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      卡那比二醇用于Dravet綜合征耐藥性癲癇發(fā)作的試驗(yàn)
      
			
      
				2020-02-08 09:37:38
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			  來源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      Dravet綜合征是一種復(fù)雜的兒童癲癇病，與耐藥性癲癇發(fā)作和高死亡率相關(guān)。我們研究了大麻二酚用于治療Dravet綜合征中的耐藥性癲癇發(fā)作。
      

      方法
      

      在這項(xiàng)雙盲，安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，我們隨機(jī)分配了120名患有Dravet綜合征和耐藥性癲癇發(fā)作的兒童和青少年，以每天每公斤體重20 mg的劑量服用大麻雙酚或安慰劑，除了標(biāo)準(zhǔn)的抗癲癇治療。主要終點(diǎn)是在14周的治療期內(nèi)驚厥發(fā)作頻率的變化，而在4周的基線治療期中。
      

      結(jié)果
      

      大麻酚每月驚厥發(fā)作的中位數(shù)頻率從12.4降至5.9，而安慰劑組則從14.9降至14.1(大麻素組與安慰劑組之間的癲癇發(fā)作頻率中位數(shù)差異調(diào)整為-22.8個(gè)百分點(diǎn); 95%置信區(qū)間[CI]，-41.1至-5.4; P = 0.01)。抽搐發(fā)作頻率至少降低50%的患者使用大麻雙酚的比例為43%，使用安慰劑的比例為27%(比值比為2.00; 95%CI為0.93至4.30; P = 0.08)。與安慰劑組的34%相比，大麻類的62%的患者的總體狀況在七類看護(hù)者總體變化印象量表中改善了至少一類(P = 0.02)。大麻酚顯著降低了所有類型的總癲癇發(fā)作頻率(P = 0.03)，但非驚厥發(fā)作沒有顯著減少。無癲癇發(fā)作的患者使用大麻雙酚的比例為5%，使用安慰劑的比例為0%(P = 0.08)。與安慰劑組相比，大麻二酚組發(fā)生的不良事件更為頻繁，包括腹瀉，嘔吐，疲勞，發(fā)熱，嗜睡和肝功能檢查結(jié)果異常。大麻二酚組有更多的退出試驗(yàn)。
      

      結(jié)論
      

      在患有Dravet綜合征的患者中，大麻素導(dǎo)致的驚厥發(fā)作頻率降低幅度大于安慰劑，并且與不良事件發(fā)生率更高相關(guān)。
      

      卡那比二醇用于Dravet綜合征耐藥性癲癇發(fā)作的試驗(yàn)
      
			

			
        
      
			
      
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