倫敦女王瑪麗大學(xué)的彼得·施密德教授領(lǐng)導(dǎo)的一項臨床試驗表明，針對最具侵略性的乳腺癌的免疫療法可以大大降低疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險。

這項研究今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

早期三重陰性乳腺癌患者除接受標準化學(xué)療法外，還接受了免疫治療藥物pembrolizumab，以在手術(shù)前縮小腫瘤。治療后將近65%的女性未顯示出癌癥的征兆，而僅接受化療的患者中僅有51%以上。

先前的研究表明，在化療后腫瘤完全消失的三陰性乳腺癌患者中，治愈的可能性超過90%。即使在手術(shù)中徹底清除了癌癥，在手術(shù)時殘留癌癥的女性仍有40-50%的疾病復(fù)發(fā)的可能性。復(fù)發(fā)通常在三年內(nèi)發(fā)生，預(yù)后很差。

倫敦女王瑪麗大學(xué)和Barts Health NHS Trust的研究負責(zé)人Peter Schmid教授說：“我們發(fā)現(xiàn)化療后沒有癌癥的女性人數(shù)增加了將近14%，這是向前邁出的一大步。術(shù)前治療后沒有殘留癌癥的女性更有機會保持無癌狀態(tài);因此，能夠大幅提高這些數(shù)字確實令人興奮。這將是所有早期三陰性乳腺癌女性首次接受的靶向治療。”

三陰性乳腺癌是一種侵襲性且難以治療的乳腺癌，因為癌細胞沒有激素，雌激素和孕激素的受體，也沒有HER2蛋白的受體，因此許多治療方法均無效。研究人員一直在努力尋找針對三陰性乳腺癌的靶向療法，因此主要的治療方法仍然是化學(xué)療法。

這項國際試驗招募了21個國家的II期和III期三陰性乳腺癌的1174名患者，該疾病尚未擴散到乳房和淋巴結(jié)之外。

在六個月的時間里，三分之二的患者接受了最佳的化學(xué)療法加免疫療法，三分之一的患者接受了化學(xué)療法加安慰劑。手術(shù)后，患者繼續(xù)接受單獨的免疫療法或安慰劑。

在使用安慰劑的女性中，有51.2%的女性在手術(shù)前沒有殘留疾病，這對于標準治療而言是極好的結(jié)果。但是，在接受免疫治療的患者中，這一比例上升到了64.8%，增加了近14%。

盡管參與試驗的女性均未患有繼發(fā)性癌癥，但仍有一些女性的淋巴結(jié)患有癌癥，這表明該病更為晚期。這些患者傾向于具有更高的復(fù)發(fā)風(fēng)險。但是，在對這些患者進行免疫治療的地方，治療后沒有疾病的人數(shù)增加了更多，比安慰劑增加了20%。

現(xiàn)在對正在接受試驗的患者進行隨訪，以查看這些發(fā)現(xiàn)是否確實可以提高長期治愈率。盡管大多數(shù)患者平均距手術(shù)僅一年多，但初步數(shù)據(jù)強烈表明接受免疫治療的患者不太可能看到該疾病的復(fù)發(fā)。

“從統(tǒng)計學(xué)上講，在這個早期時間點，我們只希望少數(shù)患者會復(fù)發(fā)該疾病，因此我們需要對這些早期結(jié)果保持謹慎，”施密德教授解釋說。“但是，即使時間間隔很短，免疫療法的患者似乎也要好得多。迄今為止的數(shù)據(jù)表明，免疫療法和化學(xué)療法的結(jié)合可能會預(yù)防約三分之一的復(fù)發(fā)，盡管目前尚無定論。在那。”

在英國，每年約有8,000例三重陰性乳腺癌病例，如果長期來看這些數(shù)字能夠產(chǎn)生巨大的影響。盡管需要多達五年的時間才能證實這些結(jié)果，但施密德教授認為，迄今為止的發(fā)現(xiàn)足以證明該藥已獲許可使用。

他說：“以前的藥物已被批準用于癌癥，因為治療后癌癥完全消失的患者顯著增加，這被稱為病理上完全的反應(yīng)，”他說。“我們將很快獲得進一步的結(jié)果，我們謹慎地相信它們將對患者的免疫治療產(chǎn)生積極影響。”

來自倫敦東北部的牙醫(yī)Kay Kingham(52)和兩個孩子的母親參加了審判。治療后，即使在確診時，她的乳房和淋巴結(jié)均處于癌變階段(III期)，她在手術(shù)前完全沒有癌癥。

凱說：“我很高興能在適當?shù)臅r候為我提供這項試驗，而且我有資格參加。當我發(fā)現(xiàn)自己患有三陰性乳腺癌時，我感到非常恐懼，因為知道只有有限的治療方法是可行的，并且每天都在觀察癌癥的發(fā)展速度。

“對我的家人來說，很難把這個消息傳出去。我的父母對他們唯一的女兒生病感到震驚。這對我的兒子們尤其困難。

“這就像是生命線，是獲得新療法機會的難得的機會。從它的有效性和副作用來看，我確信我確實進行了免疫治療。”