卡培他濱輔助治療術前化療后的乳腺癌
接受人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌新輔助化療后殘留浸潤癌的患者預后較差。在這些患者中輔助化療的益處尚不清楚。
方法
我們隨機分配了910例新輔助化療后的HER2陰性殘留浸潤性乳腺癌患者(含蒽環(huán)類藥物,紫杉烷或兩者)接受卡培他濱或不加卡培他濱的標準術后治療(對照)。主要終點是無病生存期。次要終點包括總體生存率。
結果
預定的中期分析結果達到了主要終點,因此該試驗提前終止。最終分析表明,卡培他濱組的無病生存期比對照組長(74.1%vs. 67.6%的患者在5年時還活著并且沒有復發(fā)或第二次癌癥;復發(fā)的風險比為第二次癌癥或死亡,0.70; 95%置信區(qū)間[CI],0.53至0.92; P = 0.01)??ㄅ嗨麨I組的總生存期長于對照組(89.2%vs. 83.6%的患者在5歲時還活著;死亡風險比為0.59; 95%CI為0.39至0.90; P = 0.01)。在三陰性疾病患者中,卡培他濱組的無病生存率為69.8%,而對照組為56.1%(復發(fā),繼發(fā)癌或死亡的危險比為0.58; 95%CI為0。39至0.87),總生存率則為78.8%和70.3%(死亡危險比為0.52; 95%CI為0.30至0.90)??ㄅ嗨麨I組中有73.4%的患者發(fā)生手足綜合征,這是對卡培他濱最常見的不良反應。
結論
在標準的新輔助化療中,包括蒽環(huán)類和/或紫杉烷類,或兩者并用后,在病理檢查中殘留浸潤性疾病的HER2陰性乳腺癌患者中,添加輔助卡培他濱治療可安全有效地延長無病生存期和總體生存期。
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