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      HHS支持的芥子氣損傷治療獲得通關(guān)
      
			
      
				2019-09-04 09:37:51
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			  來(lái)源：
			
      
		
      
				
		
      
			
      硫芥，通常被稱為芥子氣，在第一次世界大戰(zhàn)中首次被用作化學(xué)武器，并在戰(zhàn)爭(zhēng)中發(fā)揮作用，包括敘利亞的內(nèi)戰(zhàn)。持續(xù)使用芥子氣會(huì)造成美國(guó)軍事人員和平民接觸化學(xué)武器并遭受嚴(yán)重傷害的風(fēng)險(xiǎn)。
      

      “硫磺芥末等化學(xué)武器會(huì)造成可怕的，痛苦的和改變生命的傷害，但在使用硫磺芥子的100年歷史中，目前還沒(méi)有任何醫(yī)療對(duì)策 - ”BARDA主任Rick Bright在 周一的一份聲明中表示。
      

      HHS支持的芥子氣損傷治療獲得通關(guān)
      

      現(xiàn)在提供的醫(yī)療對(duì)策是鍍銀尼龍敷料。Argentum將銀摻入裝置中以獲得其抗生素特性，并將其設(shè)計(jì)為持續(xù)一周，從而使患者和護(hù)理人員免于頻繁換藥的負(fù)擔(dān)和痛苦。
      

      自Silverlon的初步許可以來(lái)，該敷料已被用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和急救人員。?他美國(guó)軍方所使用的設(shè)備來(lái)治療燒傷和爆炸傷，但缺乏證據(jù)證明它的作品對(duì)芥子氣傷害。根據(jù)該機(jī)構(gòu)的聲明，BARDA于2013年介入填補(bǔ)這一證據(jù)缺口，這是聯(lián)邦政府努力重新利用已批準(zhǔn)的藥品和醫(yī)療產(chǎn)品，以便在美國(guó)遭受襲擊時(shí)使用。
      

      最新的指示得到了一項(xiàng)測(cè)試的支持，該測(cè)試評(píng)估了該裝置對(duì)芥子氣損傷小型豬的影響。 該研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)敷料每七天更換一次時(shí)，Silverlon與治療中度部分厚度深度芥子氣傷的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)一樣好。該研究還表明，當(dāng)敷料每四天更換一次時(shí)，該裝置與淺表厚度深度損傷的治療標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)。
      

      清除意味著BARDA在其燃燒對(duì)策計(jì)劃中儲(chǔ)存了Silverlon，它有一種保護(hù)美國(guó)的新方法，但其防御仍然存在差距。BARDA的下一個(gè)重點(diǎn)是與Argentum合作，積累支持在輻射燒傷患者身上使用Silverlon所需的研究。
      

      在上周另一份聲明中，BARDA表示，它與德克薩斯州達(dá)拉斯的醫(yī)療技術(shù)公司SpectralMD簽訂了一份為期兩年，價(jià)值2730萬(wàn)美元的合同，以開發(fā)新版本的刻錄成像設(shè)備DeepView。該公司計(jì)劃進(jìn)行一項(xiàng)五中心，擴(kuò)展的可行性臨床試驗(yàn)，旨在開發(fā)一種易于攜帶的設(shè)備。
      

      BARDA指出，經(jīng)驗(yàn)豐富的燒傷外科醫(yī)生通常在視覺(jué)上評(píng)估燒傷創(chuàng)面以做出治療決定，但美國(guó)缺乏足夠的這些專業(yè)人員來(lái)評(píng)估在放射性或核事件發(fā)生時(shí)預(yù)期的大規(guī)模燒傷患者。
      

      “該公司正在使用先進(jìn)的人工智能(AI)算法訓(xùn)練設(shè)備的軟件，以分析像素水平的傷口，以確定組織損傷嚴(yán)重程度，燒傷深度和其他生理信息，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出人類的能力，”BARDA在一份聲明中表示。
      

      BARDA表示，合同有可能延長(zhǎng)至四年和9110萬(wàn)美元，目的是支持510(k)許可。
      
			

			
        
      
			
      
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