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      國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)20個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑
      
			
      
				2022-04-23 16:25:12
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			  來源：[db:來源]
			
      
		
      
				
		
      
			
      
	據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，3月29日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月29日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)20個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
      

      
	國(guó)家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
      

      
	資料顯示，3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
      

      
	3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷。
      

      
	3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。
      

      
	3月16日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
      

      
	3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
      

      
	3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。
      

      
	3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。
      

      
	
      

      
	國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
      
			

			
        
      
			
      
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