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      為什么不能對多管樣本進(jìn)行混管檢測？專家：有陽性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)
      
			
      
				2022-06-09 18:04:08
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			  來源：互聯(lián)網(wǎng)
			
      
		
      
				
		
      
			
      
	今日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹抓好疫情防控有關(guān)情況，并答記者問。
      

      
	國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明表示，五個(gè)采樣拭子、十個(gè)采樣拭子、二十個(gè)采樣拭子，放在一個(gè)采樣管里面，這種做法經(jīng)過理論驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，和在出現(xiàn)疫情發(fā)生地真實(shí)患者樣本的現(xiàn)場驗(yàn)證，它的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距，檢測準(zhǔn)確可靠。但是，如果實(shí)驗(yàn)室把十混一的樣本，再三個(gè)一混、五個(gè)一混，就變成了三十個(gè)合在一起，五十個(gè)合在一起，就對樣本就會(huì)有一定程度的稀釋，但這個(gè)沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，也沒有經(jīng)過臨床樣本真實(shí)的現(xiàn)場驗(yàn)證，不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。所以，這就有陽性漏檢的風(fēng)險(xiǎn)。
      

      
	北京市衛(wèi)生健康委副主任李昂表示，前段時(shí)間北京市在監(jiān)督檢查的過程中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別核酸檢測機(jī)構(gòu)在檢測過程中違規(guī)對多管樣本進(jìn)行混管檢測，這種做法人為稀釋了樣本，違反了質(zhì)量安全的有關(guān)規(guī)定，增加了漏檢風(fēng)險(xiǎn)和污染機(jī)會(huì)，影響了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，干擾了疫情防控大局。
      

      
	李昂強(qiáng)調(diào)，對這種違法違規(guī)的行為，始終堅(jiān)持“零容忍”，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。涉事機(jī)構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè)，對相關(guān)人員的違法行為已移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案偵察。北京市始終把核酸檢測質(zhì)量安全放在首位，部門聯(lián)動(dòng)、多措并舉，加強(qiáng)對核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。
      

      
	一是把好準(zhǔn)入關(guān)。北京市區(qū)兩級(jí)衛(wèi)生健康部門嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對核酸檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，對于屬地的衛(wèi)生健康部門初審合格的檢測機(jī)構(gòu)，市級(jí)均要組織生物安全檢驗(yàn)質(zhì)控的專家進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，驗(yàn)收合格以后才準(zhǔn)予開展核酸檢測。
      

      
	二是加強(qiáng)常態(tài)化質(zhì)控管理。市醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控中心聯(lián)合市臨床檢驗(yàn)中心，每月組織面向全市所有核酸檢測機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)量評價(jià)工作，發(fā)放盲樣進(jìn)行考核，考核不合格的需停止開展檢測工作，整改合格以后才可以進(jìn)行復(fù)檢。
      

      
	三是建立第三方評價(jià)機(jī)制。根據(jù)國家相關(guān)工作的要求，建立了第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)月審核制度，由各區(qū)組織專家，每月對轄區(qū)全部第三方實(shí)驗(yàn)室在依法執(zhí)業(yè)、核酸檢測質(zhì)量等方面的情況進(jìn)行審核，對核酸檢測的機(jī)構(gòu)名單進(jìn)行公示。同時(shí)，通過組織飛行檢查、質(zhì)量抽查等形式，加強(qiáng)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理，綜合運(yùn)用多種監(jiān)管方式，嚴(yán)把核酸檢測質(zhì)量關(guān)，保障人民群眾的健康安全。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組北京工作組還組織了專家力量，編制了實(shí)驗(yàn)室檢查操作細(xì)目表，用于日常監(jiān)督檢查工作。
      
			

			
        
      
			
      
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