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      戈特利布辭去美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)的職務(wù) 終止使用創(chuàng)紀(jì)錄的藥物批準(zhǔn)
      
			
      
				2019-03-06 09:36:30
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      衛(wèi)生與人類(lèi)服務(wù)部(HHS)秘書(shū)Alex Azar II今天下午證實(shí)，醫(yī)學(xué)博士斯科特•戈特利布(Scott Gottlieb)下個(gè)月辭去了FDA專(zhuān)員職務(wù)。戈特利布在該機(jī)構(gòu)任職期間引起了公眾最大的關(guān)注，因?yàn)樗_(kāi)反對(duì)電子煙并倡導(dǎo)預(yù)防阿片類(lèi)藥物濫用的政策。然而，由于FDA對(duì)新藥申請(qǐng)的快速審查，以及他批評(píng)那些試圖壓制競(jìng)爭(zhēng)藥物進(jìn)入市場(chǎng)的藥物開(kāi)發(fā)商的意愿，他的任期也在生物制藥行業(yè)贏得了贊譽(yù)。
      

      戈特利布辭去美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)的職務(wù) 終止使用創(chuàng)紀(jì)錄的藥物批準(zhǔn)
      

      去年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了創(chuàng)紀(jì)錄的61種新藥。其中，59種新型藥物獲得該機(jī)構(gòu)藥物評(píng)估和研究中心(CDER)的批準(zhǔn)。其余兩種是由FDA的生物制品評(píng)估和研究中心(CBER)批準(zhǔn)的重組療法--Portola Pharmaceuticals的Andexxa®(Andexanet alfa)和Bayer的Jivi®[抗血友病因子(重組)，PEG化-aucl]凍干粉末用于溶液。
      

      “2018年不僅突出了新藥批準(zhǔn)的數(shù)量，而且還因其質(zhì)量，以及對(duì)其成為分水嶺的幾個(gè)重要趨勢(shì)的肯定而脫穎而出。另一個(gè)信號(hào)是，在這個(gè)千年的第一個(gè)十年引起如此巨大痛苦的創(chuàng)新危機(jī)現(xiàn)在已經(jīng)完全落后于我們，“米爾肯研究中心FasterCures的高級(jí)研究員Bernard Munos在1月14日發(fā)表的評(píng)論中寫(xiě)道由福布斯。
      

      根據(jù)FDA的網(wǎng)站，該機(jī)構(gòu)截至2月21日批準(zhǔn)了三種新藥：Jeuvea®(prabotulinumtoxinA-xvfs)，Cablivi®(caplacizumab-yhdp)和Egaten®(三氯苯達(dá)唑)。
      

      據(jù)華盛頓郵報(bào)援引一位不愿透露姓名的政府官員的說(shuō)法，唐納德特朗普總統(tǒng)的政府并沒(méi)有尋求辭職。特朗普于2017年3月提名戈特利布。兩個(gè)月后，戈特利布以57-42的投票結(jié)果贏得了美國(guó)參議院的確認(rèn)。
      

      CNBC報(bào)道說(shuō)，Gottlieb辭職是為了更接近他的妻子和三個(gè)女兒，他們住在康涅狄格州韋斯特波特，引用了熟悉該委員的無(wú)名人士的話。
      

      Gottlieb從美國(guó)企業(yè)研究所(American Enterprise Institute)重新加入了FDA，這是一個(gè)智囊團(tuán)，它在某種程度上支持政策問(wèn)題的自由企業(yè)方法，并且他是一名常駐研究員。在結(jié)束了他在FDA的第一次任期后，他還在兩家風(fēng)險(xiǎn)投資公司TR Winston和New Enterprise Associates擔(dān)任職務(wù)，在那里他擔(dān)任喬治·W·布什政府期間的副專(zhuān)員。
      

      “斯科特的領(lǐng)導(dǎo)力激發(fā)了FDA團(tuán)隊(duì)的歷史性成果，該團(tuán)隊(duì)對(duì)創(chuàng)新療法和價(jià)格合理的仿制藥進(jìn)行了創(chuàng)紀(jì)錄的批準(zhǔn)，同時(shí)推進(jìn)了針對(duì)阿片類(lèi)藥物成癮，煙草和青少年電子煙使用，慢性疾病等的重要政策，”阿扎爾說(shuō)。在一份聲明中。
      

      “我們?cè)贖HS的所有人都為Gottlieb專(zhuān)員在FDA做過(guò)的卓越工作感到自豪，”Azar補(bǔ)充道。“他一直是模范公共衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)者，積極倡導(dǎo)美國(guó)患者，以及熱情的創(chuàng)新推動(dòng)者。我個(gè)人很想念Scott與我們分享的重要目標(biāo)，我知道HHS家族的其他成員也是如此。“
      
			

			
        
      
			
      
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