百時(shí)美施貴寶(BMS)計(jì)劃剝離牛皮癬藥物Otezla®(apremilast)，作為其計(jì)劃以740億美元收購(gòu)Celgene的一部分，以解決美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)所謂的“擔(dān)憂”問(wèn)題。關(guān)于重磅交易的擔(dān)憂。

BMS承認(rèn)其收購(gòu)Celgene的時(shí)間比最初預(yù)期的要長(zhǎng)。BMS在一份聲明中表示，它現(xiàn)在預(yù)計(jì)將在2019年底或2020年初完成其Celgene收購(gòu)，而不是在1月3日宣布交易時(shí)預(yù)測(cè)的第三季度。

BMS聲稱，通過(guò)出售Otezla，它將“允許交易以FTC表達(dá)的擔(dān)憂及時(shí)收盤”。

剝離需要由FTC進(jìn)一步審查，這將要求BMS與該機(jī)構(gòu)簽署同意令。在FTC接受同意令并滿足慣例成交條件后，BMS表示，收購(gòu)Celgene的交易將會(huì)結(jié)束。

該藥房表示，在歐洲，BMS和Celgene在完成預(yù)先通知程序后已經(jīng)提交了正式的歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)申請(qǐng)。

“Bristol-Myers Squibb致力于與世界各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，與Celgene合作，”BMS表示。“該公司專注于實(shí)現(xiàn)交易的承諾，并將繼續(xù)努力及時(shí)完成交易。”

BMS吹捧了購(gòu)買Celgene所帶來(lái)的“價(jià)值創(chuàng)造機(jī)會(huì)”。除了合并后的公司管道和上市產(chǎn)品組合，BMS還承認(rèn)該交易將導(dǎo)致約25億美元的成本削減或“協(xié)同效應(yīng)”，盡管它仍然預(yù)計(jì)到2025年銷售額和收益將增長(zhǎng)。

2018年銷售額為16億美元

Otezla是Celgene的第三暢銷產(chǎn)品，2018年銷售額為16.08億美元，比2017年增長(zhǎng)26%.Otezla的銷售勢(shì)頭在今年第一季度放緩，當(dāng)時(shí)產(chǎn)生3.89億美元，比2018年第一季度增長(zhǎng)10%。

然而，BMS正在開發(fā)自己的自身免疫性疾病候選藥物BMS-986165，用于包括牛皮癬在內(nèi)的適應(yīng)癥。在2018年9月，BMS宣布BMS-986165的第二階段結(jié)果為陽(yáng)性，稱酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑符合IM011-011試驗(yàn)(NCT02931838)的主要終點(diǎn)，通過(guò)提供≥75%和90%的減少。銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI 75，PASI 90)分別在每日≥3mg候選藥物治療12周后進(jìn)行。

基于這些結(jié)果，BMS將BMS-986165推進(jìn)到由兩個(gè)III期試驗(yàn)組成的注冊(cè)程序中，POETYK-PSO-1(NCT03624127)和POETYK-PSO-2(NCT03611751)。

“該公司正在繼續(xù)開發(fā)其有前途的免疫學(xué)管道資產(chǎn)酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑，用于治療包括牛皮癬在內(nèi)的多種自身免疫性疾病，”BMS表示。“Bristol-Myers Squibb期待在核心領(lǐng)域(包括免疫學(xué)領(lǐng)域)推進(jìn)其領(lǐng)導(dǎo)地位，并提供高度創(chuàng)新的藥物，為患者帶來(lái)有意義的益處。”

BMS在3月25日的監(jiān)管文件中表明了聯(lián)合公司對(duì)牛皮癬組合的潛在擔(dān)憂，表明該公司和Celgene都收到了該機(jī)構(gòu)就其交易審查提出的“附加信息和文件材料”的要求：“各方理解聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的審查重點(diǎn)是用于治療牛皮癬的市場(chǎng)和管道產(chǎn)品。“

重磅炸彈的收購(gòu)旨在創(chuàng)建一個(gè)免疫學(xué)和炎癥，心血管疾病和腫瘤學(xué)的強(qiáng)大動(dòng)力，兩家公司在宣布交易前的幾個(gè)月內(nèi)遭遇挫折。盡管BMS的主要投資者反對(duì)該交易，但BMS和Celgene的股東已批準(zhǔn)此次收購(gòu)。