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      搜狐醫(yī)藥 | FDA稱(chēng)強(qiáng)生新冠疫苗存在凝血障礙風(fēng)險(xiǎn)！不能打mRNA疫苗的人才能打
      
			
      
				2022-05-08 09:02:35
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			  來(lái)源：[db:來(lái)源]
			
      
		
      
				
		
      
			
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      搜狐醫(yī)藥 | FDA稱(chēng)強(qiáng)生新冠疫苗存在凝血障礙風(fēng)險(xiǎn)！不能打mRNA疫苗的人才能打
      

      
    
          
      原標(biāo)題：搜狐醫(yī)藥 | FDA稱(chēng)強(qiáng)生新冠疫苗存在凝血障礙風(fēng)險(xiǎn)！不能打mRNA疫苗的人才能打
      
              
            
       

      出品 | 搜狐健康
       

      作者 | 周亦川
       

      編輯 | 袁月
       

      美國(guó)FDA于5月5日發(fā)布聲明稱(chēng)，強(qiáng)生新冠疫苗可能造成罕見(jiàn)高危凝血狀態(tài)——血栓形成伴血小板減少綜合征 (TTS)，將其緊急使用授權(quán)限制在不適合或無(wú)法獲得mRNA疫苗的18歲以上人群接種。
       

      據(jù)StatNews網(wǎng)站報(bào)道，TTS 通常在接種疫苗后一到兩周出現(xiàn)，癥狀包括呼吸急促、胸痛、腿部腫脹、持續(xù)腹痛、頭痛或視力模糊等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，或接種部位以外的皮膚出現(xiàn)血瘀點(diǎn)。2021年4月中旬，美國(guó)FDA發(fā)現(xiàn)該疫苗存在凝血風(fēng)險(xiǎn)暫停接種，盡管10天后禁令解除，但人們對(duì)它的信心已經(jīng)動(dòng)搖。
       

      FDA生物制品評(píng)估中心主任 Peter Marks 博士介紹，截至今年3月18日，疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng) (VAERS) 數(shù)據(jù)庫(kù)已確認(rèn)60例TTS 病例，其中9例死亡。發(fā)病率約為每百萬(wàn)劑3.25例，死亡率約每?jī)砂偃f(wàn)劑1例。因此，大多數(shù)人不需要冒這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)，有必要在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明，這不是一線疫苗，授權(quán)更新同樣適用于加強(qiáng)針接種。
       

      Marks指出，強(qiáng)生疫苗仍然在美國(guó)和全球疫情大流行應(yīng)對(duì)中發(fā)揮作用，對(duì)某些人的益處大于風(fēng)險(xiǎn)，以下三類(lèi)人群推薦接種：
       

      1.對(duì)mRNA疫苗有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的人；
       

      2.對(duì)mRNA疫苗擔(dān)憂(yōu)的人，如果沒(méi)有強(qiáng)生疫苗，他們將不會(huì)接種疫苗；
       

      3.難以獲得mRNA疫苗接種機(jī)會(huì)的人。
       

      強(qiáng)生公司表示已經(jīng)更新了產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)響應(yīng)FDA的限制。該公司表示，與未接種疫苗相比，疫苗的益處大于其風(fēng)險(xiǎn)，將繼續(xù)與世界各地的衛(wèi)生當(dāng)局和監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，以確保醫(yī)護(hù)人員和接種者充分了解TTS的風(fēng)險(xiǎn)。
       

      Marks說(shuō)，TTS通常在接種后一兩周出現(xiàn)，過(guò)去接種強(qiáng)生疫苗的人不必?fù)?dān)心，沒(méi)有發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。由于免疫效果不及mRNA疫苗，長(zhǎng)期以來(lái)強(qiáng)生疫苗在美國(guó)接種優(yōu)先級(jí)較低，接種點(diǎn)儲(chǔ)備量少，因此新的使用限制對(duì)美國(guó)人影響不大，但對(duì)于人口接種比例不高的國(guó)家，他們急需一種使用成本較低的疫苗，很可能受到這條聲明的影響。
       

      因此，美國(guó)FDA將與世衛(wèi)組織等全球合作伙伴協(xié)作，不希望因此造成全球疫苗接種的恐慌。它不是一種不好的疫苗，而是推薦使用mRNA疫苗等其他替代方案。
       

      參考資料：
       

      1. statnews
       

      FDA limits use of Johnson & Johnson’s Covid-19 vaccine, citing clotting risk
       

      https://www.statnews.com/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson-johnsons-covid-19-vaccine/
       

      2.CNN
       

      FDA puts strict limits on Johnson & Johnson Covid-19 vaccine
       

      https://edition.cnn.com/2022/05/05/health/fda-johnson-johnson-vaccine-eua/index.html
                
      
      
      責(zé)任編輯：
      


			

			
        
      
			
      
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