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      數(shù)據(jù)顯示更靈活劑量的瑞格非尼有效緩解mCRC患者的副作用
      
			
      
				2019-07-07 15:47:01
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      與使用瑞格非尼相關(guān)的一些不良事件通常限制其在臨床實(shí)踐中的使用。一項(xiàng)研究表明，更靈活的劑量是有用的，可以改善患者的生活質(zhì)量而不會(huì)影響療效。醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家使用抗癌藥物瑞格非尼試圖改善已停止對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療(稱為難治性mCRC)作出反應(yīng)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的總體存活率。然而，與使用該藥物有關(guān)的一些不良事件通常限制其在臨床實(shí)踐中的使用。在ESMO世界胃腸癌大會(huì)2019年報(bào)道的一項(xiàng)研究表明，更靈活的劑量可以提高患者的生活質(zhì)量而不會(huì)影響療效。
      

      數(shù)據(jù)顯示更靈活劑量的瑞格非尼有效緩解mCRC患者的副作用
      

      這項(xiàng)由西班牙消化系統(tǒng)腫瘤治療合作組織(TTD)領(lǐng)導(dǎo)的國際試驗(yàn)包括來自西班牙，意大利和法國十幾家醫(yī)院的299名患者。參與者的平均年齡為64歲，在2016年7月至2017年9月期間使用瑞拉非尼進(jìn)行試驗(yàn)之前，他們平均接受了四條治療線。
      

      “自2013年以來，Regorafenib已被批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)并已接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，”研究作者，Vall d'Hebron大學(xué)胃腸和內(nèi)分泌腫瘤組醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家和臨床研究員Guillem Argiles博士說。醫(yī)院和Vall d'Hebron腫瘤研究所(VHIO)，西班牙巴塞羅那。
      

      “其不良毒性通常限制其在常規(guī)臨床實(shí)踐中的應(yīng)用。該臨床試驗(yàn)試圖證明不同劑量策略的有效性，以改善其在晚期疾病背景下可從該藥物中受益的患者的耐受性和生活質(zhì)量。 “。
      

      在試驗(yàn)中，患者以1：1：1的比例隨機(jī)化：標(biāo)準(zhǔn)劑量160mg /天，持續(xù)三周，然后休息一周;減少120毫克/天的劑量，持續(xù)三周，然后休息一周(減少劑量組);或間歇?jiǎng)┝繛槊恐?60毫克/天，然后休息一周(間歇?jiǎng)┝拷M)。如果在第一個(gè)治療周期后沒有限制性毒性，阻止繼續(xù)停留在試驗(yàn)中，則后兩組患者(減少或間歇?jiǎng)┝?升級(jí)至標(biāo)準(zhǔn)治療劑量。“我們減少了第一個(gè)周期的劑量，然后逐步升級(jí)，因?yàn)橐呀?jīng)證明在治療的第一個(gè)月和第二個(gè)月毒性更高，”Argiles解釋說。
      

      研究人員觀察到，靈活的劑量顯示了改善耐受性的幾個(gè)參數(shù)的數(shù)值改善，例如疲勞，高血壓或手足綜合征(由于手掌發(fā)紅，腫脹和疼痛引起的反應(yīng))，盡管REARRANGE沒有達(dá)到其主要終點(diǎn)在減少和間歇?jiǎng)┝拷M中改善瑞格非尼的全局耐受性。標(biāo)準(zhǔn)組的平均治療時(shí)間為3.2個(gè)月;3.7減少劑量組;和交替周的3.8。各組的中位無進(jìn)展生存率沒有差異(約2個(gè)月)。
      

      “盡管沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但我們確實(shí)觀察到一些副作用的數(shù)量減少，這對(duì)患者來說可能非常麻煩，”Argiles解釋說。“這些結(jié)果，在其他試驗(yàn)的背景下解釋，如美國研究ReDOS，告訴我們更靈活的瑞格非尼劑量是一種有效的替代方案，以改善轉(zhuǎn)移性難治性結(jié)直腸癌患者的生活質(zhì)量。”
      

      評(píng)論結(jié)果，來自比利時(shí)魯汶大學(xué)的Eric Van Cutsem教授說：“這項(xiàng)研究將改變關(guān)于在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中使用瑞格非尼的臨床實(shí)踐，因?yàn)樗C明并支持許多臨床醫(yī)生的事情。已經(jīng)觀察并正在進(jìn)行常規(guī)臨床實(shí)踐。“在他看來，該試驗(yàn)表明，瑞格列尼初始劑量的減少限制了藥物毒性，同時(shí)保持其功效。
      
			

			
        
      
			
      
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