Boehringer Ingelheim將與Lupin合作開展聯(lián)合癌癥治療，將Lupin的鉛MEK抑制劑化合物L(fēng)NP3794與Boehringer Ingelheim的KRAS抑制劑之一結(jié)合，用于胃癌和肺癌患者的廣泛致癌KRAS突變。該公司今天表示，此次合作可為孟買生物技術(shù)公司帶來(lái)超過(guò)7億美元的收入。

Boehringer Ingelheim同意通過(guò)合作授權(quán)，開發(fā)和商業(yè)化LNP3794，這部分合作旨在擴(kuò)大其KRAS抑制劑管道。這些公司尋求在臨床前研究的基礎(chǔ)上進(jìn)行研究，結(jié)果表明，勃林格殷格翰的新型KRAS抑制劑與MEK抑制劑的結(jié)合導(dǎo)致抗腫瘤活性增加，這是基于它們?cè)诳刂芀RAS驅(qū)動(dòng)的癌癥方面的互補(bǔ)作用機(jī)制。

據(jù)該公司稱，KRAS突變發(fā)生在所有人類轉(zhuǎn)移性癌癥中的七分之一，使其成為最常見的突變致癌基因，胰腺癌的突變率超過(guò)90%，結(jié)腸直腸癌的突變率超過(guò)40%，以及更多超過(guò)30%的肺腺癌。

“我們相信這項(xiàng)合作將大大加強(qiáng)我們的KRAS計(jì)劃，”Boehringer Ingelheim全球癌癥研究主管Norbert Kraut博士在一份聲明中說(shuō)。“我們已經(jīng)開發(fā)出全面的方法，從頭開始成功解決致癌的KRAS-RAF-MEK-ERK途徑，這種合作伙伴關(guān)系是我們長(zhǎng)期戰(zhàn)略的另一個(gè)關(guān)鍵組成部分，為患者提供新的治療方法以挫敗難治性癌癥類型。

Boehringer Ingelheim與Lupin的合作是德國(guó)生物制藥公司對(duì)開發(fā)癌癥治療方法日益增長(zhǎng)的興趣的最新信號(hào)。

在6月份在費(fèi)城舉行的2019年生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)國(guó)際年會(huì)期間接受采訪時(shí)，Boehringer Ingelheim的企業(yè)發(fā)展和許可公司高級(jí)副總裁Ioannis Sapountzis博士告訴GEN該公司計(jì)劃進(jìn)入臨床癌癥 - 細(xì)胞定向療法旨在達(dá)到KRAS和其他三種被認(rèn)為是癌癥關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素的分子途徑，但長(zhǎng)期以來(lái)一直被認(rèn)為是不可摧毀的Wnt，Myc和p53。

上個(gè)月，勃林格殷格翰和德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心同意通過(guò)建立一個(gè)聯(lián)合虛擬研究和開發(fā)中心合作開展癌癥治療合作研究，旨在實(shí)現(xiàn)組織之間的有效數(shù)據(jù)共享和分析。該中心將專注于開發(fā)潛在的新KRAS抑制劑以及具有選擇性誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡潛力的TRAILR2激動(dòng)劑抗體。

與Bo Anderson的聯(lián)盟是在Boehringer Ingelheim擴(kuò)大其免疫腫瘤學(xué)管道一個(gè)月后，通過(guò)出售高達(dá)3.25億歐元(約合3.58億美元)收購(gòu)瑞士公司的AMAL Therapeutics公司，該公司是一流的癌癥疫苗開發(fā)商。其KISIMA®技術(shù)平臺(tái)。

根據(jù)其網(wǎng)站，盧平在腫瘤學(xué)方面進(jìn)行了兩項(xiàng)臨床研究：在歐洲完成了一項(xiàng)關(guān)于絕癥肺癌，黑色素瘤和結(jié)腸癌患者的第一期研究; 并在印度啟動(dòng)了一項(xiàng)II期研究，目的是治療一種具有RAS突變的難治性肺癌，世界范圍內(nèi)尚無(wú)治療方法。

腫瘤學(xué)是盧平新藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)(NDDD)計(jì)劃的三個(gè)治療領(lǐng)域之一; 另外兩種是免疫學(xué)和代謝紊亂。

LNP3794是治療皮膚癌，胰腺癌，非小細(xì)胞肺癌，結(jié)腸直腸癌或甲狀腺癌的潛在療法。該化合物被設(shè)計(jì)用于阻斷ME??K，MEK是一種在實(shí)體瘤中被激活的蛋白質(zhì)，其具有BRAF和RAS基因的突變，其參與癌細(xì)胞生長(zhǎng)。

第一階段英國(guó)審判

LNP3794是英國(guó)17名患者I期臨床試驗(yàn)(IRAS ID 157025)的主題，該試驗(yàn)旨在確定口服給予成人晚期實(shí)體腫瘤的最大耐受劑量，盡管已經(jīng)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)治療，但尚未取得進(jìn)展。存在標(biāo)準(zhǔn)療法。

“Lupin的MEK抑制劑計(jì)劃成功地清除了早期臨床階段，展示了我們提供世界級(jí)創(chuàng)新的能力，”Lupin董事總經(jīng)理Nilesh Gupta表示。“我們?yōu)槲覀儓F(tuán)隊(duì)的成就和我們建立的能力感到自豪，這使我們能夠進(jìn)一步推進(jìn)新的藥物發(fā)現(xiàn)計(jì)劃。我們很高興與勃林格殷格翰合作開發(fā)能夠真正使有需要的患者受益的治療方法。“

Boehringer Ingelheim已同意向Lupin支付2000萬(wàn)美元的預(yù)付款，其余款項(xiàng)與實(shí)現(xiàn)臨床，監(jiān)管和商業(yè)里程碑相關(guān)。

與Boehringer Ingelheim的合作關(guān)系是盧平在過(guò)去一年中在全球生物制藥領(lǐng)域的第二次合作。2018年12月，Lupin和AbbVie合作開展了高達(dá)9.77億美元的合作，以開發(fā)和商業(yè)化用于血癌的新型藥物。AbbVie同意向Lupin支付3000萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及與實(shí)現(xiàn)監(jiān)管，發(fā)展和商業(yè)里程碑相關(guān)的高達(dá)9.47億美元的付款。