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      “高新產(chǎn)”重大突破！莫那匹拉韋！
      
			
      
				2022-05-04 18:02:04
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			  來源：[db:來源]
			
      
		
      
				
		
      
			
      “高新產(chǎn)”重大突破！莫那匹拉韋！
      

      “高新產(chǎn)”重大突破！莫那匹拉韋！
      

      
    
          
      原標(biāo)題：“高新產(chǎn)”重大突破！莫那匹拉韋！
      
              
            
       

      防范和抵御新冠病毒除了需要預(yù)防性的疫苗外，用于治療的特效藥也十分關(guān)鍵。去年10月，全球制藥巨頭默沙東宣布，其研制的口服特效藥莫努匹拉韋相比安慰劑，能將新冠肺炎患者的住院和死亡風(fēng)險降低約50%。目前該藥物已經(jīng)被美國FDA授予緊急使用授權(quán),并被授權(quán)在英國、澳大利亞、日本和其他12個國家與地區(qū)使用。
       

       

      位于合肥高新區(qū)的安徽貝克制藥股份有限公司緊盯世界科技前言，已在該藥的首仿研發(fā)上取得重大突破。
       

      作為擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心和抗病毒藥物安徽省重點實驗室的安徽貝克制藥股份有限公司，一直致力于抗病毒藥物的研發(fā)生產(chǎn)。新冠疫情發(fā)生以來，公司研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)過比對研究，確定把默沙東的口服抗新冠特效藥莫努匹拉韋作為發(fā)力方向，并在2020年起就進(jìn)行了技術(shù)跟進(jìn)。
       

       

      據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫努匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。貝克制藥根據(jù)國外已公開的該藥物分子式，進(jìn)行了核磁確認(rèn)和工藝晶型開發(fā)研究。
       

      目前，貝克制藥已將該藥命名為莫那匹拉韋，2021年5月，公司完成了中試研究和驗證批次的研究，并合成了各項指標(biāo)都合格的原料藥。隨后，公司進(jìn)行了制劑的處方研究和小試的工藝研究，眼下，莫那匹拉韋膠囊劑型已經(jīng)完成開發(fā)。
       

       

      國家鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重，是堅持生命至上、人民至上，保障國人健康的重要舉措。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，貝克制藥的莫那匹拉韋膠囊還需和原研藥物進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評價才能批準(zhǔn)上市。
       

      —THE END—
       

       

      信息來源：安徽貝克制藥股份有限公司、合肥新聞聯(lián)播
       

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