糖尿病藥物治療非酒精性脂肪肝的數(shù)據(jù)令人失望

今天在西班牙巴塞羅那舉行的2016年國際肝病大會上提交的新數(shù)據(jù)表明，西他列汀(一種更常用于治療糖尿病的藥物)在減輕非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)方面沒有比安慰劑更有效。

但是，研究人員確實證明了基于磁共振成像(MRI)的無創(chuàng)成像技術(shù)可用于測量肝脂肪和纖維化的變化，這一發(fā)現(xiàn)可以為該疾病的未來臨床試驗提供信息。

NAFLD是世界上最常見的肝病，具有許多代謝綜合征的特征，包括肥胖，胰島素抵抗和糖尿病。1先前的研究表明西他列汀能夠改善NAFLD的某些方面，例如肝臟組織學，但這些研究并未針對安慰劑對照測試了該藥物。

“我們希望可以通過一項隨機，雙盲，安慰劑對照研究證實圍繞西他列汀使用西格列汀的一些有前途的初步研究結(jié)果，”研究作者Jeffrey Cui博士說：“加利福尼亞大學，美國圣地亞哥。“ NAFLD是西方世界導致肝臟疾病的主要原因，因此迫切需要減少這種疾病負擔的新方法。” 這項研究的主要作者Rohit Loomba博士，醫(yī)學博士，美國加利福尼亞大學NAFLD研究中心主任繼續(xù)說：“但是，該試驗確實提供了基于先進MRI和MRE措施的數(shù)據(jù)，用于非侵入性評估治療反應，這將非常有用。對于將來的試驗設計很有用。”

在一項隨機，雙盲，分配隱蔽，安慰劑對照的臨床試驗中，該試驗對50名美國NAFLD患有早期或早期糖尿病的患者進行了隨機分組，以接受西他列汀(100 mg /天口服)或安慰劑治療24周。主要結(jié)果是九個肝臟節(jié)段中每個區(qū)域的肝臟脂肪變化(通過MRI測量)。使用磁共振彈性成像(MRE)評估肝纖維化(肝臟瘢痕)的變化。

接受西他列汀(18.1%至16.9%，p = 0.2673)的組或安慰劑組(16.6%至14.0%，p = 0.0729)的肝脂肪變化無顯著差異，平均肝脂也無顯著差異兩組之間的變化(-1.3%，p = 0.4096)。

“非酒精性脂肪肝疾病在全球范圍內(nèi)代表著一個重大問題。當無法在更嚴格的試驗環(huán)境中重復進行初始研究時，這總是令人失望的，但是我們希望本研究中使用的成像技術(shù)所分享的經(jīng)驗將有助于介紹新穎的，無創(chuàng)成像技術(shù)應用于患者的臨床管理。” EASL理事會成員Frank Tacke教授說。

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