科濟(jì)生物再獲CD19靶向的CAR-T細(xì)胞的臨床試驗(yàn)許可

CAR-T細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)3月2日宣布：公司在研產(chǎn)品— CT032 人源化CD19自體CAR T細(xì)胞注射液用于治療復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的默示許可。

CT032 CAR-CD19 T是由科濟(jì)生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞，主要目標(biāo)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤。此次臨床試驗(yàn)獲批，是繼2019年1月24日針對(duì)GPC3靶點(diǎn)的CAR T用于治療實(shí)體瘤的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，以及2月27日針對(duì)BCMA靶點(diǎn)的CAR T用于治療多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)之后，科濟(jì)公司獲得的第三個(gè)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的品種。

科濟(jì)生物董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官李宗海博士表示：“惡性淋巴瘤是血液系統(tǒng)較常見(jiàn)的惡性腫瘤，GLOBOCAN報(bào)告顯示[1]，2018年全球有超過(guò)50萬(wàn)例新增非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，有近25萬(wàn)人死亡。我們希望自主研發(fā)的人源化CD19 CAR-T細(xì)胞能夠?yàn)閺?fù)發(fā)/難治的NHL患者帶來(lái)長(zhǎng)期治愈的機(jī)會(huì)，造?；颊?。我們將不遺余力地繼續(xù)開(kāi)發(fā)新穎、安全和有效的細(xì)胞免疫療法，早日實(shí)現(xiàn)‘治愈腫瘤’的愿望。”

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