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      尼拉帕利布在新診斷的晚期卵巢癌患者中的應(yīng)用
      
			
      
				2020-02-10 10:13:19
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      尼拉帕布(一種多聚腺苷二磷酸[ADP]-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，與基于鉑的化療后復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期顯著增加相關(guān)，無論是否存在BRCA突變。對基于鉑類一線化療的新診斷出的晚期卵巢癌患者，尼拉帕利的療效尚不清楚。
      

      方法
      

      在這項隨機(jī)，雙盲，3期臨床試驗中，我們將鉑類化學(xué)療法應(yīng)答后，每天以2：1的比例隨機(jī)分配新診斷為晚期卵巢癌的患者接受尼拉帕利或安慰劑。主要終點(diǎn)是具有同源重組缺陷腫瘤的患者和總體人群的無進(jìn)展生存，這是通過分級測試確定的。在對無進(jìn)展生存期進(jìn)行初步分析時，對總體生存期進(jìn)行了預(yù)先確定的中期分析。
      

      結(jié)果
      

      在733例接受隨機(jī)分組的患者中，有373例(50.9%)患有同源重組缺陷的腫瘤。在該類別患者中，尼拉帕利組的中位無進(jìn)展生存期顯著長于安慰劑組(21.9個月比10.4個月;疾病進(jìn)展或死亡的危險比為0.43; 95%置信區(qū)間[CI] ，0.31至0.59; P <0.001)。在總體人群中，相應(yīng)的無進(jìn)展生存期分別為13.8個月和8.2個月(危險比，0.62; 95%CI，0.50至0.76; P <0.001)。在24個月的中期分析中，尼拉帕利組的總生存率為84%，安慰劑組為77%(危險比，0.70; 95%CI，0.44至1.11)。3級以上的最常見不良事件是貧血(占31.0%的患者)，血小板減少癥(占28.7%)，和中性粒細(xì)胞減少癥(占12.8%)。沒有發(fā)生與治療有關(guān)的死亡。
      

      結(jié)論
      

      在對鉑類化學(xué)療法有反應(yīng)的新診斷為晚期卵巢癌的患者中，接受尼拉帕利治療的患者的無進(jìn)展生存期明顯高于接受安慰劑的患者，而不論是否存在同源重組缺陷。
      

      尼拉帕利布在新診斷的晚期卵巢癌患者中的應(yīng)用
      
			

			
        
      
			
      
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