發(fā)現(xiàn)口服鐵藥物治療腎病患者的貧血安全有效
一項(xiàng)新的研究表明,口服鐵制劑可能是治療慢性腎病患者貧血的一種安全有效的方法。該研究結(jié)果發(fā)表在即將出版的“ 美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)雜志”(JASN)上,指出了靜脈注射鐵的潛在替代方案。
美國(guó)有近3000萬(wàn)成年人患有慢性腎病,超過(guò)一半的患者存在鐵缺乏癥。不幸的是,大多數(shù)受影響的患者沒(méi)有接受治療以解決其危險(xiǎn)的低鐵水平,這可能導(dǎo)致紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低或貧血。此外,美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的唯一用于缺鐵的治療方法是鐵的靜脈注射制劑,其具有包括過(guò)敏反應(yīng)在內(nèi)的某些風(fēng)險(xiǎn)。
Glenn Chertow,醫(yī)學(xué)博士,公共衛(wèi)生碩士(斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院)和他的同事們進(jìn)行了一項(xiàng)研究,以測(cè)試一種名為檸檬酸鐵的口服鐵制劑是否可能是一種安全有效的替代品。在3期隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)中,117名患者接受口服檸檬酸鐵,115名接受安慰劑。主要終點(diǎn)是在16周隨機(jī)期間的任何時(shí)間血紅蛋白增加~1.0g / dl(反映紅細(xì)胞計(jì)數(shù))的患者比例。
在試驗(yàn)期間,52.1%接受檸檬酸鐵的患者達(dá)到了主要終點(diǎn),而接受安慰劑的患者為19.1%。早在治療開始后1-2周就可以看到治療效果,并且反應(yīng)持久。枸櫞酸鐵(12.0%)和安慰劑組(11.2%)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似。胃腸道疾病如腹瀉和便秘是最常見(jiàn)的不良事件,它們往往是輕度或中度的。
“在檸檬酸鐵治療的患者中也達(dá)到了與糾正貧血和降低血清磷酸鹽有關(guān)的次要終點(diǎn)。此外,探索終點(diǎn)顯示,檸檬酸鐵治療患者的礦物質(zhì)代謝的其他參數(shù)有所改善,”Chertow博士說(shuō)。除了影響鐵水平外,檸檬酸鐵還起腸磷酸鹽粘合劑的作用,并已被批準(zhǔn)用于治療透析患者的高磷血癥。
Chertow博士指出,雖然口服檸檬酸鐵提高了研究中的血紅蛋白水平,但還需要進(jìn)一步研究,以確定該藥是否能延長(zhǎng)生命或改善患者的生活質(zhì)量。
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