研究檢查了候選埃博拉疫苗的安全性和免疫反應(yīng)

在2016年4月19日出版的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)研究中，英國牛津大學(xué)FRCPCH醫(yī)學(xué)博士Matthew D. Snape和其同事進(jìn)行了一項(xiàng)1期試驗(yàn)，以評估兩種候選埃博拉疫苗的耐受性和免疫原性，26型腺病毒載體疫苗(Ad26.ZEBOV)和改良的安卡拉載體疫苗(MVA-BN-Filo)。

自2013年12月在幾內(nèi)亞發(fā)現(xiàn)首例病例以來，西非最近爆發(fā)的埃博拉病毒病已造成28,600多例病例，并有11,300例死亡。國際上的回應(yīng)包括加速了幾種候選埃博拉疫苗的臨床開發(fā)。在非人類的靈長類動(dòng)物中，用Ad26載體接種的疫苗能夠產(chǎn)生高達(dá)75%的抗埃博拉病毒攻擊的保護(hù)作用。

對于本研究，參與者(18-50歲的健康志愿者)被隨機(jī)分為4組，在這些組中，他們同時(shí)按5：1的比例隨機(jī)接受研究疫苗或安慰劑。接受活性疫苗的患者先接種Ad26.ZEBOV或MVA-BN-Filo，然后在28天或56天后使用替代疫苗加強(qiáng)免疫。第五天，開放標(biāo)簽組在14天后接受了MVA-BN-Filo增強(qiáng)的Ad26.ZEBOV。該試驗(yàn)在英國牛津進(jìn)行

在87名研究參與者中，有72名被隨機(jī)分為4組，每組18名，開放標(biāo)簽組包括15名。四名參與者未接受加強(qiáng)劑量;在75個(gè)月的研究中，對75名研究疫苗接受者中的67名進(jìn)行了隨訪。用Ad26.ZEBOV初次免疫后觀察到免疫反應(yīng)。MVA-BN-Filo加強(qiáng)免疫后，特異性免疫力持續(xù)提高。用Ad26.ZEBOV或MVA-BN-Filo免疫未導(dǎo)致任何疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

“我們的數(shù)據(jù)顯示，與MVA-BN-Filo相比，Ad26.ZEBOV初免產(chǎn)生了初始的免疫反應(yīng)，并且有證據(jù)表明在非人靈長類動(dòng)物模型中單獨(dú)給予這種疫苗是有保護(hù)的。因此，預(yù)計(jì)該初次劑量可產(chǎn)生至少部分抗埃博拉病毒的保護(hù);因此，目前正在第1、2和3期研究中進(jìn)一步評估帶有MVA-BN-Filo增強(qiáng)作用的Ad26.ZEBOV首要時(shí)間表。”

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