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      Genentech發(fā)布了有關(guān)可再填充眼植入物的更多數(shù)據(jù)
      
			
      
				2019-09-19 10:14:19
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      周末羅氏公司的Genentech公司在芝加哥美國(guó)眼科學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布了針對(duì)其眼部藥物雷珠單抗的眼科藥物雷珠單抗的第二階段研究的額外結(jié)果，該研究針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者。
      

      數(shù)據(jù)顯示接受該裝置的濕性AMD患者的視力和解剖結(jié)果，并且每六個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間給藥，與每四周給藥的雷珠單抗相當(dāng)。通過(guò)外科手術(shù)植入眼睛的PDS裝置是可再填充的并且大約是一粒米的大小。
      

      Genentech將 新的長(zhǎng)效給藥系統(tǒng)視為解決治療不足和改善濕性AMD患者臨床結(jié)果的一種方法。Ranibizumab作為活性藥物，目前以Lucentis品牌銷售。
      

      Genentech發(fā)布了有關(guān)可再填充眼植入物的更多數(shù)據(jù)
      

      根據(jù)Genentech的研究，年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)是60歲及以上人群失明的主要原因，影響了大約1100萬(wàn)美國(guó)人。該疾病影響提供中心視力的眼睛部分。大約有110萬(wàn)美國(guó)人患有濕性AMD，這是一種可導(dǎo)致快速，嚴(yán)重視力喪失的晚期疾病。
      

      由Genentech開(kāi)發(fā)的Lucentis(雷珠單抗)于2006年上市，并證明是濕性AMD治療的破壞劑。Lucentis是一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)抑制劑，旨在結(jié)合并抑制VEGF-A，這是一種被認(rèn)為在血管形成中起作用的蛋白質(zhì)。
      

      Regeneron Pharmaceuticals通過(guò)引入Eylea(aflibercept)為濕性AMD治療市場(chǎng)帶來(lái)了競(jìng)爭(zhēng)，后者也通過(guò)抑制VEGF起作用。Eylea的劑量，每月一次2毫克治療，可以選擇在治療頭三個(gè)月后每?jī)蓚€(gè)月改用一次，這有助于Regeneron擴(kuò)大其市場(chǎng)份額。
      

      監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議用目前上市的Lucentis治療的濕性AMD患者每28天注射0.5mg。
      

      隨著時(shí)間的推移，PDS不斷提供雷珠單抗的特殊配方。該制劑未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，與批準(zhǔn)的雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射不同。
      

      今年7月，Genentech發(fā)布的Ladder研究數(shù)據(jù)顯示，大多數(shù)接受該裝置的濕性AMD患者至少需要6個(gè)月才需要補(bǔ)充藥物。
      

      該公司表示，高劑量PDS組患者的視覺(jué)效果與每四周一次0.5 mg雷珠單抗相似。根據(jù)Ladder研究的結(jié)果，關(guān)鍵的III期Archway臨床試驗(yàn)和Portal標(biāo)簽擴(kuò)展研究于9月啟動(dòng)。這些研究將評(píng)估濕性AMD患者PDS 100 mg / mL濃度的安全性和有效性，固定給藥間隔為24周。
      
			

			
        
      
			
      
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