設(shè)備互操作性 ADA 2019杰出代表中的2型患者的CGM
Cowen分析師周一在給投資者的一份報告中寫道,ADA會議與會者近年來越來越熱衷于使用連續(xù)血糖監(jiān)測儀。
“CGM顯然正在繼續(xù)建立成為1型病人護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的動力(盡管今天在美國只有30-35%的滲透率。)我們也驚訝于似乎增加了對CGM使用的興趣密集管理的2型病人(目前滲透率<10%),“Cowen的Doug Schenkel和他的團(tuán)隊(duì)說。
雅培強(qiáng)調(diào)了 其CGM在2型患者中的益處,提供了真實(shí)世界的數(shù)據(jù),顯示FreeStyle Libre用戶經(jīng)歷了減少的,更健康的血紅蛋白A1c。但Jefferies的分析師Raj Denhoy稱ADA對FreeStyle Libre 2的FDA批準(zhǔn)缺乏“值得注意的缺席”。下一代設(shè)備 于2018年10月獲得 CE標(biāo)志。
分析師表示,雅培的數(shù)據(jù)可能支持FDA的綜合連續(xù)血糖監(jiān)測儀(iCGM),這將挑戰(zhàn)Dexcom的G6,這是目前唯一擁有該標(biāo)簽的設(shè)備。但由于G7預(yù)計將在2020年推出,分析師預(yù)計FreeStyle Libre 2的推出不會對Dexcom產(chǎn)生重大損害。
“[W]繼續(xù)認(rèn)為這個市場對兩個或更多的玩家來說足夠大,而且更好的技術(shù)將推動CGM類別的采用率更高。最后,我們認(rèn)為不同的患者會因?yàn)楦鞣N原因而被玩家吸引。每個設(shè)備的功能,“Kaczor寫道。
ADA會議也是新出版的ADA和JDRF認(rèn)可的國際時間范圍共識的平臺,由43名醫(yī)生,研究人員和糖尿病患者共同制定,負(fù)責(zé)制定如何最好地解釋和報告各種1型和2型患者組的CGM數(shù)據(jù),包括孕婦和老年人。
“這對臨床實(shí)踐具有重要意義,對投資者而言,CGM的采用具有重要意義。隨著時間范圍在臨床醫(yī)生辦公室中越來越普遍,預(yù)計會有越來越多的患者被推薦為CGM,這是測量范圍內(nèi)時間的唯一工具(和Cowen分析師寫道,這表明該指標(biāo)可能會超過未來的HbA1c水平。
在胰島素輸送方面,Tandem Diabetes在美國國立衛(wèi)生研究院進(jìn)行的為期六個月的關(guān)鍵試驗(yàn)中提供了其Control-IQ算法的數(shù)據(jù),該公司表示計劃在未來幾周內(nèi)向FDA提交監(jiān)管部門批準(zhǔn)。該算法源自Dexcom子公司TypeZero Technologies開發(fā)的技術(shù),旨在使用G6數(shù)據(jù)預(yù)測葡萄糖水平,并相應(yīng)調(diào)整胰島素輸送,該胰島素泵于2月被FDA批準(zhǔn)為第一個可互操作的胰島素泵。
在168名年齡在14歲及以上的隨機(jī)1型糖尿病患者中,通過Control-IQ增強(qiáng)治療的參與者在一天的71%的時間內(nèi)經(jīng)歷了時間,而在對照組中則為59%。雖然該試驗(yàn)沒有不良事件,分析師認(rèn)為結(jié)果足以支持FDA批準(zhǔn),但某些關(guān)鍵指標(biāo)并未令人滿意。分析師表示,時間范圍大大低于預(yù)期。
Tandem表示,它將繼續(xù)預(yù)計2019年下半年的產(chǎn)品發(fā)布。該公司的股票在周一早盤下跌超過8%。
糖尿病數(shù)據(jù)非盈利組織Tidepool正在為iPhone和Apple Watch開發(fā)一款尚未被批準(zhǔn)的混合閉環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用程序,周末宣布將與Dexcom的G6合作,該公司將在去年宣布的Insulet合作伙伴關(guān)系基礎(chǔ)上發(fā)布。更令人驚訝的是,美敦力宣布將開發(fā)自己的Tidepool Loop兼容泵。
“雖然此舉可能有助于保護(hù)公司的泵硬件市場份額,但它可能代表其長期CGM收入的重大逆風(fēng),”考恩說。“[M]管理層對其CGM管道顯然充滿信心,最終與[Abbott / Dexcom]進(jìn)行頭對頭競爭。時間會證明。”
Medtronic在最近一個季度的糖尿病患病率同比下降接近3%,該 公司周末還公布了其MiniMed 780G 閉環(huán)系統(tǒng)及其最新Guardian CGM傳感器的關(guān)鍵性試驗(yàn)。
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