美國(guó)兩家生物制藥行業(yè)組織公開反對(duì)總統(tǒng)唐納德·特朗普(Donald Trump)的提案，該提案將醫(yī)療保險(xiǎn)B部分(Medicare Part B)覆蓋的人群的藥品價(jià)格與國(guó)際收費(fèi)掛鉤，并允許私營(yíng)制藥商采購(gòu)和分銷藥品給供應(yīng)商。

美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)昨日在公布國(guó)際價(jià)格指數(shù)(IPI)支付模式時(shí)表示，該提議預(yù)計(jì)將在未來(lái)五年為美國(guó)人節(jié)省172億美元。此前，特朗普就處方藥價(jià)格上漲問題進(jìn)行了一年多的游說。

特朗普總統(tǒng)承諾他將降低藥品價(jià)格，并把美國(guó)病人放在首位。通過這種創(chuàng)新的方式，他現(xiàn)在提議對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)支付一些最昂貴處方藥的方式進(jìn)行歷史性的改革，確保美國(guó)人民享有制藥商自愿給予其他國(guó)家的價(jià)格優(yōu)惠。

美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部IPI模式基于B部分的分析比較“老年醫(yī)保”開支physician-administered藥物,這些藥物的價(jià)格在16個(gè)其他發(fā)達(dá)economies-Austria,比利時(shí)、加拿大、捷克、芬蘭、法國(guó)、德國(guó)、希臘、愛爾蘭、意大利、日本、葡萄牙、斯洛伐克、西班牙、瑞典和英國(guó)根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部,美國(guó)花了1.8倍比16個(gè)國(guó)家藥物研究。

美國(guó)醫(yī)藥研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)總裁兼首席執(zhí)行官斯蒂芬·j·Ubl表示:“政府正在對(duì)那些醫(yī)療體系社會(huì)化的國(guó)家實(shí)施外國(guó)價(jià)格管制，這些國(guó)家拒絕讓公民獲得醫(yī)療服務(wù)，阻礙創(chuàng)新。”“擬議的醫(yī)療保險(xiǎn)B部分模式將危及老年人和身患癌癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫性疾病的殘疾患者獲得藥物的機(jī)會(huì)。”

Ubl和PhRMA還聲稱，IPO模式將導(dǎo)致醫(yī)生報(bào)銷減少，“并在患者和醫(yī)生之間插入中間人”。

與我們合作的

生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)的總裁兼首席執(zhí)行官吉姆·格林伍德(Jim Greenwood)敦促特朗普“與我們一起進(jìn)行市場(chǎng)化改革，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，降低藥物成本，同時(shí)不損害我們國(guó)家的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，這種生態(tài)系統(tǒng)引領(lǐng)世界發(fā)現(xiàn)新的治療方法。”

格林伍德在一份生物聲明中說:“對(duì)美國(guó)的創(chuàng)新采取外國(guó)價(jià)格控制措施，讓美國(guó)的病人活得更久，削弱了他們對(duì)更美好未來(lái)的希望。”“與總統(tǒng)一再承諾的結(jié)束‘外國(guó)自由裝載’相反，這一提議欣然接受，并加劇了其有害影響。”通過對(duì)極少數(shù)進(jìn)入市場(chǎng)的創(chuàng)新藥物采取外國(guó)價(jià)格管制，該提案將嚴(yán)重影響對(duì)美國(guó)老年人的新療法和療法的投資。

特朗普于2017年1月上任后不久，BIO和PhRMA在與行業(yè)領(lǐng)袖會(huì)面后表示愿意與政府合作，特朗普在會(huì)上重申了降低處方藥價(jià)格的呼吁，同時(shí)承諾對(duì)FDA進(jìn)行全面改革，縮短新療法的審批時(shí)間。

投資者似乎同意這些行業(yè)組織的觀點(diǎn)。

由生物制藥股票組成的三個(gè)主要交易所交易基金(etf)的股價(jià)在今早的市場(chǎng)早盤交易中下跌:截至上午9點(diǎn)45分，iShares納斯達(dá)克生物科技交易所交易基金(IBB)的股價(jià)較昨日收盤下跌1.6%，至102.33美元。

紐約證交所第一信托基金Arca Biotech Fund (FBT)較昨日收盤下跌約2%，至132.25美元。上午9:43點(diǎn)。而景順動(dòng)態(tài)制藥ETF (Invesco Dynamic Pharmaceuticals ETF, PJP)今天開盤時(shí)下跌了近1%，至65.52美元。

根據(jù)IPI的提議，醫(yī)療保險(xiǎn)將允許私營(yíng)部門的供應(yīng)商就藥品價(jià)格進(jìn)行談判，獲得藥品的所有權(quán)，并為醫(yī)生和醫(yī)院業(yè)務(wù)展開競(jìng)爭(zhēng)。供應(yīng)商將以“接近”國(guó)際價(jià)格支付B部分藥品。IPI模式將運(yùn)行五年，從2020年春季開始，一直運(yùn)行到2025年春季。

藥品價(jià)格上漲59%

B部分的定價(jià)是基于制藥商在美國(guó)的平均銷售價(jià)格加上6%的附加費(fèi)。由于這筆支出受到國(guó)會(huì)通過的全面減支或自動(dòng)減支的限制，因此實(shí)際增稅比例降至4.3%。

根據(jù)實(shí)施IPI模式的醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)的說法，隨著藥品價(jià)格的上漲，附加藥品的金額也隨之增加，“這可能會(huì)鼓勵(lì)醫(yī)生開出成本更高的藥品，并增加受益人和項(xiàng)目支出”。

CMS在IPI提案的背景“情況說明書”中表示:“最初，該模型將包括我們從國(guó)際價(jià)格數(shù)據(jù)中識(shí)別的藥物和生物制劑。”“該模式將從這兩大類藥物開始——單來(lái)源藥物和生物制劑——但隨著時(shí)間的推移，可能包括在其他環(huán)境中提供的多種來(lái)源藥物和B部分藥物。CMS正在考慮將新批準(zhǔn)和上市的藥物納入模型的最佳方式。

CMS指出，在過去五年里，聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)B部分的藥物支出激增59%，從2011年的176億美元增至2016年的280億美元。這一增幅相當(dāng)于9.8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率，其中人均支出增長(zhǎng)54%，從532美元增至818美元。

凱薩家庭基金會(huì)(Kaiser Family Foundation)的一項(xiàng)分析顯示，在2017年至2027年期間，B部分的支出預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)5.4%，是2010年至2017年增長(zhǎng)2.7%的兩倍，不過增幅低于本世紀(jì)頭十年的7%和上世紀(jì)90年代的6.3%。

CMS管理人員Seema Verma補(bǔ)充說:“在一個(gè)制藥行業(yè)將藥品價(jià)格定在接近一百萬(wàn)美元的水平，并且危及我們安全網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃的未來(lái)的時(shí)代，是時(shí)候糾正醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃中助長(zhǎng)價(jià)格上漲的不正當(dāng)?shù)募?lì)措施了。”

美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部(HHS)和CMS昨日在《藥品價(jià)格建議書》(ANPRM)的預(yù)先通知中詳細(xì)說明了藥品價(jià)格建議書。意見可通過CMS電子監(jiān)管網(wǎng)站提交。CMS e-Regulation網(wǎng)站。