基于網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)工具旨在提高藥物安全性

科學(xué)家開發(fā)了一個新的在線開放存取數(shù)據(jù)庫，允許超過500萬患者對所有FDA批準的藥物進行臨床反應(yīng)，以確定個體患者的意外臨床危害，益處和替代治療選擇。研究出現(xiàn)在7月8日的Nature Biotechnology上。

該數(shù)據(jù)庫由辛辛那提兒童醫(yī)院醫(yī)療中心生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)和臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)計劃科的科學(xué)家開發(fā)，有助于減少處方藥的負面副作用，并找出重新定位現(xiàn)有藥物用于新用途的機會，研究的作者。調(diào)查他們的新數(shù)據(jù)庫AERSMine，研究人員說，該工具允許醫(yī)生和公眾的任何人快速查找，組合和分析存儲在美國食品和藥物管理局的不良報告系統(tǒng)(FAERS)中的不斷增長的藥物信息量。

“AERSMine提供了一種開放式孔徑方法，可以顯示出與某些患者群體不同藥物治療方案相關(guān)的意外更好或更差的臨床結(jié)果，并通過改善治療選擇和監(jiān)測策略來促進保護患者的最終目標，”Mayur Sarangdhar博士說。，研究第一作者和辛辛那提兒童生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)部的研究員。“它還通過盡量減少有害的相互作用選擇來保護有價值的療法。”

雖然FDA的數(shù)據(jù)庫提供了大量關(guān)于藥物臨床使用和不良反應(yīng)的報告和相關(guān)數(shù)據(jù)，但研究作者表示，目前的信息檢索和分析方法很難 - 逃避失去統(tǒng)計能力和檢測重要能力的風險差異效應(yīng)。

AERSMine旨在方便使用，并支持分析數(shù)百萬臨床記錄，其中包含藥物暴露，疾病適應(yīng)癥和臨床結(jié)果的詳細信息。研究人員表示，該工具有望加強對藥物安全性和有效性數(shù)據(jù)的訪問和分析。它還有可能發(fā)現(xiàn)個別藥物或藥物組合的改進用途，并開發(fā)新的疾病治療方法。

“使AERSMine與任何其他臨床數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)不同的能力之一是它能夠使用知識框架 - 本體 - 形成患者，藥物和結(jié)果的分組，并獲得我們認為前所未有的探索和識別能力藥物和藥物治療方案組合的新用途有可能發(fā)揮作用。“辛辛那提兒童計算醫(yī)學(xué)中心高級研究作者兼聯(lián)合主任Bruce Aronow博士說。

使用數(shù)據(jù)庫

研究人員通過運行一系列分析來評估數(shù)據(jù)挖掘工具的有效性和實用性，這些分析涉及已知的副作用以及更復(fù)雜的情景，重點是改善三種重要藥物和臨床疾病的使用：1)鋰 - 用于治療躁狂抑郁癥/雙相情感障礙; 2)抗腫瘤壞死因子(抗TNF)藥物 - 用于治療類風濕性關(guān)節(jié)炎等炎癥。3)NSAIDs - 用于疼痛控制的非甾體抗炎藥。

例如，他們對鋰的分析顯示，22,575名患者使用了鋰，共有4,180種不良藥物事件。AERSMine解剖數(shù)據(jù)顯示327例不良事件與使用鋰的患者顯著相關(guān)，包括攻擊性，憤怒，自殺傾向，震顫，煩躁等，服用血管緊張素受體阻滯的患者發(fā)生率明顯降低(ARBs，通常采取控制高血壓)。AERSMine分析表明，有趣的可能性是，ARB可能導(dǎo)致服用鋰的雙極患者的這些有時致命的結(jié)果減少。

當作者研究使用NSAID治療關(guān)節(jié)炎，慢性疼痛等時，他們能夠看到不良臨床事件的不同率，這取決于人們是否使用丙酸衍生物(如布洛芬)或所謂的cox-2抑制劑coxibs和NSAID不良事件風險低于其他人(例如慢性關(guān)節(jié)炎患者)的患者群體。

“AERSMine的下一代功能，以及我們認為提供其潛在能力的部分功能，是基于將共同發(fā)生的臨床表型和藥物作用機制與生物系統(tǒng)功能聯(lián)系起來的基因網(wǎng)絡(luò)的功能，”Anil Jegga說。，DVM，MRes，研究共同作者和生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)部的計算生物學(xué)家。“這使得藥物相關(guān)不良事件的分子基礎(chǔ)得以檢測，利用并用于識別重新定位藥物用于新臨床用途的機會。”

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