74%在6個(gè)月時(shí)達(dá)到對(duì)照，而霉酚酸酯組中為55%，表明甲氨蝶呤在控制該葡萄膜炎亞型的炎癥方面顯著更有效。

甲氨蝶呤和嗎替麥考酚酯均為全身性并影響體內(nèi)多種細(xì)胞類(lèi)型，可引起疲勞，惡心和頭痛等副作用，但嚴(yán)重的副作用很少見(jiàn)。因?yàn)閰⑴c者被允許減少劑量以控制這些副作用，所以由于他們無(wú)法耐受藥物治療，很少有人退出FAST研究。兩種藥物的不良事件總發(fā)生率相似。

“基于這種頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)，甲氨蝶呤治療葡萄膜炎的效果與霉酚酸一樣好或更好。這很重要，因?yàn)橹暗奈墨I(xiàn)和治療偏好調(diào)查表明大多數(shù)臨床醫(yī)生認(rèn)為相反?，F(xiàn)在我們有一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)為治療提供指導(dǎo)。“ Acharya說(shuō)。“另外，在美國(guó)，霉酚酸酯控制葡萄膜炎的成本差異超過(guò)五倍。”

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