日前，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司和Viracta Therapeutics宣布完成股權(quán)融資，信立泰擬1000萬(wàn)美元認(rèn)購(gòu)Viracta公司的C輪優(yōu)先股，成為其股東。此外，信立泰還與Viracta達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作和許可協(xié)議，將把Viracta針對(duì)病毒相關(guān)惡性腫瘤的新型治療方法帶到中國(guó)。

Viracta主要從事抗腫瘤藥物臨床階段的研究、開(kāi)發(fā)。其核心在研產(chǎn)品nanatinostat，與口服抗病毒藥物聯(lián)用，可用于治療與EB病毒(Epstein-Barr Virus)相關(guān)的癌癥，如EB病毒陽(yáng)性淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌等。據(jù)信立泰公告介紹，nanatinostat是新一代口服組蛋白去乙?；敢种苿?HDAC inhibitor，“HDACi”)，屬于口服強(qiáng)效I類(lèi)HDACi。研究顯示，HDACi可通過(guò)誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞周期阻滯、分化和細(xì)胞死亡，減少血管生成，調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，從而達(dá)到抑制腫瘤發(fā)展等作用。

Viracta將nanatinostat與口服抗病毒藥物聯(lián)用，使腫瘤細(xì)胞內(nèi)病毒胸腺嘧啶核苷激酶(TK 酶)表達(dá)增加，減輕免疫抑制作用，促進(jìn)抗病毒藥物有效發(fā)揮療效，進(jìn)而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。目前該藥物在美國(guó)處于臨床1b/2期研究階段。臨床前研究結(jié)果顯示，相較非選擇性的HDACi同類(lèi)藥物，nanatinostat能使TK酶的表達(dá)顯著增加，但對(duì)基質(zhì)金屬蛋白酶無(wú)顯著激活作用，特異性更強(qiáng)，副作用更低，安全性較好。Viracta計(jì)劃在來(lái)年啟動(dòng)一項(xiàng)治療EBV相關(guān)實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

惡性腫瘤是嚴(yán)重危害我國(guó)居民健康的重大疾病之一。隨著人口老齡化趨勢(shì)，惡性腫瘤的發(fā)病率持續(xù)增長(zhǎng)，死亡率逐年上升。目前，EB病毒感染已被公認(rèn)與多種惡性腫瘤(如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等)的發(fā)病密切相關(guān)。在鼻咽癌領(lǐng)域，與EB病毒感染相關(guān)的鼻咽癌高達(dá)60%-90%，且EB病毒陽(yáng)性患者疾病的惡性程度、復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率均顯著高于EB病毒陰性患者。我國(guó)鼻咽癌每年發(fā)病總?cè)藬?shù)約為6萬(wàn)人，遠(yuǎn)高于世界大多數(shù)國(guó)家(地區(qū))，其中尤以兩廣、兩湖、福建等南方城市多發(fā)，存在較大的市場(chǎng)需求。目前，鼻咽癌的治療主要以放療、化療為主，但對(duì)于晚期患者，現(xiàn)有的治療方案受限于鼻咽癌解剖部位及化療藥物的毒性等，使得復(fù)發(fā)率和轉(zhuǎn)移率增加，造成患者預(yù)后不佳。因此，與EB病毒相關(guān)的鼻咽癌靶向治療，或?qū)⒊蔀榉浅Ｖ匾闹委煼桨浮?/p>

淋巴瘤是我國(guó)最常見(jiàn)的腫瘤之一，相比EB病毒陰性淋巴瘤，EB病毒陽(yáng)性淋巴瘤患者的生存時(shí)間明顯縮短。此外，由于淋巴瘤的高度異質(zhì)性，不同病理類(lèi)型、分期的淋巴瘤在治療方法和預(yù)后方面存在很大差異，臨床多使用放療、化療、手術(shù)治療等多種方法;免疫療法和靶向治療是最新的治療方向，其中，HDACi由于具備高選擇性、高安全性，單藥或與其他藥物聯(lián)用成為淋巴瘤治療領(lǐng)域重要的研究方向之一。

信立泰首席執(zhí)行官葉宇翔強(qiáng)調(diào)：“EBV驅(qū)動(dòng)的癌癥影響了很多中國(guó)患者，這些患者面臨相當(dāng)高的發(fā)病率和死亡率。我們期待與Viracta合作，在中國(guó)開(kāi)發(fā)這種新的治療方案。該方法有潛力為患者提供有價(jià)值的新治療選擇。”

Viracta首席執(zhí)行官I(mǎi)vor Royston博士說(shuō)：“我們致力于將創(chuàng)新的治療方法帶給全世界的癌癥患者。我們期待與信立泰合作開(kāi)發(fā)nanatinostat，以解決中國(guó)的未決重大醫(yī)療需求。”

根據(jù)許可協(xié)議的條款，除了信立泰的股權(quán)投資外，Viracta還有資格獲得高達(dá)5800萬(wàn)美元的商業(yè)化前里程碑款項(xiàng)，以及重大的商業(yè)化里程碑款項(xiàng)和銷(xiāo)售特許權(quán)使用費(fèi)。兩家公司將在中國(guó)(不包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣)合作進(jìn)行病毒相關(guān)癌癥療法的臨床開(kāi)發(fā)。Viracta保留在中國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)的開(kāi)發(fā)責(zé)任和商業(yè)化權(quán)利。